Potencial terapéutico del medio acondicionado con células madre en heridas ulcerosas crónicas

El tratamiento de la cicatrización de heridas crónicas se ha convertido en un gran reto en el mundo médico. La incidencia de heridas crónicas que no cicatrizan sigue aumentando y el método clásico para la terapia de cicatrización de heridas ya no es fiable para la cicatrización de heridas crónicas. Por lo tanto, se necesita una nueva estrategia alternativa para controlar la cicatrización de heridas crónicas. La terapia con células madre se ha convertido en una estrategia alternativa líder para la terapia de curación de heridas en este nuevo mundo moderno. El desarrollo del uso de medios acondicionados como las células madre mesenquimales de gelatina de Wharton ha surgido debido a sus factores paracrinos que pueden proporcionar un mejor proceso de curación. Durante la práctica diaria en la clínica, los autores a veces encuentran pacientes con úlceras cutáneas crónicas que no pueden tratarse con la terapia estándar. Esto anima a los autores a innovar en una nueva terapia para ayudar al proceso de cicatrización de heridas mediante el uso de un medio acondicionado WJ-MSC humano.

Este estudio tiene varios propósitos, tales como; observar la tasa de éxito, las diferencias en el período de tiempo necesario y las diferencias en el cierre de heridas de curación de úlceras crónicas en pacientes sometidos a cuidado de heridas con terapia media condicionada y estándar. En cuanto a los beneficios de la investigación, estos son los beneficios; reducir el costo gastado en el tratamiento de úlceras cutáneas crónicas, cicatrización más rápida de heridas crónicas y minimizar las complicaciones, mejorar la calidad de la terapia para pacientes con úlceras cutáneas crónicas, reducir el período de tratamiento para úlceras cutáneas crónicas y puede usarse como base para futuros investigadores para llevar a cabo más investigaciones sobre células madre medianas condicionadas y el tratamiento de heridas crónicas.

La terapia con células madre constituye un nuevo método alternativo de cicatrización de heridas. Muchos investigadores confían en esta nueva terapia alternativa que tiene un gran potencial para sus factores de crecimiento. Las células madre mesenquimales (MSC) se han aislado de muchos tipos de tejidos adultos y tejidos fetales, como el cordón umbilical, la piel y la placenta. Cuando se injertan en sitios de lesión tisular, las MSC se diferencian en elementos de tejido conectivo, apoyan la vasculogénesis y secretan citocinas y factores de crecimiento que facilitan la cicatrización. Al igual que en las heridas, las MSC se diferencian en fibroblastos y pericitos y, quizás, en células de tipo endotelial o adheridas a los vasos. Las WJ-MSC secretan factores proangiogénicos y que promueven la cicatrización de heridas, como el factor de crecimiento transformante beta (TGF-β), el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), el factor de crecimiento derivado de plaquetas, el factor de crecimiento similar a la insulina-I, la interleucina (IL)- 6 e IL-8.

El uso del secretoma procedente de MSC en medicina regenerativa proporciona ventajas clave sobre las aplicaciones basadas en células madre, como; (a) resolver varias consideraciones de seguridad potencialmente asociadas con el trasplante de poblaciones de células vivas y proliferativas, (b) puede evaluarse la seguridad, la dosis y la potencia, (c) el almacenamiento puede realizarse sin la aplicación de agentes crioconservadores potencialmente tóxicos durante un período prolongado sin pérdida de potencia del producto, (d) el uso de secretoma de origen MSC, como medio acondicionado (CM), es más económico y más práctico para la aplicación clínica ya que evita los procedimientos invasivos de recolección de células, (e) el tiempo y el costo de expansión y el mantenimiento de las células madre cultivadas podría reducirse en gran medida, (f) finalmente, el producto biológico obtenido para aplicaciones terapéuticas podría modificarse para lograr los efectos específicos de la célula deseados.

Esta investigación es un ensayo clínico experimental con etiqueta abierta. Esta investigación se llevará a cabo en Sitanala Village (RW 001), Hospital Mayapada, Clínica Indra y Clínica Sukma, Banten. Célula madre media condicionada obtenida de SCI (PT. Kalbe Farma, Tbk.). El estudio comenzó de junio de 2019 a junio de 2020. La muestra utilizada de este estudio son todos los pacientes ambulatorios y hospitalizados con úlceras cutáneas crónicas en el Hospital Mayapada, Clínica Indra, Clínica Sukma y Sitanala Village (RW 001) desde junio de 2019 hasta mayo de 2020. En este estudio piloto, se incluirán 38 sujetos según el tamaño de muestra estimado. El método de selección de muestras es mediante muestreo consecutivo. Los datos se recolectaron midiendo la primera úlcera y tomando fotos de cada sujeto. Luego, el paciente usa la terapia tópica de CM y la evaluación se lleva a cabo después de 2 semanas. Los resultados se expresan como medias ± DE. La distribución normal de los datos se evaluó mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Para las comparaciones múltiples se utilizó el análisis de varianza de una vía (ANOVA). La significación entre dos grupos independientes se determinó mediante la prueba t de Student independiente y la prueba de Mann-Whitney. Se realizó una prueba t no pareada si los datos se distribuyeron normalmente. De lo contrario, se utilizó una prueba de Mann-Whitney. El análisis estadístico fue de 2 colas y los valores se consideraron estadísticamente significativos en p < 0,05.