Resztkowa tkanka miazgi zębowej i komórki macierzyste krwi pępowinowej
Wpływ pozostałości tkanki miazgi zębowej i komórek macierzystych krwi pępowinowej na regenerację zębów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
A. Pacjenci muszą być ogólnoustrojowo zdrowi, kategorii stomatologicznej I klasy. B. Zęby objęte chorobą nie mogą wykazywać chorób przyzębia wykrywalnych w badaniu periodontologicznym.
C. Pacjenci muszą być prezentowani bez radiologicznych objawów choroby endodontycznej (tj. brak przejaśnień okołowierzchołkowych).
Kryteria wyłączenia:
A. Obecność jakiejkolwiek choroby lub leków, które zmieniają układ odpornościowy lub zakłócają zdolność gojenia B. Palacze (więcej niż 10 papierosów dziennie) C. Resorpcja zęba zewnętrznego lub wewnętrznego D. Perforacja zęba z jamy miazgi przez czubek korzenia wystawienie tkanki na działanie materiału w jamie ustnej.
E. Kobiety w ciąży lub karmiące, ponieważ czynniki hormonalne mogą wpływać na stan.
F. Alergie lub reakcje niepożądane na leki miejscowo znieczulające G. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat H. Pacjenci z klasyfikacją ASA II lub wyższą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Komórki macierzyste krwi pępowinowej
komórki macierzyste krwi pępowinowej firmy Invitrx
|
Pępowiny są pobierane od kwalifikujących się dawców w momencie dostawy i transportowane do zakładu przetwórczego w lodzie (2-8 ℃) w zmodyfikowanym podłożu Eagle firmy Dulbecco (DMEM).
Sznury są natychmiast przetwarzane w warunkach aseptycznych, a MSC są pobierane do hodowli.
Hodowlę utrzymuje się w ten sposób aż do osiągnięcia docelowej liczby komórek, po czym pasażowane komórki zawiesza się w Stem Cellbanker (Amsbio, Cambridge, MA) i zamraża w temperaturze -80°C.
|
|
Komparator placebo: 0,9% chlorek sodu (sól fizjologiczna)
kanał zostanie przepłukany roztworem soli fizjologicznej.
|
roztwór soli używany do płukania kanału.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regeneracja miazgi
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy
|
Brak objawów klinicznych i oznak oraz reakcja na testy termiczne.
|
6-9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-27622
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .