Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologická validace současných modelů strojového učení pro hemodynamickou nestabilitu u lidí

30. května 2023 aktualizováno: Timothy B. Curry, Mayo Clinic
Tato studie bude shromažďovat údaje o účastnících podstupujících nižší tělesný negativní tlak (LBNP), aby simulovala progresivní ztrátu krve. Cílem studie je shromáždit data, která umožní vývoj algoritmu se strojovým učením k predikci reakcí krevního tlaku na hyporvolémii pomocí analýzy arteriálních křivek shromážděných během LBNP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Smrt v důsledku vykrvácení je i nadále hlavním problémem v péči o zraněné v boji a v péči o civilisty vystavené traumatu. Schopnost detekovat významnou ztrátu krve pomocí tradičních vitálních funkcí (srdeční frekvence, krevní tlak) je okrajová kvůli řadě kompenzačních mechanismů, které udržují krevní tlak tváří v tvář výraznému snížení objemu cirkulující krve. V tomto směru je zásadní vyvinout monitorovací zařízení a algoritmy pro neinvazivní hodnocení centrálního krevního objemu u lidí pro účely usnadnění včasnějších intervencí. Standardní způsob, jak simulovat krvácení u lidí, je použití dolního tělesného negativního tlaku (LBNP). Při této technice je spodní část těla dobrovolníka vleže uzavřena do vzduchotěsné nádoby, zatímco je aplikováno sání, aby se způsobilo žilní hromadění v nohách a snížil se centrální objem krve. Tato technika vytváří mnoho fyziologických adaptací, které jsou podobné těm, které byly pozorovány během studií ztráty krve u zvířat a lidských dobrovolníků. Účelem této studie je tedy získat data pro použití při vývoji monitorovací technologie pro detekci krvácení a dalších náhradních markerů centrálního krevního objemu u lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neobézní (BMI < 30)
  • Nekuřáci
  • Bez jakýchkoli systémových onemocnění včetně hypertenze, diabetu, onemocnění koronárních tepen, neurologického onemocnění nebo jakékoli jiné závažné lékařské komorbidity
  • Ženy budou buď chirurgicky sterilizovány, nebo nebudou těhotné, jak určí těhotenský test z moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravý dobrovolník
Všichni dobrovolníci budou studováni v klidu a během experimentálních podmínek (podtlak v dolní části těla)
Simulovaná hypovolemie aplikovaným sáním na dolní končetiny, aby se způsobilo žilní spojení.
Ostatní jména:
  • Podtlak v dolní části těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Jednodenní studijní pobyt
Arteriální krevní tlak jak systolický, tak diastolický bude hodnocen před a během nižšího tělesného negativního tlaku
Jednodenní studijní pobyt

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Jednodenní studijní pobyt
Srdeční frekvence před a během nižšího tělesného podtlaku
Jednodenní studijní pobyt

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy B Curry, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-002893

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze a šok

Klinické studie na Přidělené zásahy

3
Předplatit