Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incidens OIRD medicinske og traumepatienter

29. juli 2019 opdateret af: Susan Dempsey Ortega, Fresno Community Hospital and Medical Center

Forekomst af OIRD hos medicinske patienter og traumepatienter på den generelle plejeetage, der modtager PCA eller sygeplejerske administreret intravenøse opioider overvåget af kapnografi og pulsoximetri: En prospektiv, blindet observationsundersøgelse

Det primære formål med denne prospektive, blindede observationsundersøgelse er at korrelere vurdering af sedation og respiratorisk status med kapnografi og pulsoximetrimonitorering hos hospitalsindlagte voksne medicinske og traumepatienter, der modtager patientkontrolleret analgesi (PCA) eller sygeplejerske administreret intravenøs opioider mod akut smerte. Sygeplejefaglig vurdering af respirationsstatus og sedationsniveau vil blive korreleret med kapnografi- og pulsoximetriværdier som teknologiunderstøttet overvågning for at identificere respirationsdepression og opioid-induceret sedation. Det sekundære mål er at identificere kapnografi- og pulsoximetriværdier, der korrelerer med respiratorisk dekompensation og opioid-induceret sedation hos medicinske patienter og traumepatienter på den generelle plejegulv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93621
        • Community Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen for undersøgelsen vil være indlagte, voksne medicinske eller traumepatienter på den generelle plejegulv, der modtager patientkontrolleret analgesi eller sygeplejerske administreret intravenøs opioider mod akutte smerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Spontant vejrtrækning voksne i alderen 18 til 89 år
  2. Modtager PCA eller sygeplejerske administreret IV opioider til medicinsk eller traume-relaterede smerter
  3. Indlagt på almen plejeetage fra akutmodtagelsen
  4. Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder er under 18 år eller over 89 år
  2. Overførsel til den almene plejesal fra intensivafdelingen
  3. Udbyder ordre til respiratorisk overvågning ved brug af kontinuerlig kapnografi
  4. Modtagelse af intratekale eller epidurale opioider
  5. Traumepatient med en nerveblokade
  6. Manglende evne eller vilje til at bære EtCO2-prøveslangens næsekanyle eller pulsoximetrisensor
  7. Anamnese eller diagnose af et søvnforstyrret åndedrætssyndrom
  8. Brug af CPAP eller BIPAP non-invasiv ventilation som hjemmeregime
  9. Eksisterende komorbiditet, der påvirker respiration eller ventilation (f. KOL eller lungefibrose) (i forbindelse med denne undersøgelse anses en traumepatient med ribbensbrud ikke for at have en allerede eksisterende tilstand)
  10. Modtager ikke-invasiv ventilation
  11. Kan eller ønsker ikke at deltage
  12. Medlem af en sårbar befolkning såsom gravide kvinder eller fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoventilation
Tidsramme: Ændring fra baseline-måling observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration
Antallet af forsøgspersoner, der oplever hypoventilation ved hjælp af respirationsmonitorering med kontinuerlig kapnografi til dataindsamling.
Ændring fra baseline-måling observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration
Hypoventilation
Tidsramme: Ændring fra baseline-måling observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der oplever hypoventilation ved hjælp af respiratorisk overvågning med kontinuerlig kapnografi til dataindsamling.
Ændring fra baseline-måling observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration
Hypoventilation
Tidsramme: Ændring fra baseline-måling observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration
Karakteristika for forsøgspersoner, der oplever hypoventilation ved hjælp af respiratorisk overvågning med kontinuerlig kapnografi til dataindsamling.
Ændring fra baseline-måling observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoxæmi
Tidsramme: Ændring fra baseline-måling observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration]
Antallet af forsøgspersoner, der oplever iltdesaturering ved hjælp af respiratorisk overvågning med kontinuerlig pulsoximetri til dataindsamling.
Ændring fra baseline-måling observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration]
Hypoxæmi
Tidsramme: Ændring fra baseline-måling observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration]
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der oplever iltdesaturering ved hjælp af respiratorisk overvågning med kontinuerlig pulsoximetri til dataindsamling.
Ændring fra baseline-måling observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration]
Hypoxæmi
Tidsramme: Ændring fra baseline-måling observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration]
Karakteristika for forsøgspersoner, der oplever oxygendesaturering ved hjælp af respiratorisk overvågning med kontinuerlig pulsoximetri til dataindsamling.
Ændring fra baseline-måling observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration]

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sedation
Tidsramme: Ændring fra baseline-vurdering observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration]
Antallet af forsøgspersoner, der oplever utilsigtet sedation ved brug af Pasero Opioid-induceret sedationsskala, hvor sedationsniveauer af S, 1, 2, 3, 4 vurderes, hvor "S" repræsenterer normal søvn, stigende antal repræsenterer stigende niveauer af sedation og sedation. niveau 3 eller 4 indikerer utilsigtet opioid-induceret sedation til formålet med denne undersøgelse
Ændring fra baseline-vurdering observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration]
Sedation
Tidsramme: Ændring fra baseline-vurdering observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration]
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der oplever utilsigtet sedation ved brug af Pasero Opioid-induceret sedationsskala, hvor sedationsniveauer på S, 1, 2, 3, 4 vurderes, hvor "S" repræsenterer normal søvn, stigende tal repræsenterer stigende niveauer af sedation og sedation. niveau 3 eller 4 indikerer utilsigtet opioid-induceret sedation til formålet med denne undersøgelse
Ændring fra baseline-vurdering observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration]
Sedation
Tidsramme: Ændring fra baseline-vurdering observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration]
Karakteristikaene for forsøgspersoner, der oplever utilsigtet sedation ved brug af Pasero Opioid-induceret sedationsskala, hvor sedationsniveauer af S, 1, 2, 3, 4 vurderes, hvor "S" repræsenterer normal søvn, stigende tal repræsenterer stigende niveauer af sedation og sedation. niveau 3 eller 4 indikerer utilsigtet opioid-induceret sedation til formålet med denne undersøgelse
Ændring fra baseline-vurdering observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration]
Sedation
Tidsramme: Ændring fra baseline-vurdering observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration
Antallet af forsøgspersoner, der oplever utilsigtet sedation ved hjælp af Moline Roberts Pharmacologic Sedation Scale, hvor sedationsniveauer på 1, 2, 3, 4, 5, 6 vurderes, hvor stigende antal repræsenterer stigende niveauer af sedation og sedationsniveauer 3 eller 4 eller 5 eller 6 angiver utilsigtet opioid-induceret sedation til formålet med denne undersøgelse
Ændring fra baseline-vurdering observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration
Sedation
Tidsramme: Ændring fra baseline-vurdering observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der oplever utilsigtet sedation ved hjælp af Moline Roberts Pharmacologic Sedation Scale, hvor sedationsniveauer på 1, 2, 3, 4, 5, 6 vurderes, hvor stigende antal repræsenterer stigende niveauer af sedation og sedationsniveauer 3 eller 4 eller 5 eller 6 angiver utilsigtet opioid-induceret sedation til formålet med denne undersøgelse
Ændring fra baseline-vurdering observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration
Sedation
Tidsramme: Ændring fra baseline-vurdering observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration
Karakteristikaene for forsøgspersoner, der oplever utilsigtet sedation ved hjælp af Moline Roberts Pharmacologic Sedation Scale, hvor sedationsniveauer på 1, 2, 3, 4, 5, 6 vurderes, hvor stigende antal repræsenterer stigende niveauer af sedation og sedationsniveauer 3 eller 4 eller 5 eller 6 angiver utilsigtet opioid-induceret sedation til formålet med denne undersøgelse
Ændring fra baseline-vurdering observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration
Sedation
Tidsramme: Ændring fra baseline-vurdering observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration
Antallet af forsøgspersoner, der oplever utilsigtet sedation ved brug af Richmond Agitation Sedation Scale, hvor sedationsniveauer på +4, +3, +2, +1, 0, -1, -2, -3, -4, -6 vurderes, hvor faldende tal repræsenterer stigende niveauer af sedation og sedationsniveauer på -1 eller -2 eller -3 eller -4 eller -5 indikerer utilsigtet opioid-induceret sedation til formålet med denne undersøgelse
Ændring fra baseline-vurdering observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration
Sedation
Tidsramme: Ændring fra baseline-vurdering observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der oplever utilsigtet sedation ved brug af Richmond Agitation Sedation Scale, hvor sedationsniveauer på +4, +3, +2, +1, 0, -1, -2, -3, -4, -6 vurderes, hvor faldende tal repræsenterer stigende niveauer af sedation og sedationsniveauer på -1 eller -2 eller -3 eller -4 eller -5 indikerer utilsigtet opioid-induceret sedation til formålet med denne undersøgelse
Ændring fra baseline-vurdering observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration
Sedation
Tidsramme: Ændring fra baseline-vurdering observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration
Karakteristikaene for forsøgspersoner, der oplever utilsigtet sedation ved brug af Richmond Agitation Sedation Scale, hvor sedationsniveauer på +4, +3, +2, +1, 0, -1, -2, -3, -4, -6 vurderes, hvor faldende tal repræsenterer stigende niveauer af sedation og sedationsniveauer på -1 eller -2 eller -3 eller -4 eller -5 indikerer utilsigtet opioid-induceret sedation til formålet med denne undersøgelse
Ændring fra baseline-vurdering observeret inden for 60 minutter efter opioidadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fresno Community Hospital and Medical Center

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
Medtronic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan J Dempsey, PhD(c), UCLA and Community Regional Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

29. oktober 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

29. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

14. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FresnoCHMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner