Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar mortaliteit door alle oorzaken en cardiovasculaire mortaliteit bij patiënten met diabetes type 2 die basale insuline Detemir en Glargine gebruiken

16 juli 2019 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Retrospectieve cohortstudie van alle oorzaken en cardiovasculaire mortaliteit bij type 2-diabetespatiënten die basale insuline Detemir en Glargine gebruiken

Deze studie onderzoekt de invloed van de basale insulines detemir en glargine op het risico op cardiovasculair overlijden en overlijden door alle oorzaken bij patiënten die worden behandeld door hun huisarts in het Verenigd Koninkrijk (VK). De gegevens voor deze studie zullen worden gehaald uit het Clinical Practice Research Datalink (CPRD) Register.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12847

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Bagsværd, Denemarken, 2880
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Nieuwe gebruikers van basale insulines glargine en detemir

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose (ooit) van diabetes type 2
  • Recept (ooit) van basale insulines glargine of detemir
  • Insuline-naïef tot aanvang van basale insulines glargine of detemir
  • 40 jaar of ouder aan het begin van de observatieperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van diabetes type 1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 1
Nieuwe gebruikers van basale insulines glargine en detemir
Geneesmiddel: Insuline detemir
Er zal geen behandeling worden gegeven aan de patiënten in verband met deze studie. Patiënten zijn in deze studie opgenomen omdat ze vóór aanvang van de studie (2004 - 2018) zijn behandeld met insuline glargine of detemir en in overeenstemming met de gangbare klinische praktijk op dat moment. De beslissing om de behandeling met in de handel verkrijgbare insuline detemir en glargine te starten is door de patiënt/wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger (LAR) en de behandelend arts genomen vóór en onafhankelijk van de beslissing om de patiënt in dit onderzoek op te nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd veroorzaakt in ieder geval de dood of censuur
Tijdsspanne: Waarnemingsperiode 2004 - 2018
Jaren
Waarnemingsperiode 2004 - 2018
Leeftijd bij overlijden aan hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: Waarnemingsperiode 2004 - 2018
Jaren
Waarnemingsperiode 2004 - 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NN304-4528
  • U1111-1233-0930 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
  • EUPAS29708 (Register-ID: EU PAS Register)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Insuline detemir

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren