- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04040127
Resterende tandmassevæv og stamceller fra navlestrengsblod
Effekt af resterende tandmassevæv og navlestrengsblodstamceller på regenerering af dental
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
A. Patienter skal være systemisk sunde, klasse I dental kategori. B. Involverede tænder må ikke have nogen periodontal sygdom, der kan påvises ved parodontal undersøgelse.
C. Patienter skal vise sig uden røntgenologiske tegn på endodontisk sygdom (dvs. ingen periapikale radiolucenser).
Ekskluderingskriterier:
A. Tilstedeværelse af enhver sygdom eller medicin, der ændrer immunsystemet eller forstyrrer helingsevnen B. Rygere (mere end 10 cigaretter om dagen) C. Ekstern eller intern tandresorption D. Tandperforering fra pulpahulen gennem spidsen af roden at udsætte vævet for materiale i mundhulen.
E. Gravide eller ammende mødre, fordi hormonelle faktorer kan påvirke tilstanden.
F. Allergier eller bivirkninger over for lokalbedøvende medicin G. Patienter under 18 år. H. Patienter med en ASA-klassifikation II eller højere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Stamceller fra navlestrengsblod
stamceller fra navlestrengsblod fra Invitrx
|
Navlestrenge indsamles fra kvalificerede donorer på leveringstidspunktet og transporteres til behandlingsfaciliteten på is (2-8 ℃) i Dulbecco's Modified Eagle Media (DMEM).
Snore behandles straks under aseptiske forhold, og MSC'er indsamles til dyrkning.
Kultur opretholdes på denne måde, indtil målantallet af celler er nået, på hvilket tidspunkt passerede celler suspenderes i Stem Cellbanker (Amsbio, Cambridge, MA) og fryses ved -80 ℃.
|
Placebo komparator: 0,9% natriumchlorid (saltvand)
kanalen vil blive skyllet med saltvandsopløsning.
|
saltvandsopløsning, der bruges til at skylle kanalen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Regenerering af papirmasse
Tidsramme: 6-9 måneder
|
Fravær af kliniske symptomer og tegn samt respons på termisk testning.
|
6-9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-27622
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeDyb karies | Irreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisJordan
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeIkke rekrutterer endnuIrreversibel PulpitisIndien
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringIrreversibel PulpitisQatar
-
University of MalayaRekrutteringPulpitis - irreversibelMalaysia
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
British University In EgyptRekrutteringPulpitis - irreversibelEgypten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringPulpitis - irreversibelIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiv, ikke rekrutterende
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesAfsluttetPulpitis - irreversibelPakistan
Kliniske forsøg med Stamceller fra navlestrengsblod
-
Restem, LLC.AfsluttetCovid19 | Coronavirusinfektion | ARDS | SARS-CoV-infektion | CoronavirusForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNektar TherapeuticsRekrutteringTilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom | Tilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom, ikke andet specificeret | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom, ikke andet specificeret | Tilbagevendende grad 3b follikulært lymfom | Refraktær grad 3b... og andre forholdForenede Stater