Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil epidemiologiczny dzieci z wczesną próchnicą. (EPIECC)

17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Profil epidemiologiczny dzieci z wczesną próchnicą: badanie w regionie Hauts-de-France

Celem pracy jest określenie różnych profili pacjentów z wczesną próchnicą konsultowanych w CHU w Lille oraz analiza charakterystyki związanej z ciężkością patologii. Dane zostaną zebrane za pomocą prostego badania klinicznego dziecka oraz ankiety rodzica za pomocą kwestionariusza. Typologia pacjentów z wczesną próchnicą zostanie przeanalizowana zgodnie z predefiniowanymi zmiennymi zebranymi za pomocą kwestionariusza poprzez analizę głównych składników w celu zbadania powiązań między tymi zmiennymi. Jednocześnie przeprowadzona zostanie hierarchiczna analiza klasyfikacyjna w celu zbadania istnienia jednorodnych podgrup osobników w odniesieniu do próchnicy wczesnej. Te podgrupy zostaną opisane

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Lille, Francja, 59000
        • Rekrutacyjny
        • Service d'Odontologie CHU
        • Główny śledczy:
          • Thomas Marquillier, DDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci z wczesną próchnicą, które konsultują się w CHU w Lille.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być dzieckiem w wieku poniżej 6 lat,
  • zdiagnozowano wczesną próchnicę
  • musi towarzyszyć co najmniej jeden rodzic (matka lub ojciec).
  • być objęty ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • być dzieckiem powyżej 6 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
Cechy społeczno-demograficzne: kraj urodzenia dziecka, wiek matki, kraj urodzenia matki, poziom wykształcenia matki (klasyfikacja INSEE), zawód matki (klasyfikacja INSEE), status zawodowy matki (klasyfikacja INSEE), wiek ojca, kraj urodzenia ojca, poziom wykształcenia ojca (klasyfikacja INSEE), zawód ojca (klasyfikacja INSEE), status zawodowy ojca (klasyfikacja INSEE), liczba dzieci, liczba osób w jednym domu, stopień rodzeństwa z ubytkami, odległość między domem a szpitalem .
pierwszego dnia
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
Wiedza rodziców na temat zdrowia jamy ustnej: wynik z serii 7 pytań dotyczących wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej.
pierwszego dnia
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
Poczucie własnej skuteczności rodziców w zakresie zdrowia jamy ustnej: ocena poczucia własnej skuteczności za pomocą wyniku pozytywnego w serii 10 pytań dotyczących zdrowia jamy ustnej.
pierwszego dnia
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
Zachowania rodziców dotyczące zdrowia zębów: wynik z serii 7 pytań dotyczących wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej.
pierwszego dnia
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
Ubezpieczenie, korzystanie, koszt opieki i formy/korzystanie z opieki stomatologicznej dzieci: pomoc socjalna, historia konsultacji dentystycznych w miastach, liczba konsultowanych lekarzy, trudności w znalezieniu odpowiedniej opieki stomatologicznej dla dzieci, powód konsultacji, rezygnacja z opieki dentystycznej dla rodzica lub dziecka i powód, rodzaj ubezpieczenia zdrowotnego, koszt opieki.
pierwszego dnia
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
Umiejscowienie kontroli nad zdrowiem zębów rodziców: ocena za pomocą prostego pytania: „czy uważasz, że jesteś osobiście odpowiedzialny za występowanie próchnicy u swojego dziecka”.
pierwszego dnia
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
Postrzegane znaczenie zachowań związanych ze zdrowiem zębów wśród rodziców: ocena postrzeganego znaczenia zachowań zdrowotnych za pomocą wyniku w serii 14 pytań dotyczących zdrowia jamy ustnej.
pierwszego dnia
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
Przekonania rodziców dotyczące zdrowia zębów: ocena przekonań rodziców dotyczących zdrowia zębów za pomocą wyniku z serii 17 pytań dotyczących zdrowia jamy ustnej.
pierwszego dnia
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
Cierpienie rodziców: ocena za pomocą serii 6 pytań
pierwszego dnia
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
Przewlekły stres rodziców: ocena za pomocą serii 2 pytań.
pierwszego dnia
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
Wsparcie społeczne: „na ilu ludzi wokół ciebie możesz liczyć w razie potrzeby”.
pierwszego dnia
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
Dyskryminacja postrzegana przez rodziców: ocena za pomocą skali odpowiedzi na 7 zadanych pytań.
pierwszego dnia
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
Znajomość zdrowia: oceniana za pomocą odpowiedzi na jedno pytanie.
pierwszego dnia
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
Spożywanie alkoholu przez rodziców: oceniane za pomocą odpowiedzi na trzy pytania dotyczące częstotliwości i ilości spożywania alkoholu.
pierwszego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania pacjentów z ciężką wczesną próchnicą u pacjentów z wczesną próchnicą.
Ramy czasowe: pierwszego dnia
Liczba dzieci z wczesną fazą ciężkiej próchnicy według kryteriów Amerykańskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej
pierwszego dnia
Nasilenie próchnicy zostanie określone na podstawie ciężkiej próchnicy wczesnego dzieciństwa (S-ECC)
Ramy czasowe: pierwszego dnia

Termin ten jest używany, jeśli spełniony jest co najmniej jeden z następujących warunków:

  • Gładkie powierzchnie zębów są zajęte u dziecka poniżej 3 roku życia;
  • Występuje jeden lub więcej zębów przednich z próchnicą, których brakuje z powodu próchnicy lub wypełnień
  • Wskaźnik caod* > 4 do 3 lat, > 5 do 4 lat lub > 6 do 5 lat: wskaźnik caod wskazuje liczbę zębów tymczasowych z próchnicą, nieobecnych z powodu pielęgnacji lub wypełnienia. Jest między 0 a 20
pierwszego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Marquillier, DDS, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI_2018_97
  • 2019-A00827-50 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

3
Subskrybuj