Potenziale terapeutico del terreno condizionato con cellule staminali su ferite da ulcera cronica

Il trattamento per la guarigione delle ferite croniche è diventato una grande sfida nel mondo medico. L'incidenza delle ferite croniche non cicatrizzanti continua ad aumentare e il metodo classico per la terapia di guarigione delle ferite non è più affidabile per la guarigione delle ferite croniche. Pertanto è necessaria una nuova strategia alternativa per controllare la guarigione delle ferite croniche. La terapia con cellule staminali è diventata una delle principali strategie alternative per la terapia di guarigione delle ferite in questo nuovo mondo moderno. Lo sviluppo dell'uso di mezzi condizionati come le cellule staminali mesenchimali della gelatina di Wharton è sorto a causa dei suoi fattori paracrini che possono fornire un migliore processo di guarigione. Durante la pratica quotidiana presso la clinica, gli autori a volte trovano pazienti con ulcere cutanee croniche che non possono essere trattate con la terapia standard. Ciò incoraggia gli autori a innovare una nuova terapia per aiutare il processo di guarigione della ferita utilizzando il mezzo condizionato WJ-MSC umano.

Questo studio ha diversi scopi, come; per osservare il tasso di successo, le differenze nel periodo di tempo necessario e le differenze nella chiusura della ferita della guarigione dell'ulcera cronica nei pazienti sottoposti a cura della ferita con terapia media condizionata e terapia standard. Per quanto riguarda i benefici della ricerca, questi sono i benefici; ridurre i costi spesi per il trattamento dell'ulcera cutanea cronica, accelerare la guarigione delle ferite croniche riducendo al minimo le complicanze, migliorare la qualità della terapia per i pazienti con ulcere cutanee croniche, ridurre il periodo di trattamento dell'ulcera cutanea cronica e può essere utilizzato come base per i futuri ricercatori condurre ulteriori ricerche sulle cellule staminali medie condizionate e sulla gestione delle ferite croniche.

La terapia con cellule staminali costituisce un nuovo metodo alternativo di guarigione delle ferite. Molti ricercatori si affidano a questa nuova terapia alternativa che ha grandi potenzialità per i suoi fattori di crescita. Le cellule staminali mesenchimali (MSC) sono state isolate da molti tipi di tessuti adulti e tessuti fetali, come il cordone ombelicale, la pelle e la placenta. Quando vengono innestate nei siti di lesione tissutale, le MSC si differenziano in elementi di tessuto connettivo, supportano la vasculogenesi e secernono citochine e fattori di crescita che facilitano la guarigione. Come nelle ferite, le MSC si differenziano in fibroblasti e periciti e, forse, in cellule endoteliali o attaccate ai vasi. Le WJ-MSC secernono fattori proangiogenici e che promuovono la guarigione delle ferite, come il fattore di crescita trasformante beta (TGF-β), il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF), il fattore di crescita derivato dalle piastrine, il fattore di crescita insulino-simile-I, l'interleuchina (IL)- 6 e IL-8.

L'uso del secretoma di origine MSC nella medicina rigenerativa offre vantaggi chiave rispetto alle applicazioni basate sulle cellule staminali come; (a) risolvere diverse considerazioni sulla sicurezza potenzialmente associate al trapianto di popolazioni di cellule viventi e proliferative, (b) può essere valutato per sicurezza, dosaggio e potenza, (c) la conservazione può essere effettuata senza l'applicazione di agenti criopreservanti potenzialmente tossici per un lungo periodo senza perdita di potenza del prodotto, (d) l'utilizzo di secretomi di origine MSC, come il mezzo condizionato (CM), è più economico e più pratico per l'applicazione clinica poiché evita procedure invasive di raccolta cellulare, (e) il tempo e il costo dell'espansione e il mantenimento delle cellule staminali in coltura potrebbe essere notevolmente ridotto, (f) infine, il prodotto biologico ottenuto per applicazioni terapeutiche potrebbe essere modificato per ottenere gli effetti specifici delle cellule desiderati.

Questa ricerca è uno studio clinico sperimentale con etichetta aperta. Questa ricerca sarà condotta nel villaggio di Sitanala (RW 001), nell'ospedale Mayapada, nella clinica Indra e nella clinica Sukma, Banten. Cellula staminale media condizionata ottenuta da SCI (PT. Kalbe Farma, Tbk.). Lo studio è iniziato da giugno 2019 a giugno 2020. Il campione utilizzato da questo studio è costituito da pazienti ambulatoriali e ospedalizzati con ulcere cutanee croniche presso l'ospedale Mayapada, la clinica Indra, la clinica Sukma e il villaggio Sitanala (RW 001) da giugno 2019 a maggio 2020. In questo studio pilota, 38 soggetti saranno inclusi in base alla dimensione stimata del campione. Il metodo di selezione dei campioni consiste nell'utilizzare il campionamento consecutivo. I dati sono stati raccolti misurando la prima ulcera e scattando foto di ciascun soggetto. Il paziente utilizza quindi la terapia topica CM e la valutazione viene effettuata dopo 2 settimane. I risultati sono espressi come media ± DS. La normale distribuzione dei dati è stata valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Per confronti multipli è stata utilizzata l'Analisi della varianza unidirezionale (ANOVA). Il significato tra due gruppi indipendenti è stato determinato dal test t di Student indipendente e dal test di Mann-Whitney. È stato eseguito un test t non accoppiato se i dati erano distribuiti normalmente. Altrimenti, è stato utilizzato un test di Mann-Whitney. L'analisi statistica era a 2 code e i valori sono stati considerati statisticamente significativi a p <0,05.