Reperfuzja pierwszego przejścia z próbą NeVa Stent-Retriever (FIRST)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek ≥ 18 lat
• Nowy ogniskowy upośledzający deficyt neurologiczny zgodny z ostrym niedokrwieniem mózgu
• wynik NIHSS ≥ 6;
• Wynik mRS przed udarem ≤ 2;
• angiograficzne potwierdzenie za pomocą DSA niedrożności (eTICI 0-1) wewnątrzczaszkowej ICA, MCA-M1, MCA-M2, tętnicy podstawnej lub wewnątrzczaszkowej tętnicy kręgowej z tandemowym zajęciem ICA szyjnego lub tętnicy kręgowej szyjnej lub bez;

• Kryteria obrazowania:

  1. Udary w krążeniu przednim:

     • CT bez kontrastu (NCCT): ASPEKTY 6 do 10 na wyjściowym CT lub
     • Perfuzja CT (z automatycznym obliczaniem objętości): objętość zawału rdzenia ≤ 70 cm3 i współczynnik niedopasowania ≥ 1,5
     • Perfuzja CT (bez automatycznego obliczania objętości): ASPECTS 6 do 10 na mapach CBV z wizualizacją MTT lub TMax — niezgodność CBV większa niż 50% lub
     • MRI mózgu: ASPEKTY 6 do 10 (i <70 cm3, jeśli dostępne jest automatyczne obliczanie objętości) w wyjściowej sekwencji ważonej dyfuzją (DWI).

  2. Udary w krążeniu tylnym: wynik pc-ASPECTS wynosi od 8 do 10 na wyjściowych obrazach NCCT, CTA-source lub DWI MRI.

     • Osoby, u których wskazane jest podawanie IV-tPA i które są dostępne do leczenia, są leczone IV-tPA w ciągu 4,5 godziny od wystąpienia udaru (czas wystąpienia definiuje się jako ostatni moment, w którym pacjent był obserwowany na początku badania), z weryfikacją, że osobnik otrzymał/otrzymuje odpowiednią dawkę IV t-PA dla oszacowanej masy ciała
     • Nakłucie tętnicze w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów (lub czas ostatniej wizyty kontrolnej - TLSW), zabieg trombektomii możliwy do zakończenia w ciągu 2 godzin od rozpoczęcia zabiegu (nakłucie tętnicze).
     • Podmiot lub przedstawiciel prawny jest w stanie i chce wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Szybka poprawa stanu neurologicznego przed nakłuciem pachwiny sugerująca ustąpienie udaru

• Napady padaczkowe w chwili wystąpienia udaru, jeśli stawiają pod znakiem zapytania rozpoznanie udaru i uniemożliwiają uzyskanie dokładnej wyjściowej oceny NIHSS.

  • Uwaga: Osoby z wątpliwym napadem padaczkowym na początku udaru nie powinny być wykluczane, jeśli DSA potwierdzi obecność wewnątrzczaszkowego ICA i/lub niedrożności M1 i można uzyskać dokładny NIHSS.
• Istniejąca wcześniej medyczna choroba neurologiczna lub psychiatryczna, która mogłaby zakłócić ocenę neurologiczną lub funkcjonalną, np. otępienie z przepisanym inhibitorem cholinoesterazy (np. Aricept).
• Resuscytacja krążeniowo-oddechowa, znaczna arytmia serca, objawy trwającego zawału mięśnia sercowego, obawa o aspirację płuc przed leczeniem.
• Objawy kliniczne sugerujące obustronny udar lub udar w wielu regionach.
• Zapalenie naczyń mózgowych.
• Historia ciężkiej alergii na środek kontrastowy.
• Znana alergia na materiały do ​​usuwania stentów (nitinol, stal nierdzewna);
• Podejrzenie rozwarstwienia aorty, zatoru septycznego lub bakteryjnego zapalenia wsierdzia.
• Aktywna infekcja.
• Wyjściowe badanie CT lub MRI wykazujące efekt masy lub guz wewnątrzczaszkowy (z wyjątkiem małego oponiaka [≤ 3 cm]).
• Dowody CT lub MRI na niedawny/świeży krwotok podczas prezentacji.
• CTA, MRA lub DSA dowody na ograniczające przepływ rozwarstwienie tętnicy szyjnej, zwężenie dużego stopnia lub całkowite zamknięcie tętnicy szyjnej wymagające stentowania w czasie zabiegu wskazującego (tj. mechanicznej trombektomii).
• Dowody rozwarstwienia tętnic mózgowych wewnątrzczaszkowych;
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze w chwili zgłoszenia się (zdefiniowane jako SBP > 220 mmHg i/lub DBP > 120 mmHg). U osób otrzymujących dożylnie leki BP niekontrolowane nadciśnienie definiuje się jako SBP > 185 mmHg i/lub DBP > 110 mmHg.
• Wyjściowe stężenie hemoglobiny < 7 mmol/l.
• Wyjściowa liczba płytek krwi < 50 000/ul.

• Niewydolność nerek określona przez stężenie kreatyniny w surowicy >3,0 mg/dl (264 mmol/l).

  • Uwaga: pacjentów poddawanych dializie nerek można leczyć niezależnie od stężenia kreatyniny w surowicy.
• Znana skaza krwotoczna, niedobór czynnika krzepnięcia lub leczenie przeciwzakrzepowe z INR > 3,0 lub PTT > 3 razy normalne. Pacjenci przyjmujący inhibitor czynnika Xa przez 24-48 godzin temu muszą mieć prawidłowy PTT.
• Wyjściowe stężenie glukozy we krwi < 50 mg/dl (2,78 mmol) lub > 400 mg/dl (22,20 mmol). Uwaga: „Korekta” wyjściowych wartości laboratoryjnych glukozy lub krzepnięcia w celu spełnienia kryteriów włączenia nie będzie dozwolona.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
• Znane obecne lub niedawne używanie nielegalnych narkotyków lub nadużywanie alkoholu.
• Używanie eksperymentalnego leku lub urządzenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy.
• Każdy inny stan, który w opinii badacza wyklucza zabieg wewnątrznaczyniowy lub stwarza znaczne zagrożenie dla osobnika, jeśli przeprowadzono zabieg wewnątrznaczyniowy.