Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäljelle jääneet hammasmassakudokset ja napanuoraveren kantasolut

torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco

Jäljelle jääneen hammasmassakudoksen ja napanuoraveren kantasolujen vaikutus hammashoidon uusiutumiseen

Tässä ehdotuksessa esitetyt kokeet on suunniteltu testaamaan hypoteesia, että napanuoraveren kantasolujen (InvitRx®) in vivo -injektio juurikanavajärjestelmään helpottaa hampaiden, joilla on alun perin diagnosoitu irreversiibeli pulpitis, muodostamista normaalin terveen pulpalikudoksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita rekrytoidaan UCSF:n eri hammasklinikoista (opiskelijaklinikka, Advanced Education in General Dentistry -klinikka, jatkotutkinto-endontian klinikka jne.), jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Kontrolliryhmän potilaille aloitetaan juurihoito; instrumentointi ja puhdistus jopa 4 mm:n etäisyydellä radiografisesta kärjestä. Verenvuoto indusoituu ja veritulppa muodostuu 3 mm:n päässä CEJ:stä. MTA, jonka jälkeen lasi-ionomeeri ja komposiitti asetetaan hyytymän päälle. Koeryhmän potilaille aloitetaan juurihoito; instrumentointi ja puhdistus jopa 4 mm:n etäisyydellä radiografisesta kärjestä. Verenvuoto indusoituu ja veritulppa muodostuu 3 mm:n päässä CEJ:stä. Sitten 1 cm3 (30 miljoonaa napanuoraveren kantasolua) ruiskutetaan hyytymän muodostukseen. MTA, jonka jälkeen lasi-ionomeeri ja komposiitti asetetaan hyytymän päälle.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

A. Potilaiden on oltava systeemisesti terveitä, luokan I hammaslääketieteen luokka. B. Hampaissa ei saa olla parodontaalitutkimuksella havaittavissa olevaa parodontaalista sairautta.

C. Potilaiden tulee ilmaantua ilman röntgenkuvauksia endodonttisairaudesta (esim. ei periapikaalista radioluenssia).

Poissulkemiskriteerit:

A. Mikä tahansa sairaus tai lääke, joka muuttaa immuunijärjestelmää tai häiritsee paranemiskykyä B. Tupakoitsijat (yli 10 savuketta päivässä) C. Ulkoinen tai sisäinen hampaan resorptio D. Hampaan perforaatio massaontelosta juuren kärjen kautta altistamalla kudoksen suuontelossa olevalle materiaalille.

E. Raskaana olevat tai imettävät äidit, koska hormonaaliset tekijät voivat vaikuttaa tilaan.

F. Paikallispuudutuslääkkeiden allergiat tai haittavaikutukset G. Alle 18-vuotiaat potilaat H. Potilaat, joilla on ASA-luokka II tai korkeampi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Napanuoraveren kantasolut
napanuoraveren kantasoluja Invitrxiltä
Biologinen: Napanuoraveren kantasolut
Napanuorat kerätään kelvollisilta luovuttajilta toimitushetkellä ja kuljetetaan käsittelylaitokseen jäillä (2-8 ℃) Dulbeccon Modified Eagle Mediassa (DMEM). Narut käsitellään välittömästi aseptisissa olosuhteissa ja MSC:t kerätään viljelyä varten. Viljelyä ylläpidetään tällä tavalla, kunnes solujen tavoitemäärä on saavutettu, jolloin siirrostetut solut suspendoidaan Stem Cellbankeriin (Amsbio, Cambridge, MA) ja pakastetaan -80 °C:seen.
Placebo Comparator: 0,9 % natriumkloridi (suolaliuos)
kanava huuhdellaan suolaliuoksella.
Muut: Suolaliuos
kanavan huuhteluun käytettävä suolaliuos.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Massan regenerointi
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
Kliinisten oireiden ja merkkien puuttuminen sekä vaste lämpötesteihin.
6-9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-27622

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peruuttamaton pulpitis

Kliiniset tutkimukset Napanuoraveren kantasolut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa