- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04160585
Factores de riesgo individuales y relacionados con el trabajo para el dolor musculoesquelético: un estudio transversal entre trabajadores de oficina turcos
15 de diciembre de 2019 actualizado por: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dolor musculoesquelético entre los oficinistas turcos
La mayoría de los estudios que investigan los factores de riesgo relacionados con el dolor musculoesquelético se han realizado en países europeos y de América del Norte, y debido a la diferencia en los sistemas sociales, económicos y de salud, sus resultados no son generalizables a países como Turquía.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es investigar los factores de riesgo individuales y relacionados con el trabajo relacionados con el dolor musculoesquelético entre los trabajadores de oficina turcos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el presente estudio se incluye un total de 150 participantes, que son oficinistas en Turquía.
La recogida de datos se realizará a través de la encuesta online.
El enlace de la encuesta en línea se compartirá a través de cuentas de redes sociales y por correo.
El cuestionario creado a través de los formularios de Google se entregará a los participantes a través del enlace.
El enlace estará activo en el proceso de recogida de datos.
Antes de que los participantes comiencen el cuestionario, se les preguntará si están dispuestos a participar.
Se cuestionarán las características sociodemográficas (edad, sexo, índice de masa corporal) y estado de salud (presencia de enfermedad crónica, fármacos utilizados y antecedente de lesión).
Además, se recogerá la información sobre el sector, jornada laboral, tiempo de trabajo y fuera del trabajo, horas de trabajo adicionales, tiempos de descanso en el lugar de trabajo.
El Cuestionario musculoesquelético escandinavo estandarizado se utilizará para evaluar las molestias musculoesqueléticas.
Los participantes con dolor musculoesquelético serán remitidos al cuestionario de evaluación apropiado para la localización de la región donde sienten más dolor.
Los participantes con dolor de cuello serán evaluados con la Escala de Discapacidad del Cuello.
Encuesta de discapacidad brazo-hombro-mano-forma abreviada se utilizará para los participantes con dolor en la muñeca, el hombro o el brazo.
El índice de discapacidad de Oswestry se utilizará para determinar el grado de discapacidad en personas con dolor lumbar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Pavo, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el presente estudio se incluirá un total de 150 participantes, que son oficinistas en Turquía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes incluidos en este estudio tendrán entre 18 y 55 años, hombres o mujeres, oficinistas y capaces de entender y leer turco como idioma.
Criterio de exclusión:
- Los participantes excluidos del estudio si tienen alguna enfermedad musculoesquelética, trastornos de la curvatura de la columna como escoliosis, cifosis, cifoescoliosis, se sometieron a una cirugía que afecta el sistema musculoesquelético en el último mes o han estado embarazadas para las mujeres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El cuestionario musculoesquelético escandinavo estandarizado
Periodo de tiempo: Base
|
El Cuestionario musculoesquelético escandinavo estandarizado (NMQ) se utilizará para evaluar las molestias musculoesqueléticas.
El NMQ es un cuestionario que evalúa las molestias musculoesqueléticas en la muñeca, el cuello, el hombro y en general con preguntas estandarizadas.
En NMQ; Se cuestiona el dolor y malestar en los últimos 12 meses y los últimos siete días, el mapeo del cuerpo en nueve regiones específicas (pies-tobillos, rodillas, muslos, caderas, tobillos, manos, cintura, codos, espalda, hombros, cuello) y si esta situación interfiere con el trabajo habitual.
Al final del NMQ, los participantes se encuentran con la pregunta "¿Tiene algún dolor relacionado con el sistema musculoesquelético? y ¿Qué región es la más dolorosa?"
Se completaron encuestas de participantes que no sienten ningún dolor debido al sistema musculoesquelético.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Base
|
La escala de discapacidad del cuello se basa en el índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry y consta de 10 temas.
La sensibilidad al dolor incluye el cuidado personal, el levantamiento de pesas, la lectura, los dolores de cabeza, la concentración, el trabajo/trabajo, la conducción, el sueño y las actividades sociales.
Cada pregunta tiene 6 opciones de respuesta que miden la gravedad del dolor o la limitación. La puntuación se realiza entre 0-5 y la puntuación total se calcula entre 0-50.
Según la puntuación total, no hay limitación entre 0-4 puntos; Ligera limitación de 5-14; Limitación moderada de 15-24; Limitaciones serias entre 25-34; 34 y superiores se clasifican como totalmente restringidos.
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Base
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Encuesta de discapacidad brazo-hombro-mano-formulario breve
Periodo de tiempo: Base
|
Encuesta de discapacidad brazo-hombro-mano-forma corta (Quick DASH, Q-DASH) se utilizará para los participantes con dolor en la muñeca, el hombro o el brazo.
Q-DASH es una medida de resultado regional desarrollada para los trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores y debe incluir 11 preguntas, al menos 10 de 11 preguntas deben responderse para calcular el puntaje de la escala informada que se utilizará en lugar de DASH.
Cada pregunta se puntúa en una escala de 5 puntos y se calcula una puntuación final que va de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad grave).
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Base
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Base
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El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) se utilizará para determinar el grado de discapacidad en personas con dolor lumbar.
El ODI consta de un total de 10 ítems que miden la severidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, vida social, dormir, viajar y dolor.
Cada elemento se califica entre 0-5.
A medida que aumenta la puntuación total, aumenta el nivel de discapacidad.
La puntuación máxima es de 50 puntos; Se evalúa como severa entre 31-50 puntos, moderada entre 11-30 puntos y leve entre 1-10 puntos.
La puntuación total obtenida del paciente puede convertirse al sistema de porcentaje y calcularse como un porcentaje.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10112019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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