Potencjał terapeutyczny podłoża kondycjonowanego komórkami macierzystymi na przewlekłe rany wrzodowe

Leczenie przewlekłych ran stało się wielkim wyzwaniem w świecie medycznym. Częstość występowania przewlekłych niegojących się ran stale wzrasta, a klasyczna metoda terapii gojenia ran nie jest już skuteczna w gojeniu się ran przewlekłych. Dlatego potrzebna jest nowa alternatywna strategia kontrolowania gojenia się ran przewlekłych. Terapia komórkami macierzystymi stała się wiodącą alternatywną strategią leczenia ran w tym nowym, nowoczesnym świecie. Rozwój stosowania kondycjonowanej pożywki, takiej jak Wharton's Jelly Mesenchymal Stem Cells, wynika z jej parakrynnych czynników, które mogą zapewnić lepszy proces gojenia. W codziennej praktyce klinicznej autorzy trafiają czasem na pacjentów z przewlekłymi owrzodzeniami skóry, których nie można wyleczyć standardową terapią. To zachęca autorów do opracowywania innowacyjnych terapii wspomagających proces gojenia się ran przy użyciu kondycjonowanej pożywki ludzkiego WJ-MSC.

To badanie ma kilka celów, takich jak; obserwacja wskaźnika sukcesu, różnic w wymaganym okresie czasu oraz różnic w zamykaniu ran w przypadku gojenia się przewlekłych owrzodzeń u pacjentów poddawanych leczeniu ran za pomocą kondycjonowanej pożywki i terapii standardowej. Jeśli chodzi o korzyści płynące z badań, to są to korzyści; obniżenie kosztów leczenia przewlekłych owrzodzeń skóry, szybsze gojenie się ran przewlekłych przy jednoczesnej minimalizacji powikłań, poprawa jakości terapii pacjentów z przewlekłymi owrzodzeniami skóry, skrócenie czasu leczenia przewlekłych owrzodzeń skóry i może stanowić podstawę dla przyszłych badaczy do prowadzenia dalszych badań nad kondycjonowaną pożywką komórek macierzystych i leczeniem ran przewlekłych.

Terapia komórkami macierzystymi to nowa alternatywna metoda leczenia ran. Wielu badaczy polega na tej alternatywnej nowej terapii, która ma ogromny potencjał dla swoich czynników wzrostu. Mezenchymalne komórki macierzyste (MSC) zostały wyizolowane z wielu typów dorosłych tkanek i tkanek płodu, takich jak pępowina, skóra i łożysko. Po wszczepieniu w miejsca uszkodzenia tkanki MSC różnicują się w elementy tkanki łącznej, wspierają waskulogenezę i wydzielają cytokiny i czynniki wzrostu, które ułatwiają gojenie. Podobnie jak w przypadku ran, MSC różnicują się w fibroblasty i perycyty oraz być może w komórki śródbłonka lub komórki przyczepione do naczyń. WJ-MSC wydzielają czynniki proangiogenne i sprzyjające gojeniu się ran, takie jak transformujący czynnik wzrostu beta (TGF-β), czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), płytkopochodny czynnik wzrostu, insulinopodobny czynnik wzrostu-I, interleukina (IL)- 6 i Ił-8.

Zastosowanie sekretomu pochodzącego z MSC w medycynie regeneracyjnej zapewnia kluczowe korzyści w porównaniu z zastosowaniami opartymi na komórkach macierzystych, takimi jak; (a) rozwiązywanie kilku kwestii związanych z bezpieczeństwem potencjalnie związanych z przeszczepianiem populacji żywych i proliferujących komórek, (b) możliwość oceny bezpieczeństwa, dawkowania i siły działania, (c) przechowywanie może odbywać się bez stosowania potencjalnie toksycznych środków kriokonserwujących przez długi czas bez utraty mocy produktu, (d) użycie sekretomu pochodzącego z MSC, takiego jak kondycjonowana pożywka (CM), jest bardziej ekonomiczne i bardziej praktyczne w zastosowaniach klinicznych, ponieważ pozwala uniknąć inwazyjnych procedur pobierania komórek, (e) czas i koszt ekspansji i utrzymanie hodowanych komórek macierzystych mogłoby zostać znacznie ograniczone, (f) ostatecznie produkt biologiczny uzyskany do zastosowań terapeutycznych mógłby zostać zmodyfikowany w celu uzyskania pożądanych efektów specyficznych dla komórki.

To badanie jest eksperymentalnym badaniem klinicznym z otwartą etykietą. Badania te będą prowadzone w Sitanala Village (RW 001), Mayapada Hospital, Indra Clinic i Sukma Clinic, Banten. Kondycjonowana pożywka Komórki macierzyste uzyskane z SCI (PT. Kalbe Farma, Tbk.). Badanie trwało od czerwca 2019 do czerwca 2020. Próbka wykorzystana w tym badaniu to wszyscy pacjenci ambulatoryjni i hospitalizowani z przewlekłymi owrzodzeniami skóry w Mayapada Hospital, Indra Clinic, Sukma Clinic i Sitanala Village (RW 001) od czerwca 2019 do maja 2020. W tym badaniu pilotażowym zostanie włączonych 38 osób na podstawie szacowanej wielkości próby. Metodą doboru próbek jest zastosowanie losowania sekwencyjnego. Dane zebrano, mierząc pierwszy owrzodzenie i robiąc zdjęcia każdej osobie. Następnie pacjent stosuje terapię miejscową CM, a ocenę przeprowadza się po 2 tygodniach. Wyniki wyrażono jako średnie ± SD. Normalny rozkład danych oceniono za pomocą testu Shapiro-Wilka. Do porównań wielokrotnych zastosowano jednokierunkową analizę wariancji (ANOVA). Istotność między dwiema niezależnymi grupami określono za pomocą niezależnego testu t-Studenta i testu Manna-Whitneya. Niesparowany test t przeprowadzono, jeśli dane miały rozkład normalny. W przeciwnym razie zastosowano test Manna-Whitneya. Analiza statystyczna była dwustronna, a wartości uznano za statystycznie istotne przy p < 0,05.