Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stopniowanej aktywności i edukacji przeciwbólowej (GAPE) u pacjentów wcześnie po zespoleniu kręgosłupa lędźwiowego

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Heidi Tegner, Rigshospitalet, Denmark

Wstęp Coraz większa liczba pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (CLBP) przechodzi operację usztywnienia kręgosłupa lędźwiowego (LSF). Niestety, znaczna część pacjentów po operacji nadal odczuwa uporczywy ból, niepełnosprawność funkcjonalną i złą jakość życia. Badania w dziedzinie rehabilitacji po LSF wymagają wysokiej jakości badań skupiających się na aktywnych podejściach, które obejmują wczesne ukierunkowanie bio-psycho-społeczne. Koncentracja, która jeszcze bardziej uwzględnia kontekst, doświadczenia i myśli pacjenta w procesie podejmowania decyzji klinicznych.

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu wczesnej aktywnej interwencji rehabilitacyjnej składającej się ze stopniowanej aktywności i edukacji o bólu (GAPE) na siedzący tryb życia w populacji pacjentów poddawanych LSF. Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu GAPE na niepełnosprawność, ból, lęk przed ruchem, poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach i jakość życia związaną ze zdrowiem.

Metody:

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem planowanym na 144 pacjentach po LSF spowodowanym zwyrodnieniem kręgosłupa lędźwiowego (w tym kręgozmykiem). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania zwykłej opieki lub zwykłej opieki plus GAPE. GAPE składa się z 9 indywidualnych sesji, których ogólnym celem jest wpłynięcie na przekonania i myśli pacjenta na temat ruchu i bólu w celu zwiększenia własnej skuteczności ćwiczeń i zmniejszenia lęku przed ruchem. Fizjoterapeuta w ścisłej współpracy z pacjentem zaplanuje GAPE w oparciu o dogłębny wywiad bólowy, indywidualnie ustalone cele funkcjonalne oraz obserwacje pacjentów w ich domach. Głównym rezultatem będzie „zmniejszenie siedzącego trybu życia” mierzone za pomocą akcelerometru. Drugorzędne wyniki obejmują niepełnosprawność, ból, lęk przed ruchem, poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach i jakość życia. Dane będą zbierane na początku badania (przed operacją) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp:

Ponad pół miliarda ludzi na całym świecie zgłasza ból krzyża (LBP) i jest to główna przyczyna niepełnosprawności na wszystkich poziomach dochodów iw każdej grupie wiekowej. U większości osób z LBP stan ma naturalny przebieg, a ból zmniejsza się z czasem, ale u niewielkiego odsetka stan przechodzi w stan przewlekły ze znacznymi zakłóceniami życia, kosztami opieki zdrowotnej i stratami ekonomicznymi, a nawet przedwczesną śmiercią. Fuzja kręgosłupa lędźwiowego (LSF) jest szeroko stosowaną procedurą chirurgiczną w leczeniu uporczywego LBP, mającą na celu złagodzenie bólu i zwiększenie sprawności funkcjonalnej. W ostatnich dziesięcioleciach znacznie wzrasta liczba pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (CLBP) poddawanych LSF w świecie zachodnim.

Niestety, znaczna część pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa nadal odczuwa utrzymujący się ból, niepełnosprawność funkcjonalną i złą jakość życia 4 i 8-10 lat po operacji. Z raportu szwedzkiego rejestru kręgosłupa wynika, że ​​poziom bólu pozostaje taki sam 1-5 lat po LSF u 25% pacjentów, a spożycie leków pozostaje niezmienione u prawie 50% pacjentów.

Racjonalne uzasadnienie:

Większość pacjentów (70%) planowanych do operacji kręgosłupa odczuwa lęk przed ruchem, a w piśmiennictwie dobrze potwierdzono, że strach przed ruchem, radzenie sobie z unikaniem, negatywny afekt i depresja pooperacyjna są związane z utrzymującym się bólem i funkcjonowaniem po operacji kręgosłupa do ok. 3 lata po operacji. Indywidualne różnice w strategiach radzenia sobie z bólem po LSF również wydają się mieć wpływ na siedzący tryb życia pacjenta po operacji.

Badania w dziedzinie rehabilitacji po LSF zaowocowały tym samym rosnącym konsensusem, że potrzebne jest bio-psycho-społeczne podejście do rehabilitacji. Podejście, które powinno rozpocząć się dość wcześnie po operacji i które powinno koncentrować się na zróżnicowanym sposobie życia pacjenta z chorobą oraz wzajemnych powiązaniach między czynnikami biologicznymi, psychologicznymi i społecznymi.

Przegląd systematyczny wykazał, że „złożone interwencje” obejmujące ćwiczenia i terapię poznawczo-behawioralną oferują krótko- i długoterminowe korzyści funkcjonalne pacjentom po LSF. Inne RCT potwierdziło, że wczesna interwencja z wykorzystaniem podejścia poznawczo-behawioralnego przeprowadzona przez fizjoterapeutę zmniejszyła lęk przed ruchem, zwiększyła poczucie własnej skuteczności i poprawiła wyniki zgłaszane przez pacjentów i oparte na wynikach u pacjentów po operacji kręgosłupa lędźwiowego sześć miesięcy po operacji. Badania w dziedzinie rehabilitacji po LSF wymagają badań wysokiej jakości, aby potwierdzić znaczenie włączenia wczesnego aktywnego podejścia z perspektywą poznawczą i behawioralną oraz opowiadają się za interwencjami, które jeszcze bardziej uwzględniają kontekst, doświadczenia i myśli pacjentów w podejmowaniu decyzji klinicznych .

Interwencja:

Stopniowana aktywność to paradygmat ćwiczeń, który przyjmuje podejście behawioralne z wykorzystaniem zasad warunkowania instrumentalnego. Zasady warunkowania instrumentalnego mają na celu modyfikację negatywnych zachowań bólowych i przerwanie cyklu unikania strachu, a tym samym zwiększenie aktywności fizycznej lub funkcjonowania pacjenta. Odpowiednie informacje na temat bólu, gojenia i skutków nieużywania mogą prawdopodobnie wpłynąć na to, czego pacjent oczekuje na temat ruchu pomimo bólu. W kilku badaniach zbadano wpływ edukacji bólu na pacjentów z CLBP i stwierdzono, że jest ona skuteczna. Połączenie edukacji przeciwbólowej i ćwiczeń u pacjentów z CLBP daje ponadto obiecujące wyniki. Dlatego połączenie stopniowanej aktywności i edukacji w zakresie bólu (GAPE) wydaje się być odpowiednim podejściem do wczesnej rehabilitacji pooperacyjnej pacjentów z LSF, ponieważ czynniki behawioralne, poznawcze i fizyczne zostaną uwzględnione w jednej interwencji.

Cel i hipoteza Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu wczesnej aktywnej interwencji składającej się ze Stopniowanej Aktywności i Edukacji o Bólu (GAPE) na siedzący tryb życia w populacji pacjentów poddawanych LSF. Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu GAPE na niepełnosprawność, ból, lęk przed ruchem, poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach i jakość życia związaną ze zdrowiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Glostrup, Dania, 2600
        • Department of Occupational and Physiotherapy, Rigshospitalet Glostrup

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z Regionu Stołecznego Danii poddawani LSF w Centrum Reumatologii i Chorób Kręgosłupa, Rigshospitalet, Glostrup od 23 września 2019 do 30 marca 2021 i spełniający następujące kryteria:

  1. Ból krzyża > sześć miesięcy
  2. >18 lat
  3. Poddawany instrumentalnemu zespoleniu tylnemu kręgosłupa 1-2 segmentów kręgosłupa w celu zwyrodnienia odcinka lędźwiowego kręgosłupa, z klatką międzykręgową lub bez umieszczonej z dostępu przedniego, tylnego lub bocznego.

    Stany zwyrodnieniowe obejmują przepuklinę dysku, zwężenie kanału kręgowego, spondylozę z mielopatią lub bez niej oraz kręgozmyk.

  4. Przeczytaj i zrozum język duński
  5. Mieszka nie więcej niż 1,5 godziny drogi od Rigshospitalet, Glostrup

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniej przeszedł LSF
  2. Jeden lub więcej z następujących stanów (zakażenie, nowotwór, przerzuty, metaboliczna choroba kości, złamania, pourazowy ucisk/deformacja kręgów lub inne znane artropatie autoimmunologiczne)
  3. Są poznawczo lub w inny sposób niezdolni do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania programu badania
  4. Inne szczególne warunki, w których pacjent zostaje uznany przez chirurga lub badacza za niezdolnego do udziału w interwencji (HT) (osłabienie spowodowane bardzo podeszłym wiekiem, skrajnie słabym poziomem sprawności, inne poważne choroby współistniejące)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Zwykła opieka:

Przed operacją wszystkich pacjentów zapraszamy na seminarium przedoperacyjne, podczas którego otrzymają informacje i porady dotyczące czasu przed, w trakcie i po LSF. Seminarium poprowadzą pielęgniarki, chirurdzy, anestezjolodzy, terapeuci zajęciowi i fizjoterapeuci.

Po operacji pacjent będzie hospitalizowany średnio 3-4 dni. Podczas pobytu w szpitalu fizjoterapeuta codziennie konsultuje się z pacjentami, udzielając informacji, wskazówek dotyczących mobilizacji oraz wskazówek dotyczących stopniowo postępującego ruchu. Pacjenci po operacji nie będą mieli żadnych ograniczeń w poruszaniu się i powinni stopniowo wracać do normalnego poziomu aktywności.

Trzy miesiące po operacji wszyscy pacjenci otrzymają rehabilitację ruchową prowadzoną przez fizjoterapeutów w świetlicy środowiskowej.

Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: Stopniowana aktywność i edukacja przeciwbólowa (GAPE)

Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają zwykłą opiekę i 9 sesji GAPE, 4 sesje w szpitalu, 2 sesje w domu pacjenta i 3 sesje przez telefon.

Edukacja o bólu w GAPE jest postrzegana jako podejście ukierunkowane na poznawcze postawy i przekonania na temat bólu. Edukacja dotycząca bólu będzie ukierunkowana na 3 ogólne pytania: 1. Co to jest ból i czy mój ból jest normalny? 2. Co może wpłynąć na mój ból? 3. Co mogę zrobić, aby złagodzić ból? Edukacja będzie dostosowana indywidualnie do każdego pacjenta, uwzględniając kontekst pacjenta i obawy dotyczące bólu i ruchu.

Celem Stopniowanej aktywności jest poprawa sprawności funkcjonalnej pacjenta poprzez pozytywne wzmacnianie zachowań zdrowotnych i poziomu aktywności. Stopniowana aktywność będzie oparta na krótkoterminowych celach aktywności, które pacjent ocenia jako najważniejsze dla wyniku leczenia. W ścisłej współpracy z pacjentem fizjoterapeuta ustali limity na wybrane ćwiczenia/czynności.

GAPE opiera się na poznawczo-behawioralnej perspektywie, zgodnie z którą na ludzkie zachowanie mają wpływ czynniki behawioralne, poznawcze i afektywne, w tym postrzeganie bólu przez pacjenta i reakcja na niego. Perspektywa jest perspektywą psychospołeczną, która wzmacnia i współdziała z patologią indywidualnego pacjenta.

Ogólna perspektywa teoretyczna w GAPE jest taka, że ​​strach przed ruchem i / lub brak poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach może potencjalnie prowadzić do nieużywania i siedzącego trybu życia, perspektywa zmodyfikowana z modelu unikania strachu. W tej zmodyfikowanej wersji wcześniejsze doświadczenia, wiedza i przekonania pacjentów i fizjoterapeutów są czynnikami wpływającymi na odczuwanie bólu przez pacjentów, a tym samym ich poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń i lęk przed ruchem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w siedzącym trybie życia (postawa siedząca lub półleżąca/leżąca)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Siedzący tryb życia zostanie w tym badaniu zdefiniowany jako: „Jakiekolwiek zachowanie na jawie charakteryzujące się pozycją siedzącą lub półleżącą/leżącą”. Zachowania siedzące będą oceniane obiektywnie jako liczba minut dziennie, przez które pacjent spędza siedzący tryb życia (leżąc i siedząc), mierzona za pomocą systemu pomiaru aktywności ruchowej SENS. SENS to mały akcelerometr umieszczony w małym plastrze do noszenia na udzie pacjenta. System ruchu SENS jest uważany za niezawodne i ważne urządzenie do pomiaru siedzącego trybu życia. Pacjenci będą nosić akcelerometr przez 7 kolejnych dni w tygodniu poprzedzającym operację oraz przez 7 dni po 3 i 12 miesiącach od operacji.
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w siedzącym trybie życia (postawa siedząca lub półleżąca/leżąca)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Siedzący tryb życia zostanie w tym badaniu zdefiniowany jako: „Jakiekolwiek zachowanie na jawie charakteryzujące się pozycją siedzącą lub półleżącą/leżącą”. Zachowania siedzące będą oceniane obiektywnie jako liczba minut dziennie, przez które pacjent spędza siedzący tryb życia (leżąc i siedząc), mierzona za pomocą systemu pomiaru aktywności ruchowej SENS. SENS to mały akcelerometr umieszczony w małym plastrze do noszenia na udzie pacjenta. System ruchu SENS jest uważany za niezawodne i ważne urządzenie do pomiaru siedzącego trybu życia. Pacjenci będą nosić akcelerometr przez 7 kolejnych dni w tygodniu poprzedzającym operację oraz przez 7 dni po 3 i 12 miesiącach od operacji.
12 miesięcy
Indeks Niepełnosprawności Ostwestry: Niepełnosprawność
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą Oswestry Disability Index (ODI). ODI jest zwalidowaną miarą niepełnosprawności specyficznej dla stanu, pierwotnie opracowaną dla pacjentów z LBP. Duńska wersja ODI została zweryfikowana i wykazała akceptowalną responsywność, niezawodność i ważność. ODI składa się z dziesięciu pozycji dotyczących intensywności bólu, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, chodzenia, siedzenia, stania, spania, życia seksualnego, życia towarzyskiego i podróżowania. Dla każdej pozycji pacjent wybiera jedną z sześciu odpowiedzi, gdzie 0 oznacza brak trudności w czynności, a 5 oznacza maksymalną trudność.
Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
Wizualna Skala Analogowa (ból VAS): Ból
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
Ból pleców i nóg ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Końcówki wersu mają opis słowny: 0 („bez bólu”) - 100 („najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”). Narysowano przykładową skalę VAS, a tekst na skali jest następujący: „Oznacz swój poziom bólu w ciągu ostatniego tygodnia za pomocą znaku w każdej linii poniżej, jak w przykładzie. Linie to skala, która po lewej stronie odpowiada bólowi bezbolesnemu, a skrajnie po prawej odpowiada najgorszemu możliwemu bólowi. Za pomocą znaku na linii rejestrujesz, jak bardzo odczuwałeś ból w ciągu ostatniego tygodnia”.
Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
Skala Tampa kinezjofobii: strach przed ruchem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
Strach przed ruchem zostanie oceniony za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa (TSK). TSK wykazał zadowalające właściwości psychometryczne i trafność w wielu różnych chorobach kręgosłupa i układu mięśniowo-szkieletowego, w tym bólu szyi, LBP i fibromialgii. TSK jest również środkiem responsywnym u osób po fuzji lędźwiowej poddawanych multidyscyplinarnej rehabilitacji poznawczo-behawioralnej. Oryginalna wersja TSK składała się z 17 pozycji służących do oceny lęku przed ruchem oraz lęku przed (ponownym) urazem. W tym badaniu wykorzystana zostanie skrócona wersja 11 pozycji, ponieważ ta również została uznana za ważną, wiarygodną i responsywną. Respondenci proszeni są o wskazanie, w jakim stopniu pozycje są prawdziwym opisem zakładanego związku między ruchem a (ponownym) urazem na 4-stopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Kilka badań znalazło poparcie dla konstruktu i predykcyjnej trafności i rzetelności.
Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
EuroQol 5: Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
Jakość życia będzie oceniana za pomocą EuroQol 5 Dimensions 3 poziomy (EQ-5D-3L). EQ-5D to ogólny kwestionariusz opracowany przez międzynarodową grupę badawczą, w skład której wchodzą naukowcy z Danii. EQ-5D-3L składa się z 5 wymiarów jakości życia związanej ze zdrowiem: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar podzielony jest na trzy poziomy: brak problemów, pewne problemy lub ekstremalne problemy. EQ-5D-3L zawiera również 20-centymetrową skalę pionową, na której respondent jest proszony o opisanie własnego stanu zdrowia z punktami końcowymi „najlepszy wyobrażalny stan zdrowia” ustawiony na 100 i „najgorszy wyobrażalny stan zdrowia” ustawiony na 0. EQ-5D został zatwierdzony w języku duńskim, w tym rozwój wartości preferencji i duńskich norm populacyjnych.
Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
Skala poczucia własnej skuteczności dla ćwiczeń: Poczucie własnej skuteczności dla ćwiczeń
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza Skala własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEES). SEES składa się z dziewięciu pozycji, które mierzą pewność siebie pacjenta podczas ćwiczeń. Całkowity zakres wynosi od 0 do 90 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień poczucia własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń. SEES jest przetłumaczony na język szwedzki i wykazuje znaczną rzetelność testu-retestu oraz zadowalającą treść i wewnętrzną spójność ze starszymi dorosłymi. SEES uwzględnione w tym badaniu będą duńską (niezwalidowaną) wersją SEES.
Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
Zadowolenie pacjenta z wyników operacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji

Satysfakcja pacjenta zostanie wykorzystana do oceny satysfakcji pacjenta dotyczącej ruchu i bólu po operacji.

Jeśli chodzi o ruch, pacjenci zostaną poproszeni o ocenę swojej zdolności do poruszania plecami po operacji na wizualnej skali analogowej (VAS). W swoich rozważaniach proszeni są o uwzględnienie zarówno ruchu pleców podczas wykonywania codziennych czynności, jak i tego, jak bezpiecznie czują się podczas ruchu pleców. Końcówki wiersza mają opis słowny: 0 („bardzo zadowolony z możliwości poruszania plecami po operacji”) - 100 („Wcale nie zadowolony z możliwości poruszania plecami po operacji”).

Jeśli chodzi o ból, pacjenci zostaną poproszeni o porównanie bólu pleców/nogi przed operacją do chwili obecnej. Pacjent może zaznaczyć w 5 kratkach od: „Ból zniknął” do „Ból się nasilił”. Pacjent zostanie również poproszony o ocenę ogólnego wyniku operacji od „Zadowolony” do „Niezadowolony”.

Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marius Henriksen, Faculty of Health Sciences, Copenhagen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj