Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek minden okának és kardiovaszkuláris mortalitásának vizsgálata Detemir és Glargine bazális inzulin alkalmazásával

2019. július 16. frissítette: Novo Nordisk A/S

Retrospektív kohorsz-tanulmány a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, detemir és glargine bazális inzulint használó betegek minden okának és kardiovaszkuláris mortalitásáról

Ez a tanulmány megvizsgálja a detemir és glargin bazális inzulin hatását a szív- és érrendszeri halálozás kockázatára, valamint az összes okból bekövetkező halálozás kockázatára az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság) általános orvosuk által kezelt betegeknél. A tanulmány adatai a Clinical Practice Research Datalink (CPRD) nyilvántartásából származnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12847

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Bagsværd, Dánia, 2880
        • Novo Nordisk Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A glargin és a detemir bazális inzulin új felhasználói

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2-es típusú cukorbetegség (valaha) diagnosztizálása
  • A glargin vagy detemir alapinzulin felírása (mindig).
  • Inzulinnal nem kezelt glargin vagy detemir bazális inzulin kezelés megkezdéséig
  • 40 éves vagy idősebb a megfigyelési időszak kezdetén

Kizárási kritériumok:

  • Az 1-es típusú cukorbetegség diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kohorsz
A glargin és a detemir bazális inzulin új felhasználói
Drog: Detemir inzulin
Ezzel a vizsgálattal kapcsolatban nem részesülnek kezelésben a betegek. A betegeket azért vonták be ebbe a vizsgálatba, mert glargin inzulinnal vagy detemir inzulinnal kezelték őket a vizsgálat megkezdése előtt (2004-2018), és az akkori rutin klinikai gyakorlat szerint. A kereskedelemben kapható detemir inzulinnal és glarginnal történő kezelés megkezdéséről szóló döntést a beteg/jogilag elfogadható képviselő (LAR) és a kezelőorvos hozta meg a beteg ebbe a vizsgálatba való bevonására vonatkozó döntés előtt és attól függetlenül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életkor egyáltalán halált vagy cenzúrát okoz
Időkeret: Megfigyelési időszak 2004-2018
Évek
Megfigyelési időszak 2004-2018
Életkor a szív- és érrendszeri betegségek halálakor
Időkeret: Megfigyelési időszak 2004-2018
Évek
Megfigyelési időszak 2004-2018

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novo Nordisk A/S

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NN304-4528
  • U1111-1233-0930 (Egyéb azonosító: World Health Organization (WHO))
  • EUPAS29708 (Registry Identifier: EU PAS Register)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Novo Nordisk közzétételi kötelezettsége szerint a novonordisk-trials.com oldalon

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Detemir inzulin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel