Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologický profil dětí s časným kazem. (EPIECC)

17. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital, Lille

Epidemiologický profil dětí s raným kazem: studie v regionu Hauts-de-France

Cílem studie je určit různé profily pacientů s časným zubním kazem konzultační na CHU v Lille a analyzovat charakteristiky spojené se závažností patologie. Data budou sbírána pomocí jednoduchého klinického vyšetření dítěte a průzkumu rodiče pomocí dotazníku. Typologie pacientů s časným kazem bude analyzována podle předem definovaných proměnných shromážděných pomocí dotazníku prostřednictvím analýzy hlavních komponent za účelem studia vazeb mezi těmito proměnnými. Současně bude provedena hierarchická klasifikační analýza pro studium existence homogenních podskupin jedinců s ohledem na raný kaz. Tyto podskupiny budou popsány

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59000
        • Nábor
        • Service d'Odontologie CHU
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Marquillier, DDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti s časným kazem, které konzultují na CHU v Lille.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být dítětem do 6 let,
  • s diagnózou raného kazu
  • být v doprovodu alespoň jednoho rodiče (matka nebo otec).
  • být zapojen do sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • být dítětem starším 6 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení představy rodičů o zdraví zubů a zubním kazu
Časové okno: v první den
Sociodemografické charakteristiky : země narození dítěte, věk matky, země narození matky, úroveň vzdělání matky (klasifikace INSEE), povolání matky (klasifikace INSEE), zaměstnání matky (klasifikace INSEE), věk otce, země narození otce, vzdělání otce (klasifikace INSEE), povolání otce (klasifikace INSEE), pracovní postavení otce (klasifikace INSEE), počet dětí, počet lidí ve stejném domě, sourozenecká pozice s dutinami, , vzdálenost mezi domovem a nemocnicí .
v první den
Hodnocení představy rodičů o zdraví zubů a zubním kazu
Časové okno: v první den
Znalosti zubního zdraví rodičů: skóre úspěšnosti v sérii 7 otázek týkajících se znalostí o zdraví ústní dutiny.
v první den
Hodnocení představy rodičů o zdraví zubů a zubním kazu
Časové okno: v první den
Rodičovská sebeúčinnost v dentálním zdraví: vyhodnocení pocitu vlastní účinnosti pomocí skóre úspěšnosti na sérii 10 otázek týkajících se ústního zdraví.
v první den
Hodnocení představy rodičů o zdraví zubů a zubním kazu
Časové okno: v první den
Chování rodičů v oblasti zdraví zubů: skóre úspěchu na sérii 7 otázek o znalostech o zdraví ústní dutiny.
v první den
Hodnocení představy rodičů o zdraví zubů a zubním kazu
Časové okno: v první den
Pojištění, využití, náklady na péči a způsoby/využití dětské stomatologické péče: sociální pomoc, historie zubních konzultací ve městech, počet konzultovaných lékařů, potíže s nalezením vhodné zubní péče pro děti, důvod konzultace, vzdání se zubní péče pro rodiče nebo dítě a důvod, typ zdravotního pojištění, náklady na péči.
v první den
Hodnocení představy rodičů o zdraví zubů a zubním kazu
Časové okno: v první den
Místo kontroly v rodičovském zubním zdraví: posouzení pomocí jednoduché otázky: "myslíte si, že jste osobně odpovědní za přítomnost zubního kazu u svého dítěte?"
v první den
Hodnocení představy rodičů o zdraví zubů a zubním kazu
Časové okno: v první den
Vnímaná důležitost chování v oblasti zdraví zubů mezi rodiči: hodnocení vnímané důležitosti chování v oblasti zdraví pomocí skóre na sérii 14 otázek o zdraví ústní dutiny.
v první den
Hodnocení představy rodičů o zdraví zubů a zubním kazu
Časové okno: v první den
Přesvědčení rodičů o zubním zdraví: vyhodnocení přesvědčení rodičů o zubním zdraví pomocí skóre na sérii 17 otázek týkajících se ústního zdraví.
v první den
Hodnocení představy rodičů o zdraví zubů a zubním kazu
Časové okno: v první den
Úzkost rodičů: hodnocení pomocí série 6 otázek
v první den
Hodnocení představy rodičů o zdraví zubů a zubním kazu
Časové okno: v první den
Chronický stres rodičů : hodnocení pomocí série 2 otázek.
v první den
Hodnocení představy rodičů o zdraví zubů a zubním kazu
Časové okno: v první den
Sociální podpora: „na kolik lidí kolem vás se můžete v případě potřeby spolehnout“.
v první den
Hodnocení představy rodičů o zdraví zubů a zubním kazu
Časové okno: v první den
Diskriminace vnímaná rodiči: hodnocení pomocí skóre odpovědí na 7 položených otázek.
v první den
Hodnocení představy rodičů o zdraví zubů a zubním kazu
Časové okno: v první den
Zdravotní gramotnost : hodnocena pomocí odpovědi na jednu otázku.
v první den
Hodnocení představy rodičů o zdraví zubů a zubním kazu
Časové okno: v první den
Užívání alkoholu mezi rodiči: hodnoceno pomocí odpovědi na tři otázky o frekvenci a množství konzumace alkoholu.
v první den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence pacientů s těžkým časným kazem u pacientů s časným kazem.
Časové okno: v první den
Počet dětí s časným stádiem těžkého kazu podle kritérií Americké akademie dětské stomatologie
v první den
Závažnost zubního kazu bude definována podle Sile Early Childhood Caries (S-ECC)
Časové okno: v první den

Tento termín se používá, pokud je splněna alespoň jedna z následujících podmínek:

  • Hladké povrchy zubů jsou postiženy u dítěte do 3 let;
  • Existuje jeden nebo více poškozených předních zubů, které chybí v důsledku kazu nebo výplní
  • Caod index* > 4 až 3 roky, > 5 až 4 roky nebo >6 až 5 let: caod index udává počet dočasných zubů zkažených, chybějících kvůli péči nebo plombování. Je mezi 0 a 20
v první den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Marquillier, DDS, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNI_2018_97
  • 2019-A00827-50 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit