Potencial Terapêutico do Meio Condicionado com Células Tronco em Feridas Ulcerosas Crônicas

O tratamento para cicatrização de feridas crônicas tornou-se um grande desafio no mundo médico. A incidência de feridas crônicas que não cicatrizam continua a aumentar e o método clássico para terapia de cicatrização de feridas não é mais confiável para a cicatrização de feridas crônicas. Portanto, uma nova estratégia alternativa para controlar a cicatrização de feridas crônicas é necessária. A terapia com células-tronco tornou-se uma das principais estratégias alternativas para a terapia de cicatrização de feridas neste novo mundo moderno. O desenvolvimento do uso de meios condicionados como as Células-Tronco Mesenquimais Jelly da Wharton surgiu devido aos seus fatores parácrinos que podem proporcionar um melhor processo de cicatrização. Durante a prática diária na clínica, os autores às vezes encontram pacientes com úlceras cutâneas crônicas que não podem ser tratadas com a terapia padrão. Isso encoraja os autores a inovar em novas terapias para ajudar no processo de cicatrização de feridas usando o meio condicionado WJ-MSC humano.

Este estudo tem vários propósitos, tais como; observar a taxa de sucesso, as diferenças no período de tempo necessário e as diferenças no fechamento da cicatrização da úlcera crônica em pacientes submetidos ao tratamento de feridas com meio condicionado e terapia padrão. Quanto aos benefícios da pesquisa, esses são os benefícios; redução do custo gasto com tratamento em úlcera crônica de pele, cicatrização mais rápida de feridas crônicas minimizando as complicações, melhoria da qualidade da terapia para pacientes com úlceras crônicas de pele, redução do período de tratamento para úlcera crônica de pele e pode ser usado como base para futuros pesquisadores conduzir mais pesquisas sobre células-tronco médias condicionadas e tratamento de feridas crônicas.

A terapia com células-tronco constitui um novo método alternativo de cicatrização de feridas. Muitos pesquisadores estão contando com esta nova terapia alternativa que possui grandes potenciais para seus fatores de crescimento. As células-tronco mesenquimais (MSCs) foram isoladas de muitos tipos de tecidos adultos e fetais, como cordão umbilical, pele e placenta. Quando enxertadas em locais de lesão tecidual, as MSCs se diferenciam em elementos do tecido conjuntivo, auxiliam na vasculogênese e secretam citocinas e fatores de crescimento que facilitam a cicatrização. Como nas feridas, as MSCs se diferenciam em fibroblastos e pericitos e, talvez, em células do tipo endoteliais ou ligadas a vasos. WJ-MSCs secretam fatores pró-angiogênicos e promotores de cicatrização de feridas, como fator de crescimento transformador beta (TGF-β), fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), fator de crescimento derivado de plaquetas, fator de crescimento semelhante à insulina-I, interleucina (IL)- 6 e IL-8.

O uso de secretoma de origem MSC em medicina regenerativa oferece vantagens importantes sobre aplicações baseadas em células-tronco, como; (a) resolver várias considerações de segurança potencialmente associadas ao transplante de populações de células vivas e proliferativas, (b) pode ser avaliada quanto à segurança, dosagem e potência, (c) o armazenamento pode ser feito sem aplicação de agentes criopreservantes potencialmente tóxicos por um longo período sem perda de potência do produto, (d) usar secretoma de origem MSC, como meio condicionado (CM), é mais econômico e mais prático para aplicação clínica, pois evita procedimentos invasivos de coleta de células, (e) tempo e custo de expansão e a manutenção de células-tronco cultivadas pode ser bastante reduzida, (f) finalmente, o produto biológico obtido para aplicações terapêuticas pode ser modificado para efeitos específicos de células desejados.

Esta pesquisa é um ensaio clínico experimental com rótulo aberto. Esta pesquisa será realizada em Sitanala Village (RW 001), Mayapada Hospital, Indra Clinic e Sukma Clinic, Banten. Célula-tronco média condicionada obtida de SCI (PT. Kalbe Farma, Tbk.). O estudo começou de junho de 2019 a junho de 2020. A amostra utilizada neste estudo são todos os pacientes ambulatoriais e hospitalizados com úlceras cutâneas crônicas no Hospital Mayapada, Clínica Indra, Clínica Sukma e Vila Sitanala (RW 001) de junho de 2019 a maio de 2020. Neste estudo piloto, 38 indivíduos serão incluídos com base no tamanho amostral estimado. O método de seleção de amostras é por amostragem consecutiva. Os dados foram coletados medindo a primeira úlcera e tirando fotos de cada sujeito. O paciente então faz uso de terapia tópica de MC e a avaliação é feita após 2 semanas. Os resultados são expressos como média ± DP. A distribuição normal dos dados foi avaliada pelo teste de Shapiro-Wilk. Para comparações múltiplas, foi utilizada a Análise de Variância (ANOVA) de um fator. A significância entre dois grupos independentes foi determinada pelo teste t de Student independente e pelo teste de Mann-Whitney. Um teste t não pareado foi realizado se os dados fossem normalmente distribuídos. Caso contrário, foi utilizado o teste de Mann-Whitney. A análise estatística foi bicaudal e os valores foram considerados estatisticamente significativos em p < 0,05.