Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kaikista syistä ja sydän- ja verisuonikuolleisuudesta tyypin 2 diabetespotilailla, jotka käyttävät Detemir-perusinsuliinia ja glargiinia

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Retrospektiivinen kohorttitutkimus kaikista syistä ja sydän- ja verisuonikuolleisuudesta tyypin 2 diabetespotilailla, jotka käyttävät Detemir-perusinsuliinia ja glargiinia

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan detemirin ja glarginin perusinsuliinien vaikutusta sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan ja kaikista syistä johtuvaan kuolemaan potilailla, joita heidän yleislääkärinsä hoitaa Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta). Tämän tutkimuksen tiedot otetaan Clinical Practice Research Datalink (CPRD) -rekisteristä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12847

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Bagsværd, Tanska, 2880
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Uudet perusinsuliinien glargiinin ja detemirin käyttäjät

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi (aina) tyypin 2 diabetes
  • Glarginin tai detemirin perusinsuliinin resepti (aina).
  • Aiemmin insuliinia käyttämätön perusinsuliinin glarginin tai detemirin aloittamiseen asti
  • Ikä 40 vuotta tai vanhempi havaintojakson alussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1
Uudet perusinsuliinien glargiinin ja detemirin käyttäjät
Lääke: Detemirinsuliini
Potilaille ei anneta hoitoa tämän tutkimuksen yhteydessä. Potilaat on otettu mukaan tähän tutkimukseen, koska heitä on hoidettu glargin- tai detemirinsuliinilla ennen tutkimuksen aloittamista (2004-2018) ja tuolloin rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Päätöksen hoidon aloittamisesta kaupallisesti saatavalla detemirinsuliinilla ja glargininsuliinilla ovat tehneet potilas/laillisesti hyväksyttävä edustaja (LAR) ja hoitava lääkäri ennen päätöstä ottaa potilas mukaan tähän tutkimukseen ja siitä riippumatta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä aiheuttaa ylipäätään kuolemaa tai sensurointia
Aikaikkuna: Tarkkailujakso 2004-2018
Vuosia
Tarkkailujakso 2004-2018
Ikä kuollessa sydän- ja verisuonitauteihin
Aikaikkuna: Tarkkailujakso 2004-2018
Vuosia
Tarkkailujakso 2004-2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN304-4528
  • U1111-1233-0930 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
  • EUPAS29708 (Rekisterin tunniste: EU PAS Register)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Detemirinsuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa