Badanie śmiertelności ogólnej i sercowo-naczyniowej u pacjentów z cukrzycą typu 2 stosujących insulinę bazową Detemir i glargine
16 lipca 2019 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Retrospektywne badanie kohortowe śmiertelności ogólnej i z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 stosujących insulinę bazową Detemir i glargine
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ insuliny bazowej detemir i glargine na ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i zgonu z dowolnej przyczyny u pacjentów leczonych przez lekarza pierwszego kontaktu w Wielkiej Brytanii (Wielka Brytania).
Dane do tego badania zostaną pobrane z rejestru Clinical Practice Research Datalink (CPRD).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12847
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bagsværd, Dania, 2880
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nowi użytkownicy insulin bazowych glargine i detemir
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza (kiedykolwiek) cukrzycy typu 2
- Recepta (na zawsze) insuliny bazowej glargine lub detemir
- Nieleczeni wcześniej insuliną do czasu rozpoczęcia podawania insuliny bazowej glargine lub detemir
- Wiek 40 lat lub starszy na początku okresu obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta 1
Nowi użytkownicy insulin bazowych glargine i detemir
|
Pacjenci nie będą poddani żadnemu leczeniu w związku z tym badaniem.
Pacjenci zostali włączeni do tego badania, ponieważ byli leczeni insuliną glargine lub detemir przed rozpoczęciem badania (2004-2018) i zgodnie z rutynową praktyką kliniczną w tym czasie.
Decyzję o rozpoczęciu leczenia dostępną w handlu insuliną detemir i glargine podjęli pacjent/przedstawiciel prawny (LAR) i lekarz prowadzący przed i niezależnie od decyzji o włączeniu pacjenta do tego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek w ogóle powoduje śmierć lub cenzurę
Ramy czasowe: Okres obserwacji 2004 - 2018
|
Lata
|
Okres obserwacji 2004 - 2018
|
|
Wiek w chwili śmierci z powodu chorób układu krążenia
Ramy czasowe: Okres obserwacji 2004 - 2018
|
Lata
|
Okres obserwacji 2004 - 2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN304-4528
- U1111-1233-0930 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
- EUPAS29708 (Identyfikator rejestru: EU PAS Register)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .