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Efecto de QMix 2in1 como protocolo de irrigación final en la cicatrización periapical

16 de abril de 2020 actualizado por: Cemre Sapmaz Uçan, Cukurova University

Efecto de QMix 2 en 1 como protocolo de irrigación final en la cicatrización periapical después de un tratamiento de conducto radicular de una sola visita: un ensayo controlado aleatorizado

Objetivo: comparar el resultado radiográfico a los 12 meses del tratamiento del conducto radicular con y sin el uso adicional de la solución de irrigación QMix 2 en 1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Suiza).

Metodología: El estudio incluyó 60 dientes de una sola raíz con radiotransparencia periapical de 60 pacientes, aleatorizados en dos grupos utilizando un diseño de bloques aleatorizados con tamaños de bloque de 10 pacientes en cada uno. Los conductos radiculares se prepararon con limas WaveOne Gold (Dentsply Sirona, Maillefer, Ballaigues, Suiza) y se irrigaron con 5 mL de hipoclorito de sodio (NaOCl) al 2,5% utilizando agujas con ventilación lateral durante la instrumentación. El protocolo de irrigación final se realizó con 5 ml de NaOCl al 2,5 % (n= 30) o 5 ml de QMix 2 en 1 (n=30). Luego se irrigaron los conductos radiculares con 5 mL de agua destilada y se obturaron con gutapercha y sellador AH Plus (Dentsply Sirona), utilizando la técnica de compactación lateral en frío. Los pacientes fueron recordados después de 12 meses y evaluados radiográficamente según las puntuaciones del índice perapical (PAI). Se compararon las puntuaciones PAI antes y después del tratamiento y los dientes se consideraron "sanos" (PAI ≤ 2) o "enfermos" (PAI ≥ 3). Se utilizó la prueba U de Mann Whitney para comparar las diferencias entre las imágenes postoperatorias y de seguimiento de los grupos de tratamiento. Se aplicó la prueba de rango con signo de Wilcoxon para examinar los cambios en la puntuación PAI desde el inicio hasta la evaluación de seguimiento en cada grupo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorizado se realizó para evaluar la reparación periapical radiográfica después del tratamiento endodóntico con QMix 2 en 1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Suiza) e irrigación con NaOCl en dientes de una sola raíz con periodontitis apical.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adana, Pavo, 01130
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes necróticos de una sola raíz con una lesión periapical (2> PAI> 5)

Criterio de exclusión:

  • embarazada
  • había usado antibióticos en la semana anterior
  • alergia a los agentes anestésicos locales
  • antecedentes de intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos
  • tenía hipertensión no controlada, diabetes mellitus no controlada, insuficiencia renal crónica, enfermedad hematológica, o había recibido o estaba recibiendo radioterapia y pérdida ósea periodontal (visualizada radiográficamente)
  • ápice de diente abierto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
El conducto radicular se preparó con el sistema de reciprocidad de limas WaveOne Gold con motor VDW Silver. Se utilizó el archivo WaveOne Gold #25 (0.07) para la instrumentación. Para canales más grandes, se usaron limas #35 (0.06) y #45 (0.05) después de la lima #25. Durante el procedimiento de instrumentación, se aplicó irrigación con 5 ml de NaOCl al 2,5 % utilizando agujas con ventilación lateral. La irrigación final se aplicó con 5mL de NaOCl y 5mL de solución salina estéril en el grupo control. Los conductos radiculares se secaron con puntas de papel estériles y se rellenaron con gutapercha y sellador AH Plus con el método de condensación lateral en frío y se restauró la cavidad de entrada con compuesto. Todos los tratamientos se realizaron siguiendo un procedimiento estandarizado por un operador. Después de completar el tratamiento del conducto radicular, se tomaron radiografías periapicales utilizando la técnica paralela. Todos los pacientes fueron llamados para un examen de seguimiento a los 12 meses y fueron examinados radiográficamente.
Experimental: QMix 2 en 1
El conducto radicular se preparó con el sistema de reciprocidad de limas WaveOne Gold con motor VDW Silver. Se utilizó el archivo WaveOne Gold #25 (0.07) para la instrumentación. Para canales más grandes, se usaron limas #35 (0.06) y #45 (0.05) después de la lima #25. Durante el procedimiento de instrumentación, se aplicó irrigación con 5 ml de NaOCl al 2,5 % utilizando agujas con ventilación lateral. La irrigación final se aplicó con 5mL de Mix 2in1 y 5mL de solución salina estéril en el grupo experimental.
En el grupo QMix 2in1, los conductos radiculares se irrigaron con Mix como irrigación final.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación radiográfica después de 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: El plazo es de 12 meses para este estudio. Se llamará a cada paciente para una cita y se evaluará radiográficamente el estado del diente.
Después de completar el tratamiento del grupo control y QMix 2in1, se evaluó el estado de cicatrización periapical.
El plazo es de 12 meses para este estudio. Se llamará a cada paciente para una cita y se evaluará radiográficamente el estado del diente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Oguz Yoldaş, Professor, University of Cukurova, Faculty of Dentistry, Vice-Dean

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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