Zapadalność OIRD Pacjenci medyczni i urazowi
29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Susan Dempsey Ortega, Fresno Community Hospital and Medical Center
Częstość występowania OIRD u pacjentów medycznych i urazowych na piętrze opieki ogólnej otrzymujących PCA lub dożylne opioidy podawane przez pielęgniarkę, monitorowanych za pomocą kapnografii i pulsoksymetrii: prospektywne, ślepe badanie obserwacyjne
Głównym celem tego prospektywnego, zaślepionego badania obserwacyjnego jest skorelowanie oceny sedacji i stanu oddechowego z monitorowaniem kapnografii i pulsoksymetrii u hospitalizowanych dorosłych pacjentów medycznych i urazowych, otrzymujących analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) lub pielęgniarkę podającą dożylnie opioidy z powodu ostrego bólu.
Pielęgniarska ocena stanu oddechowego i poziomu sedacji zostanie skorelowana z wartościami kapnografii i pulsoksymetrii jako wspierane technologią monitorowanie w celu wykrycia depresji oddechowej i sedacji wywołanej opioidami.
Celem drugorzędnym jest identyfikacja wartości kapnografii i pulsoksymetrii, które korelują z dekompensacją oddechową i sedacją wywołaną opioidami u pacjentów medycznych i urazowych na piętrze opieki ogólnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
101
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93621
- Community Regional Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Docelową populacją badaną będą hospitalizowani dorośli pacjenci medyczni lub urazowi przebywający na piętrze opieki ogólnej, otrzymujący analgezję kontrolowaną przez pacjenta lub pielęgniarkę podającą dożylnie opioidy z powodu ostrego bólu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spontanicznie oddychający dorośli w wieku od 18 do 89 lat
- Otrzymujący PCA lub pielęgniarka podawała dożylnie opioidy z powodu bólu medycznego lub związanego z urazem
- Przyjęty na piętro opieki ogólnej z oddziału ratunkowego
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wiek jest mniejszy niż 18 lat lub większy niż 89 lat
- Przejazd na piętro opieki ogólnej z OIOM-u
- Zamówienie dostawcy na monitorowanie oddechu za pomocą ciągłej kapnografii
- Przyjmowanie opioidów dokanałowo lub zewnątrzoponowo
- Pacjent urazowy z blokadą nerwu
- Niemożność lub niechęć do noszenia kaniuli nosowej linii próbkowania EtCO2 lub czujnika pulsoksymetrii
- Historia lub rozpoznanie zespołu zaburzeń oddychania podczas snu
- Stosowanie wentylacji nieinwazyjnej CPAP lub BIPAP jako reżimu domowego
- Istniejąca wcześniej choroba współistniejąca, która wpływa na oddychanie lub wentylację (np. POChP lub zwłóknienie płuc) (na potrzeby tego badania pacjent urazowy ze złamaniami żeber nie jest uznawany za cierpiącego na istniejący wcześniej stan)
- Odbieranie nieinwazyjnej wentylacji
- Nie mogąc lub nie chcąc uczestniczyć
- Członek wrażliwej populacji, takiej jak kobiety w ciąży lub więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipowentylacja
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiaru początkowego obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu
|
Liczba osób, u których wystąpiła hipowentylacja za pomocą monitorowania oddechu z ciągłą kapnografią do zbierania danych.
|
Zmiana w stosunku do pomiaru początkowego obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu
|
|
Hipowentylacja
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiaru początkowego obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu
|
Odsetek osób, u których wystąpiła hipowentylacja przy użyciu monitorowania oddechu z ciągłą kapnografią w celu zebrania danych.
|
Zmiana w stosunku do pomiaru początkowego obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu
|
|
Hipowentylacja
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiaru początkowego obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu
|
Charakterystyka osób doświadczających hipowentylacji za pomocą monitorowania oddechu z ciągłą kapnografią do zbierania danych.
|
Zmiana w stosunku do pomiaru początkowego obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipoksemia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiaru początkowego obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu]
|
Liczba osób, które doświadczyły desaturacji tlenem za pomocą monitorowania oddechu z ciągłym pulsoksymetrem w celu zebrania danych.
|
Zmiana w stosunku do pomiaru początkowego obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu]
|
|
Hipoksemia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiaru początkowego obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu]
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła desaturacja tlenem przy monitorowaniu oddechu z ciągłym pulsoksymetrem w celu zebrania danych.
|
Zmiana w stosunku do pomiaru początkowego obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu]
|
|
Hipoksemia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiaru początkowego obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu]
|
Charakterystyka osób doświadczających desaturacji tlenem przy użyciu monitorowania oddechu z ciągłym pulsoksymetrem w celu zebrania danych.
|
Zmiana w stosunku do pomiaru początkowego obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu]
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opanowanie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do oceny początkowej obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu]
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiła niezamierzona sedacja przy użyciu skali sedacji wywołanej opioidami Pasero, w której ocenia się poziomy sedacji S, 1, 2, 3, 4, gdzie „S” oznacza normalny sen, wzrastająca liczba oznacza rosnący poziom sedacji, a sedacja poziomy 3 lub 4 wskazują na niezamierzoną sedację wywołaną opioidami dla celów tego badania
|
Zmiana w stosunku do oceny początkowej obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu]
|
|
Opanowanie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do oceny początkowej obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu]
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła niezamierzona sedacja przy użyciu skali sedacji wywołanej opioidami Pasero, w której ocenia się poziomy sedacji S, 1, 2, 3, 4, gdzie „S” oznacza normalny sen, rosnące liczby oznaczają rosnący poziom sedacji, a sedacja poziomy 3 lub 4 wskazują na niezamierzoną sedację wywołaną opioidami dla celów tego badania
|
Zmiana w stosunku do oceny początkowej obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu]
|
|
Opanowanie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do oceny początkowej obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu]
|
Charakterystyka pacjentów, którzy doświadczają niezamierzonej sedacji przy użyciu Skali sedacji wywołanej opioidami Pasero, w której ocenia się poziomy sedacji S, 1, 2, 3, 4, gdzie „S” oznacza normalny sen, rosnące liczby oznaczają rosnący poziom sedacji, a sedacja poziomy 3 lub 4 wskazują na niezamierzoną sedację wywołaną opioidami dla celów tego badania
|
Zmiana w stosunku do oceny początkowej obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu]
|
|
Opanowanie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do oceny początkowej obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiła niezamierzona sedacja przy użyciu skali sedacji farmakologicznej Moline Roberts, w której ocenia się poziomy sedacji 1, 2, 3, 4, 5, 6, gdzie rosnąca liczba oznacza rosnący poziom sedacji, a poziomy sedacji 3 lub 4 lub 5 lub 6 wskazują na niezamierzoną sedację wywołaną opioidami dla celów tego badania
|
Zmiana w stosunku do oceny początkowej obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu
|
|
Opanowanie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do oceny początkowej obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła niezamierzona sedacja przy użyciu skali sedacji farmakologicznej Moline Roberts, w której ocenia się poziomy sedacji 1, 2, 3, 4, 5, 6, gdzie rosnące liczby oznaczają rosnące poziomy sedacji, a poziomy sedacji 3, 4, 5 lub 6 wskazują na niezamierzoną sedację wywołaną opioidami dla celów tego badania
|
Zmiana w stosunku do oceny początkowej obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu
|
|
Opanowanie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do oceny początkowej obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu
|
Charakterystyka pacjentów, którzy doświadczają niezamierzonej sedacji przy użyciu skali sedacji farmakologicznej Moline Roberts, w której ocenia się poziomy sedacji 1, 2, 3, 4, 5, 6, gdzie rosnące liczby oznaczają rosnące poziomy sedacji, a poziomy sedacji 3 lub 4 lub 5 lub 6 wskazują na niezamierzoną sedację wywołaną opioidami dla celów tego badania
|
Zmiana w stosunku do oceny początkowej obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu
|
|
Opanowanie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do oceny początkowej obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiła niezamierzona sedacja przy użyciu skali Richmond Agitation Sedation Scale, w której ocenia się poziomy sedacji +4, +3, +2, +1, 0, -1, -2, -3, -4, -6 gdzie malejące liczby reprezentują rosnące poziomy sedacji, a poziomy sedacji -1 lub -2 lub -3 lub -4 lub -5 wskazują na niezamierzoną sedację wywołaną opioidami dla celów tego badania
|
Zmiana w stosunku do oceny początkowej obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu
|
|
Opanowanie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do oceny początkowej obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła niezamierzona sedacja przy użyciu skali Richmond Agitation Sedation Scale, w której ocenia się poziomy sedacji +4, +3, +2, +1, 0, -1, -2, -3, -4, -6 gdzie malejące liczby reprezentują rosnące poziomy sedacji, a poziomy sedacji -1 lub -2 lub -3 lub -4 lub -5 wskazują na niezamierzoną sedację wywołaną opioidami dla celów tego badania
|
Zmiana w stosunku do oceny początkowej obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu
|
|
Opanowanie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do oceny początkowej obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu
|
Charakterystyka osób, które doświadczają niezamierzonej sedacji przy użyciu skali Richmond Agitation Sedation Scale, w której ocenia się poziomy sedacji +4, +3, +2, +1, 0, -1, -2, -3, -4, -6 gdzie malejące liczby reprezentują rosnące poziomy sedacji, a poziomy sedacji -1 lub -2 lub -3 lub -4 lub -5 wskazują na niezamierzoną sedację wywołaną opioidami dla celów tego badania
|
Zmiana w stosunku do oceny początkowej obserwowana w ciągu 60 minut po podaniu opioidu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Susan J Dempsey, PhD(c), UCLA and Community Regional Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kessler ER, Shah M, Gruschkus SK, Raju A. Cost and quality implications of opioid-based postsurgical pain control using administrative claims data from a large health system: opioid-related adverse events and their impact on clinical and economic outcomes. Pharmacotherapy. 2013 Apr;33(4):383-91. doi: 10.1002/phar.1223.
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Arozullah AM, Khuri SF, Henderson WG, Daley J; Participants in the National Veterans Affairs Surgical Quality Improvement Program. Development and validation of a multifactorial risk index for predicting postoperative pneumonia after major noncardiac surgery. Ann Intern Med. 2001 Nov 20;135(10):847-57. doi: 10.7326/0003-4819-135-10-200111200-00005.
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Perman SM, Stanton E, Soar J, Berg RA, Donnino MW, Mikkelsen ME, Edelson DP, Churpek MM, Yang L, Merchant RM; American Heart Association's Get With the Guidelines(R)-Resuscitation (formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Location of In-Hospital Cardiac Arrest in the United States-Variability in Event Rate and Outcomes. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 29;5(10):e003638. doi: 10.1161/JAHA.116.003638.
- Taenzer AH, Pyke JB, McGrath SP, Blike GT. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010 Feb;112(2):282-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ca7a9b. Erratum In: Anesthesiology. 2019 Dec 13;:null.
- Andersen LW, Berg KM, Chase M, Cocchi MN, Massaro J, Donnino MW; American Heart Association's Get With The Guidelines((R))-Resuscitation Investigators. Acute respiratory compromise on inpatient wards in the United States: Incidence, outcomes, and factors associated with in-hospital mortality. Resuscitation. 2016 Aug;105:123-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.05.014. Epub 2016 May 30.
- Belcher AW, Khanna AK, Leung S, Naylor AJ, Hutcherson MT, Nguyen BM, Makarova N, Sessler DI, Devereaux PJ, Saager L. Long-Acting Patient-Controlled Opioids Are Not Associated With More Postoperative Hypoxemia Than Short-Acting Patient-Controlled Opioids After Noncardiac Surgery: A Cohort Analysis. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1471-1479. doi: 10.1213/ANE.0000000000001534.
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Cashman JN, Dolin SJ. Respiratory and haemodynamic effects of acute postoperative pain management: evidence from published data. Br J Anaesth. 2004 Aug;93(2):212-23. doi: 10.1093/bja/aeh180. Epub 2004 May 28.
- Dahan A, Aarts L, Smith TW. Incidence, Reversal, and Prevention of Opioid-induced Respiratory Depression. Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):226-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c38c25.
- Dempsey, SF, Khanna, AK, Buhre, W, Saager, L, DiStefano, P, Weingarten, T., Dahan, A., Brazzi, L., Overdyk, F., McIntyre, R. Incidence of Respiratory Depression and Derivation of a Novel Opioid-Induced Respriatory Depression Risk Prediction Tool. Poster presentation. UCLA School of Nursing Research Day, May 14, 2019.
- Gupta K, Prasad A, Nagappa M, Wong J, Abrahamyan L, Chung FF. Risk factors for opioid-induced respiratory depression and failure to rescue: a review. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Feb;31(1):110-119. doi: 10.1097/ACO.0000000000000541.
- Izrailtyan I, Qiu J, Overdyk FJ, Erslon M, Gan TJ. Risk factors for cardiopulmonary and respiratory arrest in medical and surgical hospital patients on opioid analgesics and sedatives. PLoS One. 2018 Mar 22;13(3):e0194553. doi: 10.1371/journal.pone.0194553. eCollection 2018.
- Jarzyna D, Jungquist CR, Pasero C, Willens JS, Nisbet A, Oakes L, Dempsey SJ, Santangelo D, Polomano RC. American Society for Pain Management Nursing guidelines on monitoring for opioid-induced sedation and respiratory depression. Pain Manag Nurs. 2011 Sep;12(3):118-145.e10. doi: 10.1016/j.pmn.2011.06.008.
- Khanna, A, Buhre, W, Saager, L, DiStefano, P, Weingarten, R, Dahan, A, Brazzi, L, & Overdyk, R. Derivation and validation of a novel opioid-induced respiratory depression risk predication tool. Critical Care Medicine 47(1):36, 2019.
- Khanna AK, Sessler DI, Sun Z, Naylor AJ, You J, Hesler BD, Kurz A, Devereaux PJ, Saager L. Using the STOP-BANG questionnaire to predict hypoxaemia in patients recovering from noncardiac surgery: a prospective cohort analysis. Br J Anaesth. 2016 May;116(5):632-40. doi: 10.1093/bja/aew029.
- Lam T, Nagappa M, Wong J, Singh M, Wong D, Chung F. Continuous Pulse Oximetry and Capnography Monitoring for Postoperative Respiratory Depression and Adverse Events: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2017 Dec;125(6):2019-2029. doi: 10.1213/ANE.0000000000002557.
- Lee LA, Caplan RA, Stephens LS, Posner KL, Terman GW, Voepel-Lewis T, Domino KB. Postoperative opioid-induced respiratory depression: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):659-65. doi: 10.1097/ALN.0000000000000564.
- Morrison LJ, Neumar RW, Zimmerman JL, Link MS, Newby LK, McMullan PW Jr, Hoek TV, Halverson CC, Doering L, Peberdy MA, Edelson DP; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on P. Strategies for improving survival after in-hospital cardiac arrest in the United States: 2013 consensus recommendations: a consensus statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Apr 9;127(14):1538-63. doi: 10.1161/CIR.0b013e31828b2770. Epub 2013 Mar 11. No abstract available.
- Overdyk FJ, Dowling O, Marino J, Qiu J, Chien HL, Erslon M, Morrison N, Harrison B, Dahan A, Gan TJ. Association of Opioids and Sedatives with Increased Risk of In-Hospital Cardiopulmonary Arrest from an Administrative Database. PLoS One. 2016 Feb 25;11(2):e0150214. doi: 10.1371/journal.pone.0150214. eCollection 2016.
- Ronen M, Weissbrod R, Overdyk FJ, Ajizian S. Smart respiratory monitoring: clinical development and validation of the IPI (Integrated Pulmonary Index) algorithm. J Clin Monit Comput. 2017 Apr;31(2):435-442. doi: 10.1007/s10877-016-9851-7. Epub 2016 Mar 9.
- Stites M, Surprise J, McNiel J, Northrop D, De Ruyter M. Continuous Capnography Reduces the Incidence of Opioid-Induced Respiratory Rescue by Hospital Rapid Resuscitation Team. J Patient Saf. 2021 Sep 1;17(6):e557-e561. doi: 10.1097/PTS.0000000000000408.
- Sun Z, Sessler DI, Dalton JE, Devereaux PJ, Shahinyan A, Naylor AJ, Hutcherson MT, Finnegan PS, Tandon V, Darvish-Kazem S, Chugh S, Alzayer H, Kurz A. Postoperative Hypoxemia Is Common and Persistent: A Prospective Blinded Observational Study. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):709-715. doi: 10.1213/ANE.0000000000000836.
- Safe use of opioids in hospitals. Sentinel Event Alert. 2012 Aug 8;(49):1-5. No abstract available.
- Weingarten TN, Herasevich V, McGlinch MC, Beatty NC, Christensen ED, Hannifan SK, Koenig AE, Klanke J, Zhu X, Gali B, Schroeder DR, Sprung J. Predictors of Delayed Postoperative Respiratory Depression Assessed from Naloxone Administration. Anesth Analg. 2015 Aug;121(2):422-9. doi: 10.1213/ANE.0000000000000792.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
29 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
29 października 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
29 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FresnoCHMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .