使用 NeVa 支架回收器进行首次再灌注试验 (FIRST)

纳入标准：

• 年龄 ≥ 18 岁
• 一种与急性脑缺血一致的新局灶性致残性神经功能缺损
• NIHSS评分≥6；
• 卒中前mRS评分≤2；
• 通过 DSA 血管造影确认颅内 ICA、MCA-M1、MCA-M2、基底动脉或颅内椎动脉闭塞（eTICI 0-1），伴或不伴颈 ICA 或颈椎动脉串联受累；

• 成像标准：

  1. 前循环中风：

     • 非对比 CT (NCCT)：基线 CT 方面 6 至 10，或
     • CT 灌注（自动体积计算）：核心梗死体积 ≤ 70cc 且错配比 ≥ 1.5
     • CT 灌注（无自动体积计算）：CBV 图上的 ASPECTS 6 至 10，具有可视化 MTT 或 TMax - CBV 不匹配大于 50%，或
     • 脑部 MRI：基线弥散加权序列 (DWI) 的 ASPECTS 6 至 10（如果自动体积计算可用，则 <70cc）。

  2. 后循环中风：PC-ASPECTS 在基线 NCCT、CTA 源图像或 DWI MRI 上得分为 8 至 10。

     • 适用于 IV-tPA 且可用于治疗的受试者在卒中发作后 4.5 小时内接受 IV-tPA 治疗（发作时间定义为受试者最后一次被目击处于基线状态的时间），并验证受试者已经/正在接受估计体重的正确 IV t-PA 剂量
     • 在症状出现后 12 小时内进行动脉穿刺（或最后一次正常观察的时间 - TLSW），血栓切除术能够在手术开始后 2 小时内完成（动脉穿刺）。
     • 受试者或法定代表人能够并愿意给予知情同意。

排除标准：

• 腹股沟穿刺前神经功能迅速改善，提示中风已消退

• 卒中发作时的癫痫发作，如果它使卒中的诊断变得可疑，并妨碍获得准确的基线 NIHSS 评估。

  • 注意：如果 DSA 确认存在颅内 ICA 和/或 M1 闭塞，并且可以获得准确的 NIHSS，则不应排除在中风发作时有可疑癫痫发作的受试者。
• 先前存在的医学神经或精神疾病会混淆神经或功能评估，例如 使用处方抗胆碱酯酶抑制剂（例如 安理申）。
• 心肺复苏、显着心律失常、持续心肌梗塞的证据、对治疗前肺吸入的关注。
• 提示双侧中风或多个区域中风的临床症状。
• 脑血管炎。
• 造影剂严重过敏史。
• 已知对支架回收器材料（镍钛合金、不锈钢）过敏；
• 怀疑主动脉夹层、化脓性栓子或细菌性心内膜炎。
• 主动感染。
• 基线 CT 或 MRI 显示占位效应或颅内肿瘤（小脑膜瘤 [≤ 3 cm] 除外）。
• 近期/新鲜出血的 CT 或 MRI 证据。
• CTA、MRA 或 DSA 证据表明限流颈动脉夹层、高度狭窄或颈动脉完全闭塞需要在指数手术（即机械血栓切除术）时植入支架。
• 颅内大脑动脉夹层的证据；
• 就诊时未控制的高血压（定义为 SBP > 220 mmHg 和/或 DBP > 120 mmHg）。 对于接受静脉降压药物治疗的受试者，未控制的高血压定义为 SBP > 185 mmHg 和/或 DBP > 110 mmHg。
• < 7 mmol/L 的基线血红蛋白。
• 基线血小板计数 < 50,000/uL。

• 由血清肌酐 >3.0 mg/dL (264 mmol/L) 定义的肾功能衰竭。

  • 注意：无论血清肌酐水平如何，肾透析受试者都可以接受治疗。
• 已知出血素质、凝血因子缺乏或接受抗凝治疗且 INR > 3.0 或 PTT > 正常值的 3 倍。 24-48 小时前服用因子 Xa 抑制剂的受试者必须具有正常的 PTT。
• 基线血糖 < 50 mg/dL (2.78 mmol) 或 > 400 mg/dL (22.20 mmol)。 注意：不允许为满足纳入标准而对基线葡萄糖或凝血实验室值进行“校正”。
• 怀孕或哺乳的女性。
• 已知当前或最近使用非法药物或酗酒。
• 在过去 3 个月内使用过研究药物或设备；
• 预期寿命不到6个月。
• 研究者认为排除血管内手术或如果进行血管内手术会对受试者造成重大危害的任何其他情况。