Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resterende tandmassevæv og stamceller fra navlestrengsblod

23. juli 2020 opdateret af: University of California, San Francisco

Effekt af resterende tandmassevæv og navlestrengsblodstamceller på regenerering af dental

Forsøgene, der er skitseret i dette forslag, er designet til at teste hypotesen om, at in vivo-injektion af stamceller fra navlestrengsblod (InvitRx®) i rodkanalsystemet vil lette tænder, der oprindeligt blev diagnosticeret med irreversibel pulpitis, for at danne normalt sundt pulpalvæv.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive rekrutteret fra de forskellige tandlægeklinikker på UCSF (studerende klinik, Advanced Education in General Dentistry clinic, post-graduate endodontics clinic, etc), som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Patienter i kontrolgruppen vil få påbegyndt rodbehandling; instrumentering og rengøring op til 4 mm fra den radiografiske apex. Blødning vil blive induceret og blodprop dannet 3 mm fra CEJ. MTA efterfulgt af glasionomer og komposit vil blive placeret over koaglet. Patienter i forsøgsgruppen vil få igangsat rodbehandling; instrumentering og rengøring op til 4 mm fra den radiografiske apex. Blødning vil blive induceret og blodprop dannet 3 mm fra CEJ. 1 cc (30 millioner stamceller fra navlestrengsblod) vil derefter blive sprøjtet ind i koageldannelsen. MTA efterfulgt af glasionomer og komposit vil blive placeret over koaglet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

A. Patienter skal være systemisk sunde, klasse I dental kategori. B. Involverede tænder må ikke have nogen periodontal sygdom, der kan påvises ved parodontal undersøgelse.

C. Patienter skal vise sig uden røntgenologiske tegn på endodontisk sygdom (dvs. ingen periapikale radiolucenser).

Ekskluderingskriterier:

A. Tilstedeværelse af enhver sygdom eller medicin, der ændrer immunsystemet eller forstyrrer helingsevnen B. Rygere (mere end 10 cigaretter om dagen) C. Ekstern eller intern tandresorption D. Tandperforering fra pulpahulen gennem spidsen af ​​roden at udsætte vævet for materiale i mundhulen.

E. Gravide eller ammende mødre, fordi hormonelle faktorer kan påvirke tilstanden.

F. Allergier eller bivirkninger over for lokalbedøvende medicin G. Patienter under 18 år. H. Patienter med en ASA-klassifikation II eller højere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stamceller fra navlestrengsblod
stamceller fra navlestrengsblod fra Invitrx
Biologisk: Stamceller fra navlestrengsblod
Navlestrenge indsamles fra kvalificerede donorer på leveringstidspunktet og transporteres til behandlingsfaciliteten på is (2-8 ℃) i Dulbecco's Modified Eagle Media (DMEM). Snore behandles straks under aseptiske forhold, og MSC'er indsamles til dyrkning. Kultur opretholdes på denne måde, indtil målantallet af celler er nået, på hvilket tidspunkt passerede celler suspenderes i Stem Cellbanker (Amsbio, Cambridge, MA) og fryses ved -80 ℃.
Placebo komparator: 0,9% natriumchlorid (saltvand)
kanalen vil blive skyllet med saltvandsopløsning.
Andet: Saltopløsning
saltvandsopløsning, der bruges til at skylle kanalen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regenerering af papirmasse
Tidsramme: 6-9 måneder
Fravær af kliniske symptomer og tegn samt respons på termisk testning.
6-9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-27622

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med Stamceller fra navlestrengsblod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner