Biomarker elektroencefalograficzny do przewidywania ostrych pooperacyjnych zaburzeń poznawczych

Ostre pooperacyjne stany dysfunkcji funkcji poznawczych są jednym z najważniejszych powikłań u starszych pacjentów po operacjach. Opisano dwie ostre dysfunkcje poznawcze: delirium pooperacyjne (PD) i delirium pooperacyjne subsyndromal (PSSD). We wcześniejszych doniesieniach częstość występowania PD u starszych pacjentów wynosi od 10% do 30%, podczas gdy PSSD występuje częściej od 30% do 50%. Pacjenci, u których rozwinie się delirium, zarówno jako pełny, jak i niekompletny zespół, mają gorsze długoterminowe wyniki, takie jak dłuższy pobyt w szpitalu, pobyt w szpitalu przy wypisie, a nawet wyższa śmiertelność, a w konsekwencji znacznie wzrastają koszty ludzkie i ekonomiczne dla zdrowia. system.

Wczesna diagnostyka i profilaktyka delirium są kluczowymi punktami dla zmniejszenia złych długoterminowych wyników i kosztów zdrowotnych. Diagnoza wymaga testów poznawczych w celu wyjaśnienia stanu funkcjonalnego pacjentów przed operacją i po niej. Podstawowym polem badawczym jest zapotrzebowanie na biomarker, który może przewidywać występowanie PD i PSSD oraz umożliwiać selekcję pacjentów, którzy potrzebują strategii profilaktycznych.

W tym przypadku zespół badawczy użyje kohorty obserwacyjnej, badacza zaślepionego w dwóch ośrodkach z pierwszorzędowym punktem końcowym, aby zweryfikować względny współczynnik mocy alfa jako predykcyjnego biomarkera pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych.

Aby obliczyć wielkość próby, badacze wykorzystali wartości uzyskane z poprzedniej pracy w kohorcie 30 pacjentów i postanowili porównać zdolność przewidywania MoCA i współczynnika mocy alfa. Krzywe ROC i ich AUC wykorzystano do obliczenia zdolności przewidywania współczynnika mocy MoCA i alfa. Tak więc wielkość próby 425 pacjentów obliczono biorąc pod uwagę AUC MoCA = 0,786 i AUC mocy alfa = 0,895, test dwustronny, błąd alfa 0,05 i moc 0,8 oraz biorąc pod uwagę 25% stratę. Badacze uważają to badanie za pilotażową próbę walidacyjną mającą na celu ustalenie użyteczności i zdolności biomarkera EEG do przewidywania PD i PSSD. Zespół badawczy zamierza objąć 25% całej próbki. Daje to zapotrzebowanie na 106 pacjentów do tego wstępnego badania.