잔여 치수 조직 및 제대혈 줄기 세포
2020년 7월 23일 업데이트: University of California, San Francisco
잔존 치수조직과 제대혈 줄기세포가 치아 재생에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 제안서에 설명된 실험은 제대혈 줄기 세포(InvitRx®)를 근관 시스템에 생체 내 주입하면 초기에 비가역적 치수염으로 진단된 치아를 촉진하여 정상적인 건강한 치수 조직을 형성할 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 포함 및 제외 기준을 충족하는 UCSF의 다양한 치과 클리닉(학생 클리닉, 일반 치과 클리닉의 고급 교육 클리닉, 대학원 근관 클리닉 등)에서 모집됩니다.
대조군의 환자는 근관 치료를 시작합니다. 방사선 촬영 정점에서 최대 4mm까지 계측 및 청소.
출혈이 유도되고 혈전이 CEJ에서 3mm 형성됩니다.
MTA 다음에 글라스 아이오노머와 합성물을 혈전 위에 놓을 것입니다.
실험 그룹의 환자는 근관 치료를 시작할 것입니다. 방사선 촬영 정점에서 최대 4mm까지 계측 및 청소.
출혈이 유도되고 혈전이 CEJ에서 3mm 형성됩니다. 그런 다음 1cc(제대혈 줄기세포 3천만 개)를 혈전 형성에 주입합니다.
MTA 다음에 글라스 아이오노머와 합성물을 혈전 위에 놓을 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
A. 환자는 전신적으로 건강한 Class I 치과 범주여야 합니다. B. 침범된 치아는 치주 검사에서 발견할 수 있는 치주 질환이 없어야 합니다.
C. 환자는 근관 질환(즉, 치근단 방사선 투과성 없음).
제외 기준:
A. 면역 체계를 변경하거나 치유 능력을 방해하는 질병이나 약물의 존재 B. 흡연자(하루 10개비 이상의 담배) C. 외부 또는 내부 치아 흡수 D. 치수강에서 치근 끝을 통한 치아 천공 구강 내의 물질에 조직을 노출시키는 것.
E. 호르몬 요인이 상태에 영향을 줄 수 있으므로 임산부 또는 수유부.
F. 국소마취제에 대한 알레르기 또는 이상반응 G. 18세 미만의 환자 H. ASA Classification II 이상의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제대혈 줄기세포
Invitrx의 제대혈 줄기세포
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탯줄은 배달 시 적격 기증자로부터 수집되어 Dulbecco's Modified Eagle Media(DMEM)의 얼음(2-8℃)에 있는 처리 시설로 운반됩니다.
코드는 무균 상태에서 즉시 처리되고 MSC는 배양을 위해 수집됩니다.
배양은 목표 세포 수에 도달할 때까지 이러한 방식으로 유지되며, 이 시점에서 계대된 세포는 Stem Cellbanker(Amsbio, Cambridge, MA)에 현탁되고 -80℃에서 동결됩니다.
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위약 비교기: 0.9% 염화나트륨(식염수)
근관은 식염수로 세척됩니다.
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근관을 헹구는 데 사용되는 식염수.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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펄프 재생
기간: 6-9개월
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열 검사에 대한 반응뿐만 아니라 임상 증상 및 징후의 부재.
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6-9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제대혈 줄기세포에 대한 임상 시험
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Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS사용 가능
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Restem, LLC.완전한
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Central Hospital, Nancy, France완전한