Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowo Wspomagane, Zintegrowane Interwencje Środowiskowe i Ośrodkowe: Protokół Badania HEART-TB (HEART-TB)

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mulugeta Dalbo Datamo, Arba Minch University

Cyfrowo Wspomagane, Zintegrowane Interwencje Wspólnotowe i Placówkowe w Celu Poprawy Wykrywalności Gruźlicy i Przestrzegania Zaleceń Leczenia w Południowej Etiopii: Badanie Hybrydowe Skuteczności-Wdrożenia Typu II: Protokół Badania HEART-TB

Skuteczny wynik leczenia gruźlicy zależy od przestrzegania zaleceń. Jednak wielu pacjentów z gruźlicą ma trudności z odpowiednim przestrzeganiem przepisanego schematu leczenia z powodu różnych barier społecznych, ekonomicznych, osobistych i związanych z systemem opieki zdrowotnej. Jednak wcześniejsze interwencje nie uwzględniały odpowiednio połączonych strategii w sposób, który uwzględniałby społeczne, osobiste, ekonomiczne i systemowe bariery zdrowotne w wykrywaniu przypadków, przestrzeganiu leczenia i wynikach. W rezultacie badacz opracował nowatorskie, holistyczne interwencje, które obejmują wsparcie społecznościowe dla pacjentów z gruźlicą, strategie wsparcia przestrzegania zaleceń dla rodzin i pacjentów, cyfrowe strategie wsparcia przestrzegania zaleceń oraz ustrukturyzowane szkolenia dla pracowników ochrony zdrowia. Badacze prowadzą obecnie hybrydowe badanie skuteczności i wdrożenia typu II, aby ocenić skuteczność i wdrożenie zintegrowanych interwencji społecznościowych i placówkowych wspomaganych cyfrowo na wykrywanie przypadków, przestrzeganie leczenia i wyniki leczenia wśród pacjentów poddawanych leczeniu gruźlicy w południowej Etiopii, wykorzystując ramy RE-AIM.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele tego badania obejmują (1) zbadanie barier, ułatwień i potrzeb wpływających na przestrzeganie przez pacjentów leczenia przeciwgruźliczego; (2) zbadanie perspektyw dostawców, pacjentów, członków społeczności i menedżerów programów dotyczących akceptowalności, wykonalności i trwałości zaprojektowanych interwencji przy użyciu ram RE-AIM oraz teoretycznych ram akceptowalności i wykonalności; (3) zbadanie barier i ułatwień wdrażania zintegrowanych interwencji przy użyciu Ujednoliconej Ramy Badań Implementacyjnych; oraz (4) określenie wpływu zaprojektowanej interwencji na wskaźnik wykrywalności gruźlicy, przestrzeganie leczenia i wyniki leczenia. Badacze odpowiedzą na następujące pytania badawcze: (1) Jakie są bariery i ułatwienia w implementacji cyfrowo wspieranych, zintegrowanych interwencji opartych na społeczności i placówkach (HEART) w zakresie wykrywania przypadków gruźlicy, przestrzegania leczenia i wyników leczenia? (2) Jak akceptowalne, wykonalne i trwałe jest wdrażanie cyfrowo wspieranych, zintegrowanych interwencji opartych na społeczności i placówkach (HEART)? (3) Czy cyfrowo wspierane, zintegrowane interwencje oparte na społeczności i placówkach (HEART) poprawiają wykrywalność przypadków gruźlicy, przestrzeganie leczenia i wyniki leczenia wśród pacjentów z gruźlicą w porównaniu ze standardową opieką? Jest to badanie dwugrupowe, w którym grupa interwencyjna otrzymuje cyfrowo wspierane, zintegrowane interwencje oparte na społeczności i placówkach (HEART), a grupa kontrolna otrzymuje standardową opiekę opartą na placówkach.

Zostanie zapewniona następująca interwencja:

  • Szkolenie strukturalne: Pracownicy opieki zdrowotnej i pracownicy rozszerzenia opieki zdrowotnej otrzymali szkolenie z zakresu specjalnego doradztwa w zakresie przestrzegania leczenia i aktywnego wykrywania przypadków.
  • Specjalne doradztwo w zakresie przestrzegania leczenia: Pacjenci z gruźlicą i ich wspierający przestrzeganie leczenia otrzymają specjalne doradztwo w zakresie przestrzegania leczenia.
  • Wsparcie w przestrzeganiu leczenia: Wspierający przestrzeganie leczenia, wybrani przez pacjentów z gruźlicą, którzy otrzymali specjalne doradztwo, będą zapewniać codzienne domowe wsparcie w przestrzeganiu leczenia przeciwgruźliczego.
  • Usługa krótkich wiadomości (SMS): W celu wzmocnienia codziennego przyjmowania leków przeciwgruźliczych, pacjenci z gruźlicą i ich wspierający przestrzeganie leczenia będą otrzymywać codzienne krótkie wiadomości mobilne.
  • Samodzielne wsparcie w przestrzeganiu leczenia: W przypadku braku zewnętrznego wsparcia w przestrzeganiu leczenia, pacjenci z gruźlicą będą monitorować swoje przestrzeganie leczenia i przychodzić po uzupełnienie leków co miesiąc.

Pragmatyczne badanie hybrydowe typu 2 dotyczące skuteczności i implementacji zostanie przeprowadzone w pięciu strefach południowej Etiopii między 2025 a 2026 rokiem. Po pierwsze, badacz zbada bariery i ułatwienia w przestrzeganiu leczenia przeciwgruźliczego, a także akceptowalność i wykonalność zintegrowanej interwencji przy użyciu jakościowego projektu badawczego. Na koniec zostanie przeprowadzone badanie quasi-eksperymentalne w celu oceny skuteczności interwencji na wykrywalność przypadków, przestrzeganie leczenia i wyniki leczenia. Kompleksowy plan kontroli jakości i zarządzania danymi zostanie wdrożony w trakcie badania, aby zapewnić wiarygodność, trafność i integralność danych. Ankieterzy przejdą dokładne szkolenie z etycznych praktyk badawczych, technik przeprowadzania wywiadów i celów badania, aby utrzymać spójność w zbieraniu danych. Szkolenie to będzie obejmować ćwiczenia praktyczne, aby zapewnić, że zespół jest zaznajomiony z przewodnikiem po wywiadzie i może skutecznie angażować uczestników. Dodatkowo narzędzie do zbierania danych przejdzie wstępny test z małą próbką z podobnej populacji, co umożliwi niezbędne poprawki w celu zapewnienia jasności i skuteczności. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników, zapewniając, że rozumieją cel badania, procedury i swoje prawa. Wszystkie wywiady i dyskusje grup fokusowych będą nagrywane dźwiękowo za zgodą uczestników, a nagrania zostaną dosłownie przepisane w celu zapewnienia dokładności. Dane jakościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy treści tematycznej z wykorzystaniem Atlas.ti (wersja 7.5.5). Różnice w różnicach, mieszane modele liniowe i logistyczne oraz Uogólnione Równanie Szacunkowe (GEE) zostaną zastosowane do oceny wpływu interwencji przy użyciu STATA w wersji 19.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

278

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Ethiopia Region
      • Arba Minch, South Ethiopia Region, Etiopia, 4400
        • Arba Minch University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Wszyscy pacjenci z gruźlicą płuc zostaną włączeni do badania.
  • Wszyscy pracownicy służby zdrowia pracujący w klinice gruźlicy przez co najmniej 1 rok
  • Wszyscy członkowie rodziny pacjenta z gruźlicą płuc
  • Placówki służby zdrowia z możliwością diagnostyki gruźlicy Kryteria wyłączenia
  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami innymi niż HIV
  • Pacjenci planujący przeniesienie do innej placówki
  • Pacjenci w ciężkim stanie i/lub niezdolni psychicznie do wyrażenia zgody zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Holistyczne zaangażowanie w wykrywanie przypadków gruźlicy, wzmocnienie przestrzegania leczenia i terapię

Zostanie przeprowadzona następująca interwencja:

  1. Szkolenie strukturalne: Pracownicy opieki zdrowotnej i pracownicy ochrony zdrowia otrzymali szkolenie w zakresie specjalnego doradztwa dotyczącego przestrzegania zaleceń oraz aktywnego wykrywania przypadków.
  2. Specjalne doradztwo dotyczące przestrzegania zaleceń: Pacjenci z gruźlicą i ich osoby wspierające przestrzeganie zaleceń otrzymają specjalne doradztwo w tym zakresie.
  3. Wsparcie w przestrzeganiu leczenia: Osoby wspierające, wybrane przez pacjentów z gruźlicą, którzy otrzymali specjalne doradztwo, zapewnią codzienne domowe wsparcie w przestrzeganiu leczenia przeciwgruźliczego.
  4. Wiadomości SMS: Aby wzmocnić codzienne przyjmowanie leków przeciwgruźliczych, pacjenci z gruźlicą i ich osoby wspierające będą otrzymywać codzienne krótkie wiadomości mobilne.
  5. Samodzielne wsparcie w przestrzeganiu zaleceń: W przypadku braku zewnętrznego wsparcia, pacjenci z gruźlicą będą sami monitorować swoje przestrzeganie zaleceń i będą zgłaszać się po leki co miesiąc.
Kilka poprzednich badań interwencyjnych nie uwzględniło w wystarczający sposób strategii łączonych w sposób, który uwzględniałby społeczne, osobiste, ekonomiczne i systemowe bariery zdrowotne w wykrywaniu przypadków, przestrzeganiu leczenia i wynikach. W rezultacie badacz opracował nowatorskie, holistyczne interwencje, które obejmują wsparcie pacjentów z gruźlicą na poziomie społeczności, strategie wspierania przestrzegania leczenia przez rodzinę i pacjentów, cyfrowe strategie wspierania przestrzegania leczenia oraz ustrukturyzowane szkolenia dla pracowników służby zdrowia.
Aktywny komparator: Pacjenci przechodzą do standardowej opieki/grupy kontrolnej

Krajowy program leczenia gruźlicy zaleca całkowity sześciomiesięczny cykl codziennego leczenia lekowrażliwej gruźlicy w dwóch fazach. Faza intensywna: Przez pierwsze dwa miesiące pacjent przyjmuje kombinację czterech leków: rifampicynę (R), izoniazyd (H), pyrazynamid (Z) i etambutol (E). Pod koniec tej fazy przeprowadza się badanie plwociny. Jeśli wynik jest ujemny lub dodatni, ale wskazuje na wrażliwość na leki, pacjent przechodzi do fazy kontynuacji. Jeśli badanie plwociny pozostaje dodatnie i wskazuje na oporność na leki, gruźlica jest klasyfikowana jako lekooporna, leczenie zostaje przerwane, a pacjent przechodzi na leczenie drugiej linii. W tym przypadku pacjenci przyjmują leki bezpośrednio.

Faza kontynuacji: Ta faza trwa przez kolejne cztery miesiące, podczas których pacjenci przyjmują kombinację dwóch leków, etambutolu (E) i izoniazydu (H), z miesięcznym harmonogramem wizyt kontrolnych w celu oceny przestrzegania zaleceń. W piątym miesiącu przeprowadza się drugie badanie konwersji plwociny. Jeśli wyniki pozostaną dodatnie

Kilka poprzednich badań interwencyjnych nie uwzględniło w wystarczający sposób strategii łączonych w sposób, który uwzględniałby społeczne, osobiste, ekonomiczne i systemowe bariery zdrowotne w wykrywaniu przypadków, przestrzeganiu leczenia i wynikach. W rezultacie badacz opracował nowatorskie, holistyczne interwencje, które obejmują wsparcie pacjentów z gruźlicą na poziomie społeczności, strategie wspierania przestrzegania leczenia przez rodzinę i pacjentów, cyfrowe strategie wspierania przestrzegania leczenia oraz ustrukturyzowane szkolenia dla pracowników służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie przypadków gruźlicy
Ramy czasowe: Wskaźnik wykrywalności przypadków będzie mierzony po sześciu miesiącach interwencji
Wskaźnik wykrywalności przypadków gruźlicy (CDR) to odsetek osób, u których wykryto gruźlicę przy użyciu szybkich testów molekularnych, takich jak GeneXpert, oraz mikroskopii plwociny, zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Będzie on obliczany jako proporcja przypadków gruźlicy zgłoszonych przez placówkę podzielona przez szacowaną liczbę przypadków gruźlicy na obszarze działania placówki, wyrażona w procentach. Szacowana liczba przypadków gruźlicy zostanie obliczona przy użyciu wskaźnika zapadalności na gruźlicę w Etiopii wynoszącego 146 na 100 000 ludności, mnożąc wskaźnik zapadalności przez całkowitą populację obszaru działania w danym roku i dzieląc przez 100 000. Wskaźnik wykrywalności przypadków zostanie następnie obliczony, dzieląc liczbę zgłoszonych przypadków gruźlicy przez szacowaną liczbę przypadków gruźlicy i mnożąc wynik przez 100.
Wskaźnik wykrywalności przypadków będzie mierzony po sześciu miesiącach interwencji
Przestrzeganie leczenia przeciwgruźliczego
Ramy czasowe: Dane dotyczące przestrzegania będą mierzone w 2., 4. i 6. miesiącu leczenia gruźlicy.
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leków przeciwgruźliczych będzie oceniane za pomocą 11-punktowej Skali Przestrzegania Uzupełniania i Przyjmowania Leków. Narzędzie składa się z dwóch podskal: 8-punktowej podskali przyjmowania leków i 3-punktowej podskali uzupełniania leków. Uczestnicy będą odpowiadać na pytania za pomocą skali Likerta, gdzie 1="nigdy", 2="czasami", 3="często", 4="zawsze". Łączny wynik mieści się w zakresie od 11 do 44 punktów. Niższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń, a wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom nieprzestrzegania. Wynik 11 punktów klasyfikowany jest jako „przestrzeganie zaleceń”, a wynik powyżej 11 punktów wskazuje na „nieprzestrzeganie zaleceń”. Do zbierania danych dotyczących przestrzegania leczenia przeciwgruźliczego zostanie zastosowany ustrukturyzowany kwestionariusz przeprowadzany przez ankietera.
Dane dotyczące przestrzegania będą mierzone w 2., 4. i 6. miesiącu leczenia gruźlicy.
Wskaźnik wyleczenia leczenia gruźlicy
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach leczenia gruźlicy
Wskaźnik wyleczeń to odsetek pacjentów z potwierdzoną bakteriologicznie gruźlicą na początku leczenia, którzy ukończyli leczenie zgodnie z zaleceniami etiopskich wytycznych dotyczących klinicznego i programowego leczenia gruźlicy i trądu oraz mieli ujemny wynik badania plwociny lub posiewu w 5. miesiącu leczenia oraz co najmniej raz wcześniej. Wskaźnik ten zostanie obliczony przez podzielenie liczby pacjentów z gruźlicą uznanych za wyleczonych przez całkowitą liczbę pacjentów z potwierdzoną bakteriologicznie gruźlicą płuc w ciągu sześciu miesięcy obserwacji po leczeniu. Dane będą zbierane z rejestru leczenia gruźlicy prowadzonego w placówce oraz z rejestrów laboratoryjnych.
Po sześciu miesiącach leczenia gruźlicy
Wskaźnik ukończenia leczenia gruźlicy
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach obserwacji po leczeniu gruźlicy.
Wskaźnik ukończenia leczenia to odsetek pacjentów z gruźlicą, którzy ukończyli leczenie bez dowodów na niepowodzenie, ale bez zapisu wskazującego, że wyniki plwociny lub posiewów w 5. miesiącu leczenia były ujemne, ponieważ badania nie zostały przeprowadzone lub wyniki są niedostępne. Wskaźnik ten zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby pacjentów z gruźlicą, którzy ukończyli leczenie gruźlicy, przez całkowitą liczbę pacjentów z gruźlicą zarejestrowanych podczas sześciomiesięcznego okresu obserwacji po leczeniu. Do zebrania danych zostaną wykorzystane zarówno rejestr rejestracji gruźlicy w klinice gruźlicy, jak i rejestry laboratoryjne.
Po sześciu miesiącach obserwacji po leczeniu gruźlicy.
Wskaźnik skuteczności leczenia gruźlicy
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach leczenia gruźlicy
Wskaźnik skuteczności leczenia: odsetek pacjentów z gruźlicą, którzy zostali uznani za wyleczonych i ukończyli leczenie gruźlicy podczas sześciomiesięcznego okresu obserwacji leczenia.
Wskaźnik ten zostanie obliczony poprzez podzielenie sumy pacjentów uznanych za wyleczonych i tych, którzy ukończyli leczenie, przez całkowitą liczbę pacjentów z gruźlicą zarejestrowanych w trakcie sześciomiesięcznego okresu obserwacji leczenia gruźlicy.
Dane będą zbierane z rejestru leczenia gruźlicy prowadzonego w placówce oraz z rejestrów laboratoryjnych.
Po sześciu miesiącach leczenia gruźlicy
Wskaźnik utraty pacjentów z obserwacji
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach obserwacji po leczeniu gruźlicy
Wskaźnik utraty z obserwacji: odsetek pacjentów z gruźlicą, u których leczenie zostało przerwane na osiem lub więcej kolejnych tygodni po zarejestrowaniu w ośrodku leczenia gruźlicy lub którzy nie rozpoczęli leczenia przeciwgruźliczego przez osiem lub więcej kolejnych tygodni. Wskaźnik ten zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby pacjentów z gruźlicą utraconych z obserwacji przez całkowitą liczbę pacjentów z gruźlicą zarejestrowanych w trakcie sześciu miesięcy obserwacji leczenia gruźlicy. Dane będą zbierane z rejestru rejestracji gruźlicy prowadzonego w placówce oraz rejestrów laboratoryjnych.
Po sześciu miesiącach obserwacji po leczeniu gruźlicy
Procent akceptowalności interwencji
Ramy czasowe: To zostanie zmierzone po trzech miesiącach interwencji.
Akceptowalność interwencji zostanie określona za pomocą standaryzowanego kwestionariusza opartego na teoretycznych ramach akceptowalności.
Narzędzie obejmuje osiem konstruktów i będzie oceniane na 5-punktowej skali Likerta, z łącznym wynikiem w zakresie od 8 do 40.
Ogólna średnia ocena zostanie wykorzystana do określenia akceptowalnego poziomu.
Pacjenci, którzy uzyskają wynik wyższy niż średnia, akceptują interwencję, podczas gdy ci, którzy uzyskają wynik niższy, nie akceptują.
Badacz określi odsetek osób, które zaakceptowały i nie zaakceptowały interwencji.
Dodatkowo badacz oceni akceptowalność interwencji za pomocą pogłębionych wywiadów i przewodników po dyskusjach grupowych opartych na teoretycznych ramach akceptowalności.
To zostanie zmierzone po trzech miesiącach interwencji.
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: Wykonalność interwencji zostanie oceniona po trzech miesiącach jej trwania.
Wykonalność interwencji zostanie oceniona jakościowo przy użyciu szczegółowego przewodnika do wywiadów, opracowanego na podstawie konstruktu teoretycznego ram wykonalności Bowena i współpracowników.
Wykonalność interwencji zostanie oceniona po trzech miesiącach jej trwania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa uczestników
Ramy czasowe: Masa ciała będzie mierzona na początku oraz w 3. i 6. miesiącu leczenia gruźlicy.
Waga uczestników: Do pomiaru wagi pacjentów z gruźlicą zostanie wykorzystana skalibrowana cyfrowa waga stojąca, a pomiar będzie dokonywany z dokładnością do 0,1 kilograma.
Podczas pomiaru wagi pacjenci będą proszeni o założenie lekkiej odzieży i zdjęcie butów.
Masa ciała będzie mierzona na początku oraz w 3. i 6. miesiącu leczenia gruźlicy.
Wysokość uczestników
Ramy czasowe: Wysokość ciała będzie mierzona na początku oraz w 3. i 6. miesiącu leczenia gruźlicy.
Wzrost uczestników: Do pomiaru wzrostu stojącego pacjentów zostanie użyty przyścienny stadiometr, a pomiar zostanie wykonany z dokładnością do 0,1 centymetra. Podczas pomiaru wzrostu oraz postawy głowy, ramion i kręgosłupa piersiowego w wygodnej pozycji stojącej zostanie zastosowana procedura płaszczyzny frankfurckiej.
Wysokość ciała będzie mierzona na początku oraz w 3. i 6. miesiącu leczenia gruźlicy.
Wskaźnik masy ciała uczestników
Ramy czasowe: Badacz obliczy wskaźnik masy ciała na początku oraz w 3. i 6. miesiącu leczenia gruźlicy.
Wskaźnik masy ciała: oblicza się go, dzieląc wagę w kilogramach (kg) przez wzrost w metrach podniesiony do kwadratu (m²). Następnie wynik określa się jako niedowagę, gdy wskaźnik masy ciała jest mniejszy niż 18,5 kg/m², prawidłową masę ciała (18,5 kg/m² do 24,9 kg/m²), nadwagę (25 kg/m² do 29,9 kg/m²) oraz otyłość (≥ 30 kg/m²).
Badacz obliczy wskaźnik masy ciała na początku oraz w 3. i 6. miesiącu leczenia gruźlicy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Degu J Dare, MD, PhD, KNCV Tuberculosis Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dla zachowania poufności uczestników indywidualna identyfikacja uczestników nie jest planowana do udostępniania innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Badania kliniczne na HEART-TB

Subskrybuj