- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04202744
Czy zmiany rotacji ramion i stabilności rdzenia są skuteczne w przypadku problemów z barkami w piłce wodnej? (waterpolo)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w badaniu na zasadzie dobrowolności.
- Uczestnik w wieku 10-30 lat.
- Zgoda rodziców dla uczestników poniżej 18 roku życia
- Wyrażenie zgody dla osób starszych niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii operacji ortopedycznych w obrębie obręczy barkowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Mając historię złamania w obrębie kompleksu obręczy barkowej
- Problem z barkiem w ciągu ostatnich 6 miesięcy utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące
- Posiadanie historii patologii okolicy lędźwiowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa piłki wodnej
Uczestnikami byli aktywni gracze w piłkę wodną, którzy regularnie trenują w wieku od 10 do 30 lat. Oceniono pięć głównych parametrów barku: elastyczność mięśnia piersiowego mniejszego, napięcie tylnej torebki barkowej, zakres ruchu rotacji wewnętrznej i zewnętrznej w stawie ramiennym (suma rotacji wewnętrznej i zewnętrznej: całkowity zakres ruchu), siłę rotatorów. mięśnie mankietu i położenie łopatki. Jako podstawowe parametry oceniono wytrzymałość mięśni tułowia (zginaczy, prostowników i mięśni bocznych) oraz stabilność rdzenia. |
Oceniono pięć głównych parametrów barku: elastyczność mięśnia piersiowego mniejszego, napięcie tylnej torebki barkowej, zakres ruchu rotacji wewnętrznej i zewnętrznej w stawie ramiennym (suma rotacji wewnętrznej i zewnętrznej: całkowity zakres ruchu), siłę rotatorów. mięśnie mankietu i położenie łopatki.
Jako podstawowe parametry oceniono wytrzymałość mięśni tułowia (zginaczy, prostowników i mięśni bocznych) oraz stabilność rdzenia.
|
|
Grupa niezwiązana z piłką wodną
Uczestnicy, którzy nie uprawiają sportów nad głową w wieku od 10 do 30 lat. Oceniono pięć głównych parametrów barku: elastyczność mięśnia piersiowego mniejszego, napięcie tylnej torebki barkowej, zakres ruchu rotacji wewnętrznej i zewnętrznej w stawie ramiennym (suma rotacji wewnętrznej i zewnętrznej: całkowity zakres ruchu), siłę rotatorów. mięśnie mankietu i położenie łopatki. Jako podstawowe parametry oceniono wytrzymałość mięśni tułowia (zginaczy, prostowników i mięśni bocznych) oraz stabilność rdzenia. |
Oceniono pięć głównych parametrów barku: elastyczność mięśnia piersiowego mniejszego, napięcie tylnej torebki barkowej, zakres ruchu rotacji wewnętrznej i zewnętrznej w stawie ramiennym (suma rotacji wewnętrznej i zewnętrznej: całkowity zakres ruchu), siłę rotatorów. mięśnie mankietu i położenie łopatki.
Jako podstawowe parametry oceniono wytrzymałość mięśni tułowia (zginaczy, prostowników i mięśni bocznych) oraz stabilność rdzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bark wewnętrzny i zewnętrzny zakres rotacji pomiaru ruchu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Rotacje stawu ramiennego oceniano u osoby leżącej na wznak z barkiem w pozycji odwodzenia 90°, zgięcia łokcia 90° i pronacją przedramienia.
Wyrównanie barków i łokci zapewniono za pomocą ręcznika.
W przypadku rotacji zewnętrznej oś goniometru znajdowała się na wyrostku łokciowym kości łokciowej, ramię nieruchome prostopadle do podłoża, a ramię ruchome na brzegu łokciowym przedramienia w kierunku wyrostka rylcowatego łokcia.
W przypadku rotacji wewnętrznej oś goniometru znajdowała się na tym samym obszarze.
Następnie jego ramię nieruchome ustawiano prostopadle do podłoża, a ramię ruchome na brzegu łokciowym przedramienia w kierunku wyrostka rylcowatego łokcia.
Kąt zapisano w stopniach, przeprowadzono trzy próby i wyciągnięto średnią.
Badani byli oceniani przez tego samego fizjoterapeutę, aby kontrolować błąd pomiaru.
|
5 minut
|
|
Ucisk tylnej torebki barkowej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pomiar kąta przywodzenia poziomego (Add) goniometrem zastosowano do pomiaru napięcia tylnego barku (PST).
Bark znajdował się pod kątem 90° odwodzenia (Abd), a łokieć był zgięty pod kątem 90° zgięcia w pozycji leżącej.
Łopatkę stabilizowano za pomocą kłębowej części ręki na bocznej krawędzi łopatki, a drugą ręką poruszano ramieniem w poziomym Add.
Oś goniometru znajdowała się na stawie barkowo-obojczykowym (ACJ), ramię nieruchome było skierowane równolegle do podłoża, a ramię ruchome goniometru na nadkłykciu bocznym kości ramiennej.
Niedopuszczalne było wysuwanie i unoszenie szkaplerza.
Barki o mniejszym kącie przywodzenia w poziomie wykazywały sztywność torebki tylnej.
|
5 minut
|
|
Ocena siły ramion
Ramy czasowe: 10 minut
|
Maksymalne siły izometrycznej rotacji barku oceniano za pomocą ręcznego dynamometru (HHD), a wszystkie pomiary rejestrowano w niutonometrach.
Ramię znajdowało się pod kątem 45° odwodzenia, łokieć był zgięty do 90°, a ramię znajdowało się pod kątem 30° przywodzenia poziomego.
W celu oceny siły rotacji wewnętrznej HHD umieszczono po dłoniowej stronie nadgarstka, 2 cm proksymalnie od wyrostka rylcowatego kości promieniowej oraz po stronie grzbietowej w celu zbadania siły rotacji zewnętrznej.
Aby ocenić siłę rotacji zewnętrznej, badanemu polecono obrócić badany bark na zewnątrz względem HHD, podczas gdy kość ramienna była stabilizowana; w tych samych okolicznościach, aby zmierzyć siłę rotacji wewnętrznej, podmiotowi polecono rotację wewnętrzną.
Badani zostali poinstruowani, aby podczas testu wykonywali skurcz izometryczny przez 5 sekund.
Pomiędzy maksymalnymi skurczami izometrycznymi podano 30-sekundowe przerwy spoczynkowe.
Przyjęto średnie wartości z trzech prób.
|
10 minut
|
|
Test wytrzymałości mięśni tułowia - (Test wytrzymałości tułowia McGill)
Ramy czasowe: 15 minut
|
W celu zwiększenia wytrzymałości prostowników tułowia osoby badane układano w pozycji leżącej na brzuchu z przednim górnym poziomem kręgosłupa biodrowego nad krawędzią stołu zabiegowego, a ich ciało stabilizowano pasami.
Górna część ciała była podtrzymywana rękami przed rozpoczęciem testu.
Na początku testu ręce były skrzyżowane na klatce piersiowej i zaczynały utrzymywać górną część ciała równolegle do podłoża.
Podczas testu uczestnicy zostali poinstruowani, aby jak najdłużej utrzymywać pozycję poziomą.
W przypadku zginaczy bocznych tułowia badani byli w pozycji bocznej na macie do ćwiczeń z wyciągniętymi nogami i ramieniem w pełnym kontakcie z ciałem.
Gdy tylko uczestnicy podnieśli biodra, rozpoczynano test.
Badanych poinstruowano, aby jak najdłużej utrzymywali linię prostą wraz z kręgami poprzez kontrolowanie mięśni zginaczy bocznych tułowia.
Zginacze boczne oceniano po obu stronach.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość mięśnia piersiowego mniejszego barku
Ramy czasowe: 5 minut
|
Decyzja o elastyczności mięśnia piersiowego mniejszego polegała na pomiarze odległości między wyrostkiem barkowym łopatki a stołem do badań za pomocą taśmy w pozycji leżącej, gdy oba barki były w luźnej pozycji.
Zgięcie łokcia uzyskano za pomocą ręcznika w celu zmniejszenia aktywności mięśnia dwugłowego ramienia i mięśnia sercowego.
Brak przedniego pochylenia barku uznano za prawidłowy.
|
5 minut
|
|
Test stabilności rdzenia Sahrmanna
Ramy czasowe: 10 minut
|
Jednostka ciśnieniowego biofeedbacku została umieszczona pod kręgosłupem lędźwiowym (na poziomie kręgów L2 i L3), a poziom ciśnienia jednostki biofeedbacku został napompowany do 40 mm-Hg.
Badanych poinstruowano, aby utrzymywali ciśnienie 40 mm Hg ±10 podczas wszystkich poziomów testu.
Test składa się z 5 poziomów i jest coraz trudniejszy z każdym poziomem.
Punktacja testu została przeprowadzona w proporcjonalnych przyrostach poziomów testu.
Aby przejść przez kolejne poziomy, stabilność rdzenia musi być utrzymana przy wzroście lub spadku ciśnienia nie większym niż 10 mm Hg.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- Huxel Bliven KC, Anderson BE. Core stability training for injury prevention. Sports Health. 2013 Nov;5(6):514-22. doi: 10.1177/1941738113481200.
- Hibbs AE, Thompson KG, French D, Wrigley A, Spears I. Optimizing performance by improving core stability and core strength. Sports Med. 2008;38(12):995-1008. doi: 10.2165/00007256-200838120-00004.
- Pogetti LS, Nakagawa TH, Contecote GP, Camargo PR. Core stability, shoulder peak torque and function in throwing athletes with and without shoulder pain. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:36-42. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.08.008. Epub 2018 Aug 17.
- Werner BC, Holzgrefe RE, Griffin JW, Lyons ML, Cosgrove CT, Hart JM, Brockmeier SF. Validation of an innovative method of shoulder range-of-motion measurement using a smartphone clinometer application. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Nov;23(11):e275-82. doi: 10.1016/j.jse.2014.02.030. Epub 2014 Jun 9.
- Shin SH, Ro du H, Lee OS, Oh JH, Kim SH. Within-day reliability of shoulder range of motion measurement with a smartphone. Man Ther. 2012 Aug;17(4):298-304. doi: 10.1016/j.math.2012.02.010. Epub 2012 Mar 13.
- Mosler A, Whiteley R. Keeping the water polo player out of the clinic and in the water. Sport Med. 2000:434-439.
- Snyder P. Water polo for players: teachers of aquatics. USA: LA84 Foundation; 2008.
- Egan T. Water polo: rules, tips, strategy, and safety. New York, NY: The Rosen Publishing Group; 2004.
- Giannouris Y. 150 years of Water Polo. https://www.fina.org/ Accessed May 5, 2019.
- Miller AH, Evans K, Adams R, Waddington G, Witchalls J. Shoulder injury in water polo: A systematic review of incidence and intrinsic risk factors. J Sci Med Sport. 2018 Apr;21(4):368-377. doi: 10.1016/j.jsams.2017.08.015. Epub 2017 Aug 31.
- Benjamin N. The injury and posture profiles of male high school of male high school water polo players in Johannesburg. African J Phys Heal Educ Recreat Danc. 2014;20(1): 179-188.
- Spittler J, Keeling J. Water Polo Injuries and Training Methods. Curr Sports Med Rep. 2016 Nov/Dec;15(6):410-416. doi: 10.1249/JSR.0000000000000305.
- Sanders RH. Analysis of the eggbeater kick used to maintain height in water polo. J Appl Biomech. 1999;15(3):284-291.
- Webster MJ, Morris ME, Galna B. Shoulder pain in water polo: a systematic review of the literature. J Sci Med Sport. 2009 Jan;12(1):3-11. doi: 10.1016/j.jsams.2007.05.014. Epub 2007 Sep 21.
- Colville JM, Markman BS. Competitive water polo. Upper extremity injuries. Clin Sports Med. 1999 Apr;18(2):305-12, vi. doi: 10.1016/s0278-5919(05)70146-0.
- Marcondes FB, de Jesus JF, Bryk FF, de Vasconcelos RA, Fukuda TY. Posterior shoulder tightness and rotator cuff strength assessments in painful shoulders of amateur tennis players. Braz J Phys Ther. 2013 Mar-Apr;17(2):185-94. doi: 10.1590/S1413-35552012005000079.
- Ortiz A, Val S, Delgado D. Reliability and concurrent validity of the goniometer-pro app vs a universal goniometer in determining passive flexion of knee. Int J Comput Appl. 2017;173; 2017.
- Awan R, Smith J, Boon AJ. Measuring shoulder internal rotation range of motion: a comparison of 3 techniques. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Sep;83(9):1229-34. doi: 10.1053/apmr.2002.34815.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yeditepe
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .