Терапевтический потенциал среды, кондиционированной стволовыми клетками, при хронических язвенных ранах

Лечение заживления хронических ран стало большой проблемой в медицинском мире. Частота хронических незаживающих ран продолжает увеличиваться, и классический метод ранозаживляющей терапии уже не является надежным для заживления хронических ран. Поэтому необходима новая альтернативная стратегия контроля заживления хронических ран. Терапия стволовыми клетками стала ведущей альтернативной стратегией лечения ран в этом новом современном мире. Развитие использования кондиционированной среды, такой как мезенхимальные стволовые клетки Wharton Jelly, возникло из-за ее паракринных факторов, которые могут обеспечить лучший процесс заживления. В повседневной практике в клинике авторы иногда обнаруживают пациентов с хроническими язвами кожи, не поддающихся лечению стандартной терапией. Это побуждает авторов изобретать новую терапию, чтобы помочь процессу заживления ран, используя среду, кондиционированную WJ-MSC человека.

Это исследование имеет несколько целей, таких как; наблюдать степень успеха, различия в необходимом периоде времени и различия в закрытии ран при заживлении хронических язв у пациентов, подвергающихся лечению ран кондиционированной средой и стандартной терапией. Что касается пользы от исследований, то это польза; снижение затрат на лечение хронических язв кожи, более быстрое заживление хронических ран при минимизации осложнений, улучшение качества терапии больных с хроническими язвами кожи, сокращение сроков лечения хронических язв кожи и может быть положено в основу будущих исследователей для проведения дальнейших исследований стволовых клеток кондиционированной среды и лечения хронических ран.

Терапия стволовыми клетками представляет собой новый альтернативный метод заживления ран. Многие исследователи полагаются на эту альтернативную новую терапию, которая обладает большим потенциалом для факторов роста. Мезенхимальные стволовые клетки (МСК) были выделены из многих типов тканей взрослых и эмбриональных тканей, таких как пуповина, кожа и плацента. При приживлении в местах повреждения тканей МСК дифференцируются в элементы соединительной ткани, поддерживают васкулогенез и секретируют цитокины и факторы роста, способствующие заживлению. Как и в ранах, МСК дифференцируются в фибробласты и перициты и, возможно, в эндотелиоподобные или прикрепленные к сосудам клетки. WJ-MSC секретируют проангиогенные факторы и факторы, способствующие заживлению ран, такие как трансформирующий фактор роста бета (TGF-β), фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), фактор роста тромбоцитов, инсулиноподобный фактор роста-I, интерлейкин (IL)- 6 и Ил-8.

Использование секретома из МСК в регенеративной медицине обеспечивает ключевые преимущества по сравнению с приложениями на основе стволовых клеток, такими как; (а) решить несколько соображений безопасности, потенциально связанных с трансплантацией живых и пролиферативных клеточных популяций, (б) можно оценить безопасность, дозировку и эффективность, (в) можно хранить без применения потенциально токсичных криоконсервантов в течение длительного периода без потери активности продукта, (d) использование секретома из МСК, такого как кондиционированная среда (CM), является более экономичным и более практичным для клинического применения, поскольку позволяет избежать инвазивных процедур сбора клеток, (e) время и стоимость размножения и техническое обслуживание культивируемых стволовых клеток может быть значительно сокращено; (f) наконец, биологический продукт, полученный для терапевтического применения, может быть модифицирован для получения желаемых клеточно-специфических эффектов.

Это исследование является экспериментальным клиническим испытанием с открытым ярлыком. Это исследование будет проводиться в деревне Ситанала (RW 001), больнице Маяпада, клинике Индра и клинике Сукма, Бантен. Кондиционированные стволовые клетки среды, полученные от SCI (PT. Кальбе Фарма, Тбк.). Исследование началось с июня 2019 года по июнь 2020 года. Выборка, использованная в этом исследовании, включает всех амбулаторных и госпитализированных пациентов с хроническими кожными язвами в больнице Маяпада, клинике Индра, клинике Сукма и деревне Ситанала (RW 001) с июня 2019 года по май 2020 года. В это пилотное исследование будет включено 38 субъектов на основе расчетного размера выборки. Метод отбора образцов заключается в использовании последовательного отбора проб. Данные были собраны путем измерения первой язвы и фотографирования каждого субъекта. Затем пациенту применяют местную терапию СМ, а оценку проводят через 2 недели. Результаты выражены как среднее значение ± стандартное отклонение. Нормальное распределение данных оценивали с помощью критерия Шапиро-Уилка. Для множественных сравнений использовали однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA). Значимость между двумя независимыми группами определяли с помощью независимого t-критерия Стьюдента и критерия Манна-Уитни. Непарный t-критерий выполняли, если данные были нормально распределены. В противном случае использовали критерий Манна-Уитни. Статистический анализ был двусторонним, и значения считались статистически значимыми при p < 0,05.