Rozwój infrastruktury badawczej w celu zrozumienia i rozwiązania różnic w szpiczaku mnogim (MEDULLA)

Kwalifikujący się pacjenci będą obejmować AA, Latynosów i AANHPI, u których zdiagnozowano pierwszego pierwotnego, potwierdzonego patologicznie MM w ciągu ostatnich pięciu lat i którzy mieli co najmniej 21 lat w momencie rozpoznania. Jako grupę porównawczą włączymy również pacjentów rasy białej niebędących Hiszpanami. Pacjenci musieli być zdiagnozowani w jednym z hrabstw Kalifornii. Pacjenci muszą być żywi w czasie badania i zdolni do wyrażenia świadomej zgody. Nie uwzględnimy osób, które nie są w stanie wyrazić zgody, kobiet w ciąży ani więźniów.

Początkowo, w fazie pilotażowej, losowo wybraliśmy 100 kwalifikujących się pacjentów z każdej wymienionej powyżej rasy/etniczności do udziału w badaniu pilotażowym. Ponieważ program pilotażowy został zakończony, zamierzamy teraz skontaktować się z rekrutacją 1000 pacjentów z każdej rasy/grupy etnicznej zgłoszonych do wszystkich trzech rejestrów raka populacji w stanie, w tym do Greater Bay Area Cancer Registry i Los Angeles Cancer Surveillance Program and Cancer Registry of Wielka Kalifornia do 2025 roku. Daty diagnozy pacjentów dla następnej fazy badania (czerwiec 2021 r. – maj 2025 r.) będą obejmować daty diagnozy z lat 2018-2023, ponieważ istnieje 2-letnie opóźnienie między diagnozą raka pacjenta a zarejestrowanymi informacjami z rejestrów nowotworów.

dr. Carvajal-Carmona i Cress współpracowali z badaczami MEDULLA i personelem badawczym CRGC w celu opracowania kwestionariusza dla mniejszości rasowych/etnicznych ze szpiczakiem mnogim. Badanie koncentruje się na danych demograficznych, czynnikach ryzyka, leczeniu raka, jakości życia i społecznych determinantach zdrowia. Wszystkie elementy ankiety są adaptacją wcześniej przetestowanych i zatwierdzonych ankiet. Oczekuje się, że wypełnienie ankiety zajmie około 30-45 minut.

Personel CRGC, pod nadzorem dr Cress, zidentyfikuje kwalifikujących się uczestników przy użyciu kryteriów opisanych powyżej w oparciu o informacje diagnostyczne w bazie danych CRGC. Zespół badawczy będzie przestrzegać zasad i procedur Kalifornijskiego Rejestru Nowotworów dotyczących udostępniania danych. Personel CRGC pobierze dane kontaktowe pacjentów z rejestru i przekaże te informacje personelowi badawczemu UC Davis, który będzie pracował pod nadzorem dr Carvajala-Carmony.

Zespół badawczy UC Davis początkowo wyśle ​​każdemu kwalifikującemu się uczestnikowi pocztówkę i pakiet badań ankietowych, który będzie zawierał: 1) Prosty arkusz instrukcji 2) List wprowadzający zawierający szczegółowe informacje na temat badania 3) Arkusz informacyjny zawierający szczegółowe informacje na temat świadomej zgody 4) Arkusz instrukcji dotyczących ankiety 5) Papierowa kopia ankiety 5) Karta selekcji motywacyjnej i opcja kontynuowania drugiej części badania 6) Broszury o rejestrze nowotworów i Kompleksowym Centrum Onkologii UC Davis oraz zwrotna koperta opłacona z góry.