- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04160585
Indywidualne i związane z pracą czynniki ryzyka bólu mięśniowo-szkieletowego: badanie przekrojowe wśród tureckich pracowników biurowych
15 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Ból mięśniowo-szkieletowy wśród tureckich pracowników biurowych
Większość badań oceniających czynniki ryzyka związane z bólem mięśniowo-szkieletowym przeprowadzono w krajach europejskich i Ameryce Północnej, a ze względu na różnice w systemach zdrowotnych, ekonomicznych i społecznych ich wyników nie można uogólniać na kraje takie jak Turcja.
Dlatego celem niniejszego badania jest zbadanie indywidualnych i związanych z pracą czynników ryzyka związanych z bólem mięśniowo-szkieletowym wśród tureckich pracowników biurowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie obejmuje łącznie 150 uczestników, którzy są pracownikami biurowymi w Turcji.
Zbieranie danych odbywać się będzie za pomocą ankiety internetowej.
Link do ankiety online zostanie udostępniony za pośrednictwem kont w mediach społecznościowych i pocztą.
Kwestionariusz utworzony za pomocą formularzy Google zostanie dostarczony uczestnikom za pośrednictwem linku.
Link będzie aktywny w procesie zbierania danych.
Zanim uczestnicy rozpoczną wypełnianie ankiety, zostaną zapytani, czy są chętni do udziału.
Kwestionowane będą cechy społeczno-demograficzne (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała) oraz stan zdrowia (obecność chorób przewlekłych, stosowane leki i historia urazów).
Ponadto zbierane będą informacje o branży, godzinach pracy, czasie spędzonym w pracy i poza nią, dodatkowych godzinach pracy, przerwach w miejscu pracy.
Standardowy Skandynawski Kwestionariusz Mięśniowo-Szkieletowy zostanie wykorzystany do oceny dolegliwości mięśniowo-szkieletowych.
Uczestnicy z bólami mięśniowo-szkieletowymi zostaną skierowani na kwestionariusz oceniający właściwy dla lokalizacji regionu, w którym odczuwają największy ból.
Uczestnicy z bólem szyi zostaną ocenieni za pomocą skali niepełnosprawności szyi.
Krótka ankieta dotycząca niepełnosprawności ręka-ramię-ręka zostanie wykorzystana dla uczestników z bólem nadgarstka, barku lub ramienia.
Oswestry Disability Index będzie używany do określenia stopnia niepełnosprawności u osób z bólami krzyża.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Indyk, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niniejsze badanie obejmie łącznie 150 uczestników, którzy są pracownikami biurowymi w Turcji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy objęci tym badaniem będą w wieku od 18 do 55 lat, będą mężczyznami lub kobietami, będą pracownikami biurowymi i będą w stanie rozumieć i czytać turecki jako język.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestników wykluczono z badania, jeśli mają jakiekolwiek schorzenia narządu ruchu, zaburzenia skrzywienia kręgosłupa, takie jak skolioza, kifoza, kifoskolioza, które przeszły operację dotyczącą układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatniego 1 miesiąca lub były w ciąży dla kobiet.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Standaryzowany Skandynawski Kwestionariusz Mięśniowo-Szkieletowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Standardowy Skandynawski Kwestionariusz Mięśniowo-Szkieletowy (NMQ) zostanie wykorzystany do oceny dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego.
NMQ to kwestionariusz, który ocenia nadgarstki, szyję, barki i ogólne dolegliwości mięśniowo-szkieletowe za pomocą standardowych pytań.
w NMQ; kwestionuje się ból i dyskomfort w ciągu ostatnich 12 miesięcy i ostatnich siedmiu dni, mapowanie ciała w określonych dziewięciu regionach (stopy-kostki, kolana, uda, biodra, kostki, dłonie, talia, łokcie, plecy, ramiona, szyja) i czy ta sytuacja nie przeszkadza w normalnej pracy.
Na koniec kwestionariusza NMQ uczestnicy spotykają się z pytaniem: „Czy odczuwasz ból związany z układem mięśniowo-szkieletowym? i który region jest najbardziej bolesny?”
Zakończono ankiety uczestników, którzy nie odczuwają bólu ze strony układu mięśniowo-szkieletowego.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Niepełnosprawności Szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala niepełnosprawności szyi jest oparta na Indeksie Oswestry Low Back Pain Disability Index i składa się z 10 tematów.
Wrażliwość na ból obejmuje higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentrację, pracę/pracę, prowadzenie samochodu, sen i zajęcia towarzyskie.
Każde pytanie ma 6 opcji odpowiedzi, które mierzą nasilenie bólu lub ograniczenia. Punktacja odbywa się w przedziale od 0 do 5, a całkowity wynik jest obliczany w przedziale od 0 do 50.
Zgodnie z łączną punktacją nie ma ograniczeń między 0-4 punktami; Niewielkie ograniczenie 5-14; Umiarkowane ograniczenie 15-24; Poważne ograniczenia między 25 a 34 rokiem życia; 34 i powyżej są klasyfikowane jako całkowicie ograniczone.
|
Linia bazowa
|
Krótka ankieta dotycząca niepełnosprawności ramię-ramię-ręka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Krótka ankieta dotycząca niepełnosprawności ręka-ramię-ręka (Quick DASH, Q-DASH) zostanie wykorzystana w przypadku uczestników z bólem nadgarstka, barku lub ramienia.
Q-DASH jest regionalną miarą wyników opracowaną dla schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych i powinna zawierać 11 pytań, przy czym należy odpowiedzieć na co najmniej 10 z 11 pytań, aby obliczyć wynik skali zgłoszonej do stosowania zamiast DASH.
Każde pytanie oceniane jest w 5-punktowej skali i obliczana jest ostateczna ocena od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (znaczna niepełnosprawność).
|
Linia bazowa
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oswestry Disability Index (ODI) zostanie wykorzystany do określenia stopnia niepełnosprawności u osób z bólem krzyża.
ODI składa się łącznie z 10 pozycji mierzących nasilenie bólu, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, życie towarzyskie, sen, podróżowanie i ból.
Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 5.
Wraz ze wzrostem łącznej punktacji wzrasta stopień niepełnosprawności.
Maksymalny wynik to 50 punktów; Ocenia się ją jako ciężką w przedziale 31-50 punktów, umiarkowaną w przedziale 11-30 punktów i łagodną w przedziale 1-10 punktów.
Całkowity wynik uzyskany od pacjenta można przeliczyć na system procentowy i obliczyć w procentach.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10112019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .