- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04160585
Individuální a pracovní rizikové faktory pro muskuloskeletální bolest: Průřezová studie mezi tureckými administrativními pracovníky
15. prosince 2019 aktualizováno: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Muskuloskeletální bolest mezi tureckými administrativními pracovníky
Většina studií zkoumajících rizikové faktory související s muskuloskeletální bolestí byla provedena v evropských zemích a Severní Americe a vzhledem k rozdílům ve zdravotních, ekonomických a sociálních systémech nelze jejich výsledky zobecnit na země, jako je Turecko.
Proto je cílem této studie prozkoumat individuální a pracovní rizikové faktory spojené s muskuloskeletální bolestí mezi tureckými administrativními pracovníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie je zahrnuto celkem 150 účastníků, kteří jsou administrativními pracovníky v Turecku.
Sběr dat bude probíhat pomocí online průzkumu.
Odkaz na online průzkum bude sdílen prostřednictvím účtů sociálních médií a e-mailem.
Dotazník vytvořený prostřednictvím formulářů Google bude účastníkům doručen prostřednictvím odkazu.
Odkaz bude aktivní v procesu sběru dat.
Před zahájením dotazníku budou účastníci dotázáni, zda jsou ochotni se zúčastnit.
Budou zpochybněny sociodemografické charakteristiky (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti) a zdravotní stav (přítomnost chronického onemocnění, užívané léky a anamnéza úrazu).
Kromě toho budou shromažďovány informace o odvětví, pracovní době, době strávené v práci a mimo práci, dodatečné pracovní době, přestávkách na pracovišti.
K hodnocení muskuloskeletálních potíží bude sloužit Standardizovaný skandinávský muskuloskeletální dotazník.
Účastníci s muskuloskeletální bolestí budou odkázáni na hodnotící dotazník vhodný pro lokalizaci regionu, kde pociťují největší bolest.
Účastníci s bolestí krku budou hodnoceni pomocí stupnice postižení krku.
Pro účastníky s bolestí zápěstí, ramene nebo paže bude použit krátký formulář průzkumu paže-rameno-ruka.
Oswestry Disability Index bude použit ke stanovení stupně postižení u jedinců s bolestí dolní části zad.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Krocan, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bude zahrnuto celkem 150 účastníků, kteří jsou administrativními pracovníky v Turecku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci zahrnutí do této studie budou ve věku 18 až 55 let, muži nebo ženy, administrativní pracovníci a budou schopni rozumět a číst turečtinu jako jazyk.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci vyloučeni ze studie, pokud mají jakékoli onemocnění pohybového aparátu, poruchy zakřivení páteře, jako je skolióza, kyfóza, kyfoskolióza, podstoupili během posledního 1 měsíce chirurgický zákrok ovlivňující pohybový aparát nebo byli těhotní u žen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Standardizovaný skandinávský muskuloskeletální dotazník
Časové okno: Základní linie
|
K hodnocení muskuloskeletálních potíží bude použit Standardizovaný skandinávský muskuloskeletální dotazník (NMQ).
NMQ je dotazník, který pomocí standardizovaných otázek hodnotí potíže se zápěstím, krkem, ramenem a obecnými muskuloskeletálními potížemi.
V NMQ; bolest a nepohodlí jsou zpochybněny v posledních 12 měsících a posledních sedmi dnech, mapování těla v konkrétních devíti oblastech (nohy-kotníky, kolena, stehna, kyčle, kotníky, ruce, pas, lokty, záda, ramena, krk) a zda tato situace narušuje běžnou práci.
Na konci NMQ se účastníci setkají s otázkou "Máte nějaké bolesti související s pohybovým aparátem? a Která oblast je nejbolestivější?"
Byly dokončeny průzkumy účastníků, kteří nepociťují žádnou bolest v důsledku pohybového aparátu.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála postižení krku
Časové okno: Základní linie
|
Škála postižení krku je založena na indexu Oswestry Low Back Pain Disability Index a skládá se z 10 témat.
Citlivost na bolest zahrnuje osobní péči, vzpírání, čtení, bolesti hlavy, koncentraci, práci/práci, řízení, spánek a společenské aktivity.
Každá otázka má 6 možností odpovědi, které měří závažnost bolesti nebo omezení. Bodování se provádí mezi 0-5 a celkové skóre se vypočítává mezi 0-50.
Podle celkového skóre neexistuje omezení mezi 0-4 body; Mírné omezení 5-14; Mírné omezení 15-24; Vážná omezení mezi 25-34; 34 a vyšší jsou klasifikovány jako zcela omezené.
|
Základní linie
|
Průzkum postižení paže-rameno-ruka-krátký formulář
Časové okno: Základní linie
|
Pro účastníky s bolestí zápěstí, ramene nebo paže se použije krátký formulář Průzkum postižení paže-rameno-ruka (Quick DASH, Q-DASH).
Q-DASH je regionální výsledné měřítko vyvinuté pro muskuloskeletální poruchy horních končetin a mělo by obsahovat 11 otázek, přičemž by mělo být zodpovězeno alespoň 10 z 11 otázek, aby bylo možné vypočítat skóre škály uváděné jako použití namísto DASH.
Každá otázka je hodnocena na 5bodové škále a vypočítá se konečné skóre v rozmezí od 0 (žádné postižení) do 100 (těžké postižení).
|
Základní linie
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: Základní linie
|
Oswestry Disability Index (ODI) bude použit ke stanovení stupně postižení u jedinců s bolestí dolní části zad.
ODI se skládá z celkem 10 položek měřících závažnost bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, společenský život, spánek, cestování a bolest.
Každá položka je hodnocena mezi 0-5.
Se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje úroveň postižení.
Maximální skóre je 50 bodů; Je hodnocena jako závažná mezi 31-50 body, střední mezi 11-30 body a mírná mezi 1-10 body.
Celkové skóre získané od pacienta lze převést na procentuální systém a vypočítat jako procento.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. listopadu 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10112019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael