- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04195607
Profil epidemiologiczny dzieci z wczesną próchnicą. (EPIECC)
17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Profil epidemiologiczny dzieci z wczesną próchnicą: badanie w regionie Hauts-de-France
Celem pracy jest określenie różnych profili pacjentów z wczesną próchnicą konsultowanych w CHU w Lille oraz analiza charakterystyki związanej z ciężkością patologii.
Dane zostaną zebrane za pomocą prostego badania klinicznego dziecka oraz ankiety rodzica za pomocą kwestionariusza.
Typologia pacjentów z wczesną próchnicą zostanie przeanalizowana zgodnie z predefiniowanymi zmiennymi zebranymi za pomocą kwestionariusza poprzez analizę głównych składników w celu zbadania powiązań między tymi zmiennymi.
Jednocześnie przeprowadzona zostanie hierarchiczna analiza klasyfikacyjna w celu zbadania istnienia jednorodnych podgrup osobników w odniesieniu do próchnicy wczesnej.
Te podgrupy zostaną opisane
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas Marquillier, DDS
- Numer telefonu: +33 03.20.44.67.67
- E-mail: thomas.marquillier@univ-lille.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59000
- Rekrutacyjny
- Service d'Odontologie CHU
-
Główny śledczy:
- Thomas Marquillier, DDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci z wczesną próchnicą, które konsultują się w CHU w Lille.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być dzieckiem w wieku poniżej 6 lat,
- zdiagnozowano wczesną próchnicę
- musi towarzyszyć co najmniej jeden rodzic (matka lub ojciec).
- być objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- być dzieckiem powyżej 6 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
|
Cechy społeczno-demograficzne: kraj urodzenia dziecka, wiek matki, kraj urodzenia matki, poziom wykształcenia matki (klasyfikacja INSEE), zawód matki (klasyfikacja INSEE), status zawodowy matki (klasyfikacja INSEE), wiek ojca, kraj urodzenia ojca, poziom wykształcenia ojca (klasyfikacja INSEE), zawód ojca (klasyfikacja INSEE), status zawodowy ojca (klasyfikacja INSEE), liczba dzieci, liczba osób w jednym domu, stopień rodzeństwa z ubytkami, odległość między domem a szpitalem .
|
pierwszego dnia
|
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
|
Wiedza rodziców na temat zdrowia jamy ustnej: wynik z serii 7 pytań dotyczących wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej.
|
pierwszego dnia
|
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
|
Poczucie własnej skuteczności rodziców w zakresie zdrowia jamy ustnej: ocena poczucia własnej skuteczności za pomocą wyniku pozytywnego w serii 10 pytań dotyczących zdrowia jamy ustnej.
|
pierwszego dnia
|
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
|
Zachowania rodziców dotyczące zdrowia zębów: wynik z serii 7 pytań dotyczących wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej.
|
pierwszego dnia
|
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
|
Ubezpieczenie, korzystanie, koszt opieki i formy/korzystanie z opieki stomatologicznej dzieci: pomoc socjalna, historia konsultacji dentystycznych w miastach, liczba konsultowanych lekarzy, trudności w znalezieniu odpowiedniej opieki stomatologicznej dla dzieci, powód konsultacji, rezygnacja z opieki dentystycznej dla rodzica lub dziecka i powód, rodzaj ubezpieczenia zdrowotnego, koszt opieki.
|
pierwszego dnia
|
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
|
Umiejscowienie kontroli nad zdrowiem zębów rodziców: ocena za pomocą prostego pytania: „czy uważasz, że jesteś osobiście odpowiedzialny za występowanie próchnicy u swojego dziecka”.
|
pierwszego dnia
|
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
|
Postrzegane znaczenie zachowań związanych ze zdrowiem zębów wśród rodziców: ocena postrzeganego znaczenia zachowań zdrowotnych za pomocą wyniku w serii 14 pytań dotyczących zdrowia jamy ustnej.
|
pierwszego dnia
|
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
|
Przekonania rodziców dotyczące zdrowia zębów: ocena przekonań rodziców dotyczących zdrowia zębów za pomocą wyniku z serii 17 pytań dotyczących zdrowia jamy ustnej.
|
pierwszego dnia
|
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
|
Cierpienie rodziców: ocena za pomocą serii 6 pytań
|
pierwszego dnia
|
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
|
Przewlekły stres rodziców: ocena za pomocą serii 2 pytań.
|
pierwszego dnia
|
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
|
Wsparcie społeczne: „na ilu ludzi wokół ciebie możesz liczyć w razie potrzeby”.
|
pierwszego dnia
|
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
|
Dyskryminacja postrzegana przez rodziców: ocena za pomocą skali odpowiedzi na 7 zadanych pytań.
|
pierwszego dnia
|
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
|
Znajomość zdrowia: oceniana za pomocą odpowiedzi na jedno pytanie.
|
pierwszego dnia
|
Ocena obrazu rodziców na temat zdrowia zębów i choroby próchnicowej
Ramy czasowe: pierwszego dnia
|
Spożywanie alkoholu przez rodziców: oceniane za pomocą odpowiedzi na trzy pytania dotyczące częstotliwości i ilości spożywania alkoholu.
|
pierwszego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
częstość występowania pacjentów z ciężką wczesną próchnicą u pacjentów z wczesną próchnicą.
Ramy czasowe: pierwszego dnia
|
Liczba dzieci z wczesną fazą ciężkiej próchnicy według kryteriów Amerykańskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej
|
pierwszego dnia
|
Nasilenie próchnicy zostanie określone na podstawie ciężkiej próchnicy wczesnego dzieciństwa (S-ECC)
Ramy czasowe: pierwszego dnia
|
Termin ten jest używany, jeśli spełniony jest co najmniej jeden z następujących warunków:
|
pierwszego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Marquillier, DDS, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI_2018_97
- 2019-A00827-50 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów