Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ QMix 2w1 jako protokołu ostatecznego irygacji na gojenie okołowierzchołkowe

16 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Cemre Sapmaz Uçan, Cukurova University

Wpływ QMix 2-w-1 jako końcowego protokołu irygacji na gojenie się okolic wierzchołkowych po leczeniu kanałowym na jednej wizycie: randomizowana, kontrolowana próba

Cel: Porównanie 12-miesięcznego wyniku radiologicznego leczenia kanałowego korzeni z zastosowaniem i bez dodatkowego zastosowania płynu do irygacji QMix 2-w-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Szwajcaria).

Metodologia: Badaniem objęto 60 zębów jednokorzeniowych z przeziernością okołowierzchołkową 60 pacjentów, losowo przydzielonych do dwóch grup przy użyciu randomizowanego układu bloków, z blokami wielkości 10 pacjentów w każdej. Kanały korzeniowe opracowano pilnikami WaveOne Gold (Dentsply Sirona, Maillefer, Ballaigues, Szwajcaria) i przeprowadzono irygację 5 ml 2,5% podchlorynu sodu (NaOCl) przy użyciu igieł z wentylacją boczną podczas oprzyrządowania. Końcowy protokół irygacji wykonano przy użyciu 5 ml 2,5% NaOCl (n=30) lub 5 ml QMix 2-w-1 (n=30). Następnie kanały korzeniowe przepłukano 5 ml wody destylowanej i wypełniono gutaperką oraz uszczelniaczem AH Plus (Dentsply Sirona), stosując technikę kompresji bocznej na zimno. Pacjenci zostali ponownie powołani po 12 miesiącach i ocenieni radiograficznie zgodnie z wynikami indeksu perapical (PAI). Porównywano wyniki PAI przed i po leczeniu, a zęby uznano za „zdrowe” (PAI ≤ 2) lub „chore” (PAI ≥ 3). Test U Manna Whitneya wykorzystano do porównania różnic między obrazami pooperacyjnymi i kontrolnymi grup leczonych. Test rang podpisanych Wilcoxona zastosowano w celu zbadania zmian wyniku PAI od wartości wyjściowej do oceny kontrolnej w każdej grupie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzono w celu oceny radiograficznej naprawy okołowierzchołkowej po leczeniu endodontycznym przy użyciu QMix 2-in-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Szwajcaria) i irygacji NaOCl w zębach jednokorzeniowych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Adana, Indyk, 01130
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • martwicze zęby jednokorzeniowe ze zmianą okołowierzchołkową (2>PAI>5)

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • stosowało antybiotyki w ciągu poprzedniego tygodnia
  • alergia na miejscowe środki znieczulające
  • historia nietolerancji na niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • miał niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niekontrolowaną cukrzycę, przewlekłą niewydolność nerek, chorobę hematologiczną lub był poddawany lub otrzymywał radioterapię i ubytek kości przyzębia (zobrazowany radiograficznie)
  • otwarty wierzchołek zęba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kanał korzeniowy opracowano systemem recyprokalnym pilników WaveOne Gold z silnikiem VDW Silver. Do oprzyrządowania użyto pliku WaveOne Gold #25 (0.07). W przypadku większych kanałów stosowano pilniki nr 35 (0,06) i nr 45 (0,05) po pilniku nr 25. Podczas procedury instrumentacji zastosowano irygację 5 ml 2,5% NaOCl za pomocą igieł z wentylacją boczną. Końcową irygację zastosowano w grupie kontrolnej 5mL NaOCl i 5mL sterylnej soli fizjologicznej. Kanały korzeniowe osuszono jałowymi sączkami papierowymi i wypełniono gutaperką oraz uszczelniaczem AH Plus metodą zimnej kondensacji bocznej, a ubytek wejściowy odtworzono za pomocą złożony. Wszystkie zabiegi zostały wykonane zgodnie ze znormalizowaną procedurą przez jednego operatora. Po zakończeniu leczenia kanałowego wykonano zdjęcia RTG okolicy wierzchołkowej techniką równoległą. Wszyscy pacjenci zostali wezwani na badanie kontrolne po 12 miesiącach i zostali poddani badaniu radiograficznemu.
Eksperymentalny: QMix 2w1
Kanał korzeniowy opracowano systemem recyprokalnym pilników WaveOne Gold z silnikiem VDW Silver. Do oprzyrządowania użyto pliku WaveOne Gold #25 (0.07). W przypadku większych kanałów stosowano pilniki nr 35 (0,06) i nr 45 (0,05) po pilniku nr 25. Podczas procedury instrumentacji zastosowano irygację 5 ml 2,5% NaOCl za pomocą igieł z wentylacją boczną. Końcową irygację zastosowano w grupie eksperymentalnej za pomocą 5 ml Mix 2in1 i 5 ml sterylnej soli fizjologicznej.
W grupie QMix 2w1 kanały korzeniowe płukano preparatem Mix jako irygację końcową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie radiologiczne po 12 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla tego badania to 12 miesięcy. Każdy pacjent zadzwoni na wizytę, a stan zęba zostanie oceniony radiologicznie.
Po zakończeniu leczenia zarówno grupy kontrolnej, jak i QMix 2w1 oceniano stan gojenia okołowierzchołkowego.
Ramy czasowe dla tego badania to 12 miesięcy. Każdy pacjent zadzwoni na wizytę, a stan zęba zostanie oceniony radiologicznie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Oguz Yoldaş, Professor, University of Cukurova, Faculty of Dentistry, Vice-Dean

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na QMix 2w1

3
Subskrybuj