Program promocji zdrowia mający na celu zapobieganie słabości i poprawę stanu słabości wśród osób w podeszłym wieku przed osłabieniem: interwencja w przypadku słabości poprzez edukację żywieniową i ćwiczenia. (FINE)
12 maja 2023 zaktualizowane przez: Nurul Izzati binti Mohd Suffian, Universiti Putra Malaysia
Edukacja żywieniowa i interwencja w zakresie ćwiczeń fizycznych w zapobieganiu osłabieniu wśród malezyjskich osób starszych w wieku przedwczesnym w mieszkaniach PPR w Kuala Lumpur
Zapobieganie słabości jest głównym problemem w geriatrii ze względu na jej dużą częstość występowania i różne niekorzystne skutki zdrowotne wśród populacji osób starszych.
Te dwa etapy badań mają na celu opracowanie, wdrożenie i ocenę skuteczności edukacji żywieniowej i interwencji ruchowej wśród malezyjskich starszych osób w wieku przedwczesnym.
W pierwszej fazie badań opracowany zostanie moduł interwencji zespołu słabości oraz materiały edukacyjne (flipchart, slajdy PowerPoint, broszura i plakaty) do programu interwencji zespołu zespołu słabości na podstawie obszernego przeglądu literatury i dyskusji z grupą badawczą (dietetykami, dietetykami, fizjoterapeutami i lekarz).
Moduł zostanie opracowany w celu dostarczenia wiedzy i umiejętności pracownikom służby zdrowia w celu prowadzenia programu wobec osób starszych w wieku przedsłabszym, natomiast materiały edukacyjne będą wspomagać odpowiednio pracowników służby zdrowia i osoby starsze w procesie nauczania i uczenia się.
Ocena dopuszczalności modułu interwencji w zespole słabości i materiałów edukacyjnych zostanie również przeprowadzona w badaniu fazy 1.
Druga faza badania będzie trzymiesięczną (12 tygodni), pojedynczą ślepą, dwuramienną, klastrową randomizowaną grupą kontrolną (klaster RCT) w celu oceny efektów połączonej edukacji żywieniowej i ćwiczeń fizycznych wśród osób starszych przed osłabieniem w mieszkaniach PPR Kuala Lumpur.
Badanie przesiewowe stanu przedsłabości wśród osób starszych w mieszkaniach PPR w Kuala Lumpur zostanie przeprowadzone w celu rekrutacji osób spełniających kryteria włączenia do programu interwencyjnego.
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (3 miesiące bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji) i 3-miesięczną obserwacją (3 miesiące po interwencji).
Interwencja dotycząca osłabienia obejmuje zarówno edukację żywieniową, jak i interwencję w ćwiczenia o niskiej intensywności.
Generalnie respondenci z grupy interwencyjnej otrzymają opracowane materiały edukacyjne oraz wezmą udział w pogadankach na temat zdrowego odżywiania, grupowych poradach dietetycznych, ćwiczeniach wieloskładnikowych.
Krótko mówiąc, badane interwencje przyniosą znaczne potencjalne korzyści starszej populacji, jeśli chodzi o zapobieganie przechodzeniu w stan słabości i potencjalne zmniejszenie niekorzystnych skutków zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Federal Territory Of Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Federal Territory Of Kuala Lumpur, Malezja, 51200
- Projek Perumahan Rakyat (PPR)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobiety w wieku 60 lat i więcej
- Spełnij jeden lub dwa wyniki fenotypu słabości (przed słabością)
- Zdolny do poruszania się bez pomocy osobistej
- Zamieszkał w mieszkaniach PPR w Kuala Lumpur
- Chęć udziału w programie interwencyjnym za świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Samodzielnie zgłaszane choroby przewlekłe (choroby związane z sercem, POChP, udar, rak, astma, dysfunkcja nerek, nieuleczalna choroba)
- Kwestionariusz PAR-Q & YOU (Tak≥1)
- Złożony chorobą
- Zaburzenia funkcji poznawczych (ECAQ<6)
- Upośledzenie sensoryczne (wzrok i słuch), które będzie zakłócać komunikację
- Nie można czytać i pisać
- Już zaangażowany lub nadal uczestniczy w jakichkolwiek badaniach interwencyjnych dotyczących zdrowia
- Jakiekolwiek trwałe złamanie (biodra, kręgowca) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Jakakolwiek operacja (biodro, okolice brzucha) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Słabości
Wielodomenowy program interwencyjny, który obejmuje edukację żywieniową oraz interwencję w zakresie ćwiczeń wieloskładnikowych o niskim lub umiarkowanym natężeniu.
|
Ogólnie rzecz biorąc, uczestnicy wezmą udział w jednej sesji rozmowy o słabości, 22 sesjach o niskiej lub średniej intensywności wieloskładnikowego kursu ćwiczeń i 6 sesjach interwencji edukacyjnych dotyczących żywienia.
Zarówno edukacja żywieniowa, jak i interwencja ruchowa będą prowadzone równolegle przez 12-tygodniowy (3-miesięczny) okres interwencji.
Zaznaczono, że każda sesja będzie odbywała się na terenie PPR lub na korytarzu około 60 minut i będzie prowadzona przez dietetyka lub dietetyka i fizjoterapeutę z zespołu badawczego.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Respondenci z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej edukacji żywieniowej ani ćwiczeń interwencyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w punktacji słabości
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
Wynik słabości zostanie oceniony przy użyciu dobrze ugruntowanego, znormalizowanego fenotypu kwestionariusza słabości języka malajskiego, zgodnie z propozycją Frieda i in.
Kwestionariusz ocenia pięć składowych zespołu słabości (utrata masy ciała, wyczerpanie, osłabienie, powolność i niska aktywność) i przyznaje jeden punkt za każde spełnione kryterium.
Najwyższa punktacja wskazuje na najgorszy stan osób starszych pod względem słabości.
|
Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
|
Zmiany stanu słabości
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
Stan słabości zostanie oceniony przy użyciu dobrze ugruntowanego, znormalizowanego kwestionariusza fenotypu słabości w języku malajskim, zgodnie z propozycją Frieda i in.
Kwestionariusz ocenia pięć składowych zespołu słabości (utrata masy ciała, wyczerpanie, osłabienie, powolność i niska aktywność) i przyznaje jeden punkt za każde spełnione kryterium; respondentów spełniających zero kryteriów definiuje się jako zdrowych (normalnych), natomiast spełniających jedno lub dwa kryteria określa się jako pre-frail, a spełniających trzy, cztery lub pięć kryteriów określa się jako słabych
|
Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wiedzy, postawach i praktyce (KAP) wobec słabości, odżywiania i ćwiczeń
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
Pytania KAP zostaną opracowane przed zebraniem danych, aby zmierzyć konstrukt wiedzy, postawy i praktyki w odniesieniu do słabości, odżywiania i ćwiczeń fizycznych wśród osób starszych.
Pytania składały się z pozycji opartych na treści opracowanych materiałów edukacyjnych.
Po opracowaniu zostanie przeprowadzone badanie walidacji i niezawodności.
Wynik będzie zależny od wyniku.
Wyższy wynik w zakresie wiedzy wskazuje na lepszą wiedzę.
Wyższy wynik w postawie wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie, a wyższy wynik w praktyce wskazuje na praktykę zdrowszego stylu życia przez uczestnika.
|
Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
|
Zmiany w sposobie żywienia
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
Ilość artykułów żywnościowych spożytych przez respondentów w ciągu ostatniego tygodnia zostanie zarejestrowana za pomocą zatwierdzonego w języku malajskim Kwestionariusza Historii Diety (DHQ) metodą wywiadu.
Dane zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania do analizy diety Nutritionist Pro TM, a następnie porównane z zalecanym spożyciem składników odżywczych w Malezji.
|
Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
|
Zmiany stanu poznawczego
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
W badaniu wykorzystano zwalidowaną malajską wersję kwestionariusza Mini-Mental State Examination (M-MMSE) do oceny funkcjonowania poznawczego respondentów.
M-MMSE to narzędzie składające się z 11 pytań, które sprawdza pięć obszarów funkcji poznawczych: orientację (2 pozycje), rejestrację (1 pozycja), uwagę i kalkulację (1 pozycja), przypominanie sobie (1 pozycja) i język (6 pozycji) .
Maksymalna liczba punktów to 30.
Wynik 23 lub niższy wskazuje na zaburzenia funkcji poznawczych.
|
Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
|
Zmiany zdolności funkcjonalnych
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
Do oceny zdolności respondentów do wykonywania ośmiu codziennych czynności (tj.
umiejętność korzystania z telefonu, robienia zakupów, przygotowywania posiłków, prowadzenia domu, prania, korzystania z transportu publicznego, przyjmowania leków, gospodarowania finansami).
Obecność „niepełnosprawności funkcjonalnej” zostanie zdefiniowana jako trudności lub potrzeba pomocy w co najmniej jednej z tych 8 czynności IADL, podczas gdy normalne funkcjonowanie zostanie zdefiniowane, jeśli można wykonać wszystkie 8 czynności niezależnie.
|
Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
|
Zmiany statusu mobilności
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
W tym badaniu zostanie wykorzystany dobrze ugruntowany język malajski baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) w celu sprawdzenia stanu mobilności respondentów w celu oceny funkcjonowania kończyn dolnych w trzech komponentach (test równowagi, test szybkości chodu i powtarzany test stania na krześle).
Składa się z trzech elementów, a mianowicie: 1) testu równowagi (zdolność do stania przez 10 sekund ze złączonymi stopami w pozycji obok siebie, pół-tandemu i tandemu) 2) testu szybkości chodu (czas przejścia 4 metrów) oraz 3) powtórny test stania na krześle (czas na wstanie z krzesła i powrót do pozycji siedzącej 5 razy).
Wynik w zakresie od 0 do 4 (0=niezdolność do wykonania zadania; 4=najwyższy poziom funkcji) zostanie przyznany za każde zadanie SPPB, przy czym suma tych trzech testów (0-12) odzwierciedla pełny pomiar sprawności fizycznej .
Zatem niższe wyniki w SPPB odzwierciedlają wyższe prawdopodobieństwo niepełnosprawności związanej z mobilnością.
|
Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
|
Zmiany ryzyka upadków
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
Malajska Skala Równowagi Berga (BBS) posłuży do oceny ryzyka upadków wśród respondentów poprzez ocenę wykonania 14 różnych zadań funkcjonalnych.
Różne zadania, w tym umiejętność siadania, stania, sięgania, pochylania się, obracania i patrzenia przez ramię, obracania się w pełnym kółku i chodzenia.
BBS, który ocenia każdą wydajność od 0 (nie może wykonać) do 4 (normalna wydajność), przy czym całkowity możliwy wynik w BBS wynosi 56, co wskazuje na doskonałą równowagę.
Obecność wysokiego ryzyka upadków zostanie oceniona w skali 0-20.
|
Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
|
Zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony jako waga (kg) podzielona przez wzrost (m2) do kwadratu dla wzrostu stojącego lub alternatywnego.
Klasyfikacja BMI opiera się na Światowej Organizacji Zdrowia; wartość poniżej 18,5 kg/m2 i powyżej 24,9 kg/m2 wskazuje odpowiednio na niedowagę i nadwagę.
Cyfrowa waga Seca 803 służy do pomiaru masy ciała respondentów w lekkim ubraniu (bez butów) z dokładnością do 0,1 kilograma.
Wysokość w pozycji stojącej zostanie zmierzona za pomocą przenośnego stadiometru SECA (model SECA-213) z dokładnością do 0,1 centymetra, gdy osoba badana stanie boso.
Osoby, u których wykryto problem z kifozą lub trudności ze staniem prosto, zostaną zastąpione alternatywnym pomiarem wysokości (półrozpiętości) przy użyciu równań opracowanych wśród starszych Malezyjczyków.
|
Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
|
Zmiany w środkowym obwodzie ramienia (MUAC)
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
Obwód części ciała, MUAC zostanie zmierzony za pomocą elastycznej, nierozciągliwej taśmy (model SECA-201).
MUAC jest mierzony w celu wskazania utraty masy mięśni obwodowych i jest wskaźnikiem masy mięśni górnej części ciała i jest zalecany do oceny stanu odżywienia osób starszych.
MUAC musi najpierw zidentyfikować punkt środkowy nagiego, niedominującego ramienia, a następnie wygodnie zmierzyć obwód wokół ramienia w punkcie środkowym.
Odczyt zostanie dokonany dwukrotnie z dokładnością do 0,1 cm i obliczony zostanie średni obwód.
Wartość MUAC mniejsza niż 23,0 cm dla mężczyzn i 22,0 cm dla kobiet wskazuje na utratę masy mięśni obwodowych.
|
Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
|
Zmiany w obwodzie łydki (CC)
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
Obwód części ciała, CC będzie mierzony za pomocą elastycznej, nierozciągliwej taśmy (model SECA-201).
Pomiar CC ma wskazywać na utratę mięśni, zwłaszcza kończyn dolnych i jest uważany za istotny wskaźnik stanu odżywienia u osób w podeszłym wieku.
W przypadku CC taśma miernicza zostanie wygodnie owinięta wokół łydki (nogi niedominującej) w najszerszym miejscu, podczas gdy respondenci siedzą i mierzy się z dokładnością do 0,1 cm.
Kryterium wskazujące na utratę mięśni, zwłaszcza kończyny dolnej, oparto na lokalnej klasyfikacji malezyjskich osób starszych z wartością mniejszą niż odpowiednio 30,1 cm dla mężczyzn i 27,3 cm dla kobiet.
|
Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
|
Zmiany w procentach całkowitej tkanki tłuszczowej (%TBF)
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
%TBF odnosi się do ilości masy tkanki tłuszczowej w odniesieniu do całkowitej masy ciała wyrażonej w procentach.
Zostanie ona określona przez analizator tkanki tłuszczowej OMRON (model HBF-375).
Przed pomiarem respondenci będą mieli pewność, że usunęli wszystkie metalowe akcesoria (tj.
naszyjnik, pierścionki, kolczyki, zegarek, telefony komórkowe i bransoletki), które mogą zakłócać odczyt.
Informacje takie jak wiek, płeć i wzrost zostaną wprowadzone do analizatora.
Respondenci będą musieli stać na platformie wagowej z bosymi stopami w kontakcie z metalowymi częściami, trzymając obie ręce mocno za uchwyty elektrod z wyciągniętymi ramionami.
%TBF respondentów zostanie sklasyfikowany w określonych zakresach dla osób w wieku 18 lat i starszych.
%TBF, który jest niski niż 5 i 8, wskazuje na zbyt niski poziom mięśni, podczas gdy powyżej 25 i 32 wskazuje na zbyt wysoki odpowiednio dla mężczyzn i kobiet.
|
Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie; przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji (3 miesiące po interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Siti Nur'Asyura binti Adznam, Universiti Putra Malaysia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GP-IPS/2017/9547700
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .