Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu wzorców snu i aktywności fizycznej na astmę u nastolatków z inteligentnymi urządzeniami noszonymi na nadgarstku

30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Jest to badanie naukowe mające na celu znalezienie związku między objawami astmy a wzorcami snu i aktywnością fizyczną wśród nastoletnich pacjentów z uporczywą astmą. Śledczy będą zbierać dane z czujników Fitbit® i dane ankietowe od każdego nastolatka biorącego udział w badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze z University of Arkansas for Medical Sciences (Pediatrics), University of Arkansas w Little Rock i University of Florida będą współpracować, aby przeprowadzić badanie, aby znaleźć powiązania między objawami astmy, wzorcami snu i aktywnością fizyczną w ciągu 8- tygodnia wśród młodzieży z przewlekłą astmą.

Celem tego badania jest znalezienie nowych sposobów radzenia sobie z astmą przez nastolatków. Pełne zrozumienie związku i interferencji wzorców snu i aktywności fizycznej z objawami astmy będzie bardzo pomocne dla nastolatków z astmą w lepszym radzeniu sobie z codzienną rutyną i opieką nad astmą. W tym badaniu wykorzystamy urządzenia noszone na nadgarstku (tj. opaski Fitbit®) do zbierania danych dotyczących snu i aktywności fizycznej uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 14 i ≤ 17 lat;
  2. Dostęp nastolatka do mobilnego smartfona z pakietem danych lub komputera z niezawodnym łączem internetowym, kompatybilnym z aplikacją Fitbit® w okresie nauki;
  3. Rozpoznanie łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej przewlekłej astmy według National Heart Lung Blood Institute (NHLBI).

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecni palacze i młodzież z istotnymi chorobami układu oddechowego innymi niż astma (takimi jak mukowiscydoza), które mogą potencjalnie zakłócać pomiary wyników związanych z astmą;
  2. Wcześniejsza diagnoza zaburzeń snu;
  3. Pacjenci z istotnymi chorobami współistniejącymi (takimi jak umiarkowane lub ciężkie opóźnienie rozwojowe), które mogą zakłócać zdolność nastolatka do samodzielnego monitorowania astmy;
  4. Niemożność mówienia lub rozumienia języka angielskiego (dziecko lub rodzic).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja
Uczestnicy będą nosić opaskę Fitbit® Charge Heart Rate (HR) przez osiem tygodni.
Inny: Opaska Fitbit® Charge Heart Rate (HR).
Badacze przeprowadzą weryfikację koncepcji i studium wykonalności w celu zbadania powiązań między objawami astmy a wzorcami snu i aktywnością fizyczną w ciągu 8-tygodniowego okresu interwencji wśród 20 nastoletnich pacjentów z uporczywą astmą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy astmy, wzorce snu i aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wbudowane czujniki Fitbit (np. akcelerometr, żyroskop i czujniki tętna będą mierzyć destrukcyjne wzorce snu, obniżony poziom aktywności fizycznej i objawy astmy, wykorzystując punktację wzorców odpowiedzi od punktu początkowego przez 8 tygodni.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko nasilenia objawów astmy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zidentyfikuj ryzyko nasilenia objawów astmy na podstawie codziennych danych Fitbit® od wartości wyjściowych w okresie 8 tygodni.
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Techniki uczenia maszynowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Opracuj techniki badania powiązań między danymi Fitbit® a wynikami zgłaszanymi przez pacjentów.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Współpracownicy

University of Florida
University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamara T. Perry, MD, University of Arkansas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 204310

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania danych indywidualnych uczestników. Będziemy rozpowszechniać wyniki naszych badań w sponsorowanych czasopismach medycznych, prezentacjach i plakatach.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opaska Fitbit® Charge Heart Rate (HR).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj