- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04160585
Individuelle og arbeidsrelaterte risikofaktorer for muskel- og skjelettsmerter: en tverrsnittsstudie blant tyrkiske kontorarbeidere
15. desember 2019 oppdatert av: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Muskel- og skjelettsmerter blant tyrkiske kontorarbeidere
De fleste studier som undersøker risikofaktorene knyttet til muskel- og skjelettsmerter har blitt utført i europeiske land og Nord-Amerika, og på grunn av forskjellen i helsemessige, økonomiske og sosiale systemer, er resultatene ikke generaliserbare til land som Tyrkia.
Derfor er målet med denne studien å undersøke individuelle og arbeidsrelaterte risikofaktorer knyttet til muskel- og skjelettsmerter blant tyrkiske kontorarbeidere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 150 deltakere, som er kontorarbeidere i Tyrkia, er inkludert i denne studien.
Datainnsamlingen vil bli utført ved hjelp av nettundersøkelsen.
Den elektroniske undersøkelseslenken vil bli delt via sosiale medier-kontoer og via e-post.
Spørreskjemaet opprettet gjennom Google-skjemaer vil bli levert til deltakerne via lenken.
Linken vil være aktiv i datainnsamlingsprosessen.
Før deltakerne starter spørreskjemaet, vil de bli spurt om de var villige til å delta.
De sosiodemografiske kjennetegnene (alder, kjønn, kroppsmasseindeks) og helsestatus (tilstedeværelse av kronisk sykdom, medikamenter brukt og skadehistorie) vil bli stilt spørsmål ved.
I tillegg vil informasjonen om sektoren, arbeidstid, tid brukt på jobb og utenfor arbeidslivet, tilleggsarbeidstid, pausetider på arbeidsplassen samles inn.
Standardized Scandinavian Musculoskeletal Questionnaire vil bli brukt til å vurdere muskel- og skjelettplager.
Deltakere med muskel- og skjelettsmerter vil bli henvist til vurderingsspørreskjemaet som er egnet for lokaliseringen av regionen der de føler mest smerte.
Deltakere med nakkesmerter vil bli evaluert med Neck Disability Scale.
Arm-Skulder-Hand Disability Survey-Short Form vil bli brukt for deltakere med smerter i håndledd, skulder eller arm.
Oswestry Disability Index vil bli brukt for å bestemme graden av funksjonshemming hos personer med korsryggsmerter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Tyrkia, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 150 deltakere, som er kontorarbeidere i Tyrkia, vil bli inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne som er inkludert i denne studien vil være mellom 18 og 55 år, menn eller kvinner, kontorarbeidere og i stand til å forstå og lese tyrkisk som språk.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere ekskludert fra studien dersom de har muskel- og skjelettsykdom, krumningslidelser i ryggraden som skoliose, kyphose, kyphoscoliosis, gjennomgått kirurgi som påvirker muskel- og skjelettsystemet i løpet av den siste 1 måneden, eller vært gravid for kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det standardiserte skandinaviske muskuloskeletale spørreskjemaet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Standardized Scandinavian Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) vil bli brukt til å vurdere muskel- og skjelettplager.
NMQ er et spørreskjema som vurderer håndledd, nakke, skulder og generelle muskel- og skjelettplager med standardiserte spørsmål.
I NMQ; smerter og ubehag er stilt spørsmål ved de siste 12 månedene og de siste syv dagene, kartleggingen av kroppen i spesifikke ni regioner (føtter-ankler, knær, lår, hofter, ankler, hender, midje, albuer, rygg, skuldre, nakke) og om denne situasjonen forstyrrer det vanlige arbeidet.
På slutten av NMQ møter deltakerne spørsmålet "Har du noen smerter relatert til muskel- og skjelettsystemet? og hvilken region er mest smertefull?"
Undersøkelser av deltakere som ikke føler smerte på grunn av muskel- og skjelettsystemet ble gjennomført.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Halsfunksjonsvekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Neck Disability Scale er basert på Oswestry Low Back Pain Disability Index og består av 10 emner.
Smertefølsomhet inkluderer personlig pleie, vektløfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid/arbeid, kjøring, søvn og sosiale aktiviteter.
Hvert spørsmål har 6 svaralternativer som måler alvorlighetsgraden av smerte eller begrensning Poengsum gjøres mellom 0-5 og totalskåren beregnes mellom 0-50.
I følge totalpoengsummen er det ingen begrensning mellom 0-4 poeng; Liten begrensning på 5-14; Moderat begrensning på 15-24; Alvorlige begrensninger mellom 25-34; 34 og over er klassifisert som fullstendig begrenset.
|
Grunnlinje
|
Arm-skulder-hånd funksjonshemming-undersøkelse-kortskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Arm-Skulder-Hand Disability Survey-Short Form (Quick DASH, Q-DASH) vil bli brukt for deltakere med smerter i håndledd, skulder eller arm.
Q-DASH er et regionalt resultatmål utviklet for muskel- og skjelettlidelser i øvre ekstremiteter og bør inkludere 11 spørsmål, minst 10 av 11 spørsmål bør besvares for å beregne poengsummen til skalaen som er rapportert brukt i stedet for DASH.
Hvert spørsmål scores på en 5-punkts skala og en endelig poengsum fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (alvorlig funksjonshemming) beregnes.
|
Grunnlinje
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Grunnlinje
|
Oswestry Disability Index (ODI) vil bli brukt for å bestemme graden av funksjonshemming hos personer med korsryggsmerter.
ODI består av totalt 10 elementer som måler alvorlighetsgraden av smerte, personlig pleie, løfting, gange, sittende, stående, sosialt liv, søvn, reiser og smerte.
Hver vare er rangert mellom 0-5.
Etter hvert som totalskåren øker, øker nivået av uførhet.
Maksimal poengsum er 50 poeng; Den vurderes som alvorlig mellom 31-50 poeng, moderat mellom 11-30 poeng og mild mellom 1-10 poeng.
Den totale poengsummen oppnådd fra pasienten kan konverteres til prosentsystemet og beregnes i prosent.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. november 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10112019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
Kliniske studier på Det er ingen inngrep.
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)UkjentNyrekreft | Nyresykdommer | Urologiske sykdommer | Kreft | Nedsatt nyrefunksjon | HypotermiCanada
-
Baskent UniversityFullførtSår og skader | IdrettsfysioterapiTyrkia
-
Creighton UniversityFullført
-
Quirón Madrid University HospitalFullførtMuskel- og skjelettsmerter | Bekkensmerter | Bekkenbunnslidelser | Perineal tåre | DyspareuniSpania
-
Shanghai Chest HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; RenJi Hospital og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Balgrist University HospitalFullført
-
NYU Langone HealthFullførtEpidural anestesiForente stater
-
University of MinnesotaRekrutteringIrritasjon på injeksjonsstedet | Anestesi; HypotermiForente stater