Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Feasibility of the "Heart-track" Rehabilitative Device Prototype

15 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Feasibility of the "Heart-track" Rehabilitative Device Prototype Designed for Exercise Training Post Coronary Revascularisation

Abstract Title: "Heart-track" cardiac rehabilitation device prototype designed for exercise training post coronary revascularisation: A usability study Background: Percutaneous Coronary Intervention (PCI) is a common surgical procedure for heart attack patients. International guidelines recommend that all patients complete phase two (outpatient) cardiac rehabilitation (CR) after PCI, as it plays a critical role in reducing five-year cardiovascular mortality and the risk of cardiovascular-related hospital admission. Patients in our institution have suboptimal exercise compliance and effectiveness during cardiac rehabilitation. Root cause analysis identified 'lack of commitment', 'lack of care monitoring and continuity' and 'lack of motivation and engagement' to be key contributing factors. Yet, healthcare resource limitations necessitate innovation for care continuity and patient engagement. "Heart-track", a novel, app-based innovation was created. By 'game-ifying' cardiac rehabilitative exercise training program, "Heart-track" guides and tracks cardiac rehabilitation at home at patient's comfort.

Purpose: To explore experiences of app usability in terms of content, functionality and design of the prototype "Heart-track" app to improve user experience.

Methods: Twelve community-dwelling adults who are also active member of cardiac rehab support group, aged above 50, and undergone coronary revascularisation for acute myocardial infarction at least 1 year before were recruited. Participants were introduced to "Heart-Track" mobile app system and its navigational characteristics with standardised instructions. Each participant then performed a self-directed Cardiac rehabilitation session using the app. Participants rated their experience with the hardware and software components of "Heart Track", and their acceptance of it as a cardiac rehabilitation tool. Descriptive analysis of quantitative responses were analysed using IBM SPSS software version 19.0 (Armonk, NY: IBM Corp).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Abstract Title: "Heart-track" cardiac rehabilitation device prototype designed for exercise training post coronary revascularisation: A usability study Background: Percutaneous Coronary Intervention (PCI) is a common surgical procedure for heart attack patients. International guidelines recommend that all patients complete phase two (outpatient) cardiac rehabilitation (CR) after PCI, as it plays a critical role in reducing five-year cardiovascular mortality and the risk of cardiovascular-related hospital admission. Patients in our institution have suboptimal exercise compliance and effectiveness during cardiac rehabilitation. Root cause analysis identified 'lack of commitment', 'lack of care monitoring and continuity' and 'lack of motivation and engagement' to be key contributing factors. Yet, healthcare resource limitations necessitate innovation for care continuity and patient engagement. "Heart-track", a novel, app-based innovation was created. By 'game-ifying' cardiac rehabilitative exercise training program, "Heart-track" guides and tracks cardiac rehabilitation at home at patient's comfort.

Purpose: To explore experiences of app usability in terms of content, functionality and design of the prototype "Heart-track" app to improve user experience.

Methods: Twelve community-dwelling adults who are also active member of cardiac rehab support group, aged above 50, and undergone coronary revascularisation for acute myocardial infarction at least 1 year before were recruited. Participants were introduced to "Heart-Track" mobile app system and its navigational characteristics with standardised instructions. Each participant then performed a self-directed Cardiac rehabilitation session using the app. Participants rated their experience with the hardware and software components of "Heart Track", and their acceptance of it as a cardiac rehabilitation tool. Descriptive analysis of quantitative responses were analysed using IBM SPSS software version 19.0 (Armonk, NY: IBM Corp).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur
        • Tan Tock Seng Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Minimum 21 to 65 years of age
  • conversational fluency in English
  • undergone coronary revascularisation for acute myocardial infarction within last 5 years
  • last documented ejection fraction of at least 40%
  • completed a minimum of eight supervised CR sessions
  • exercises at least once a week for a minimum duration of thirty minutes
  • at least 6 months' experience using a smartphone
  • recent experience(at least one months' experience) with any mobile app
  • displaying capacity for self-monitoring and entering data.

Exclusion Criteria:

-Abnormal physiological response during exercise

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Experimental arm
Participants were introduced to "Heart-Track" mobile app system and its navigational characteristics with standardised instructions. Each participant then performed a self-directed Cardiac rehabilitation session using the app.

Description of the device: Wearable heart rate sensors are used in Heart-track, and a receiver on a smartphone app. Real-time wireless heart rate data is sent to paired mobile device with a wireless distance of up to 10m. The sensor is able to monitor a heart rate range of 30 to 240 beats per minute.

Another component of Heart-track is a "Heart-track" mobile app which captures and reflect real-time heart rate from the heart rate sensor. The mobile app also includes warm-up and cool down exercises that are gamified and supported on a smart-phone running on Android or iOS platforms.

The HR sensor will be purchased by our collaborator, Immersive Play Pte Ltd.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Survey
Ramy czasowe: through study completion, an average of 3 months
Participants rated their experience with the hardware and software components of "Heart Track", and their acceptance of it as a cardiac rehabilitation tool. The survey form is a likert-scale ( Strongly agree to strongly disagree) survey that asking subjects about their feedback and satisfaction about the Heart Track hardware and software, and overall experience using Heart Track.
through study completion, an average of 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eng Chuan Neoh, masters, Senior Physiotherapist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdarzenie sercowe

Badania kliniczne na Heart Track

Subskrybuj