Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von QMix 2in1 als abschließendes Spülprotokoll auf die periapikale Heilung

16. April 2020 aktualisiert von: Cemre Sapmaz Uçan, Cukurova University

Wirkung von QMix 2-in-1 als abschließendes Spülprotokoll auf die periapikale Heilung nach einer einmaligen Wurzelkanalbehandlung: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel: Vergleich des 12-Monats-Röntgenergebnisses einer Wurzelkanalbehandlung mit und ohne zusätzliche Verwendung von QMix 2-in-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Schweiz) Spüllösung.

Methodik: Die Studie umfasste 60 einwurzelige Zähne mit periapikaler Strahlendurchlässigkeit von 60 Patienten, randomisiert in zwei Gruppen unter Verwendung eines randomisierten Blockdesigns mit Blockgrößen von jeweils 10 Patienten. Die Wurzelkanäle wurden mit WaveOne Gold-Feilen (Dentsply Sirona, Maillefer, Ballaigues, Schweiz) aufbereitet und die Spülung mit 5 ml 2,5 % Natriumhypochlorit (NaOCl) unter Verwendung von seitlich belüfteten Nadeln während der Instrumentierung durchgeführt. Das abschließende Spülprotokoll wurde mit 5 ml 2,5 % NaOCl (n = 30) oder 5 ml QMix 2-in-1 (n = 30) durchgeführt. Dann wurden die Wurzelkanäle mit 5 ml destilliertem Wasser gespült und mit Guttapercha und AH Plus Sealer (Dentsply Sirona) unter Verwendung der kalten seitlichen Verdichtungstechnik gefüllt. Die Patienten wurden nach 12 Monaten zurückgerufen und röntgenologisch nach perapikalem Index (PAI) ausgewertet. Die PAI-Werte vor und nach der Behandlung wurden verglichen, und die Zähne wurden als „gesund“ (PAI ≤ 2) oder „krank“ (PAI ≥ 3) eingestuft. Der Mann-Whitney-U-Test wurde verwendet, um die Unterschiede zwischen den postoperativen und Follow-up-Bildern der Behandlungsgruppen zu vergleichen. Der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wurde angewendet, um die Veränderungen des PAI-Scores von der Baseline bis zur Follow-up-Bewertung in jeder Gruppe zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die radiologische periapikale Reparatur nach endodontischer Behandlung mit QMix 2-in-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Schweiz) und NaOCl-Spülung bei einwurzeligen Zähnen mit apikaler Parodontitis zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Adana, Truthahn, 01130
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nekrotische, einwurzelige Zähne mit periapikaler Läsion (2>PAI>5)

Ausschlusskriterien:

  • schwanger
  • hatte innerhalb der Vorwoche Antibiotika verwendet
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Geschichte der Unverträglichkeit gegenüber nichtsteroidalen Antirheumatika
  • hatten unkontrollierten Bluthochdruck, unkontrollierten Diabetes mellitus, chronisches Nierenversagen, hämatologische Erkrankungen oder hatten oder erhielten eine Strahlentherapie und parodontalen Knochenschwund (röntgenologisch sichtbar gemacht)
  • offene Zahnspitze

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Wurzelkanal wurde mit dem WaveOne Gold Feilenreziproksystem mit VDW Silver Motor aufbereitet. Für die Instrumentierung wurde die WaveOne Gold #25 (0,07) Feile verwendet. Für größere Kanäle wurden nach der Feile Nr. 25 die Feilen Nr. 35 (0,06) und Nr. 45 (0,05) verwendet. Während des Instrumentierungsverfahrens wurde eine Spülung mit 5 ml 2,5 % NaOCl unter Verwendung von seitlich belüfteten Nadeln durchgeführt. Die letzte Spülung erfolgte mit 5 ml NaOCl und 5 ml steriler Kochsalzlösung in der Kontrollgruppe. Die Wurzelkanäle wurden mit sterilen Papierspitzen getrocknet und mit Guttapercha und AH Plus Sealer mit der Methode der kalten lateralen Kondensation gefüllt und die Eintrittskavität wurde mit wiederhergestellt zusammengesetzt. Alle Behandlungen wurden nach einem standardisierten Verfahren von einem Bediener durchgeführt. Nach Abschluss der Wurzelkanalbehandlung wurden periapikale Röntgenaufnahmen in Paralleltechnik angefertigt. Alle Patienten wurden nach 12 Monaten zur Nachuntersuchung einberufen und röntgenologisch untersucht.
Experimental: QMix 2in1
Der Wurzelkanal wurde mit dem WaveOne Gold Feilenreziproksystem mit VDW Silver Motor aufbereitet. Für die Instrumentierung wurde die WaveOne Gold #25 (0,07) Feile verwendet. Für größere Kanäle wurden nach der Feile Nr. 25 die Feilen Nr. 35 (0,06) und Nr. 45 (0,05) verwendet. Während des Instrumentierungsverfahrens wurde eine Spülung mit 5 ml 2,5 % NaOCl unter Verwendung von seitlich belüfteten Nadeln durchgeführt. Die abschließende Spülung erfolgte in der Versuchsgruppe mit 5 ml Mix 2in1 und 5 ml steriler Kochsalzlösung.
In der QMix 2in1-Gruppe wurden die Wurzelkanäle mit Mix als letzte Spülung gespült.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenheilung nach 12 Monaten Follow-up.
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für diese Studie beträgt 12 Monate. Jeder Patient wird zu einem Termin zurückgerufen und der Zustand des Zahns wird röntgenologisch bewertet.
Nach Abschluss der Behandlung sowohl der Kontroll- als auch der QMix 2in1-Gruppe wurde der Status der periapikalen Heilung beurteilt.
Der Zeitrahmen für diese Studie beträgt 12 Monate. Jeder Patient wird zu einem Termin zurückgerufen und der Zustand des Zahns wird röntgenologisch bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Oguz Yoldaş, Professor, University of Cukurova, Faculty of Dentistry, Vice-Dean

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur QMix 2in1

3
Abonnieren