Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование смертности от всех причин и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с диабетом 2 типа, использующих базальный инсулин детемир и гларгин

16 июля 2019 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Ретроспективное когортное исследование смертности от всех причин и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, использующих базальный инсулин детемир и гларгин

В этом исследовании будет изучено влияние базальных инсулинов детемир и гларгин на риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и смерти от всех причин у пациентов, которых лечил врач общей практики в Соединенном Королевстве (Великобритания). Данные для этого исследования будут взяты из регистра данных клинической практики исследований (CPRD).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12847

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Bagsværd, Дания, 2880
        • Novo Nordisk Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новые пользователи базальных инсулинов гларгин и детемир

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз (когда-либо) диабета 2 типа
  • Назначение (когда-либо) базальных инсулинов гларгина или детемира
  • Наивное лечение инсулином до начала введения базальных инсулинов гларгина или детемира
  • Возраст 40 лет и старше на начало периода наблюдения

Критерий исключения:

  • Диагностика сахарного диабета 1 типа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта 1
Новые пользователи базальных инсулинов гларгин и детемир
Лекарство: Инсулин детемир
В связи с этим исследованием пациентам не будет назначено лечение. Пациенты были включены в это исследование, потому что они получали лечение инсулином гларгином или детемиром до начала исследования (2004–2018 гг.) и в соответствии с обычной клинической практикой того времени. Решение о начале лечения коммерчески доступными инсулинами детемир и гларгин было принято пациентом/юридически приемлемым представителем (LAR) и лечащим врачом до и независимо от решения о включении пациента в данное исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст вообще вызывает смерть или цензуру
Временное ограничение: Период наблюдения 2004 - 2018 гг.
Годы
Период наблюдения 2004 - 2018 гг.
Возраст смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Период наблюдения 2004 - 2018 гг.
Годы
Период наблюдения 2004 - 2018 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NN304-4528
  • U1111-1233-0930 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))
  • EUPAS29708 (Идентификатор реестра: EU PAS Register)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Согласно обязательству Novo Nordisk по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инсулин детемир

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться