Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av QMix 2in1 som slutligt bevattningsprotokoll på periapikal läkning

16 april 2020 uppdaterad av: Cemre Sapmaz Uçan, Cukurova University

Effekten av QMix 2-i-1 som slutligt bevattningsprotokoll på periapikal läkning efter engångsrotbehandling: en randomiserad kontrollerad studie

Syfte: Att jämföra det 12-månaders radiografiska resultatet av rotbehandling med och utan ytterligare användning av QMix 2-i-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Schweiz) bevattningslösning.

Metod: Studien inkluderade 60 enkelrotade tänder med periapikal radiolucens hos 60 patienter, randomiserade i två grupper med randomiserad blockdesign med blockstorlekar på 10 patienter i varje. Rotkanaler förbereddes med WaveOne Gold-filer (Dentsply Sirona, Maillefer, Ballaigues, Schweiz) och irrigation utfördes med 5 ml 2,5 % natriumhypoklorit (NaOCl) med hjälp av sidoventilerade nålar under instrumentering. Det slutliga bevattningsprotokollet utfördes med användning av 5 ml 2,5 % NaOCl (n=30) eller 5 ml QMix 2-i-1 (n=30). Sedan spolades rotkanalerna med 5 ml destillerat vatten och fylldes med guttaperka och AH Plus-sealer (Dentsply Sirona), med hjälp av kall sidokomprimeringsteknik. Patienterna återkallades efter 12 månader och utvärderades radiografiskt enligt perapical index (PAI) poäng. PAI-poäng före och efter behandling jämfördes och tänderna ansågs vara "friska" (PAI ≤ 2) eller "sjuka" (PAI ≥ 3). Mann Whitney U-testet användes för att jämföra skillnaderna mellan de postoperativa och uppföljande bilderna av behandlingsgrupperna. Wilcoxon signerade rangtest användes för att undersöka förändringarna i PAI-poäng från baslinjen till uppföljningsutvärderingen i varje grupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes för att utvärdera radiografisk periapikal reparation efter endodontisk behandling med QMix 2-in-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Schweiz) och NaOCl-spolning i enkelrotade tänder med apikal parodontit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Adana, Kalkon, 01130
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nekrotiska, enstaka rottänder med en periapikal lesion (2>PAI>5)

Exklusions kriterier:

  • gravid
  • hade använt antibiotika under föregående vecka
  • allergi mot lokalanestetika
  • historia av intolerans mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • hade okontrollerad hypertoni, okontrollerad diabetes mellitus, kronisk njursvikt, hematologisk sjukdom eller hade fått eller fick strålbehandling och periodontal benförlust (visualiserat radiografiskt)
  • öppen tandspets

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Rotkanalen förbereddes med hjälp av WaveOne Gold-filsystemet med fram- och återgående VDW Silver-motor. WaveOne Gold #25 (0.07) fil användes för instrumentering. För större kanaler användes filerna #35 (0.06) och #45 (0.05) efter filen #25. Under instrumenteringsproceduren applicerades spolning med 5 ml 2,5 % NaOCl med hjälp av nålar med sidventilation. Den slutliga bevattningen applicerades med 5mL NaOCl och 5mL steril koksaltlösning i kontrollgruppen. Rotkanalerna torkades med sterila pappersspetsar och fylldes med guttaperka och AH Plus sealer med den kalla laterala kondensationsmetoden och ingångskaviteten återställdes med sammansatt. Alla behandlingar utfördes enligt ett standardiserat förfarande av en operatör. Efter avslutad rotkanalbehandling togs periapikala röntgenbilder med hjälp av parallelliseringstekniken. Alla patienter kallades till uppföljningsundersökning vid 12 månader och undersöktes röntgen.
Experimentell: QMix 2in1
Rotkanalen förbereddes med hjälp av WaveOne Gold-filsystemet med fram- och återgående VDW Silver-motor. WaveOne Gold #25 (0.07) fil användes för instrumentering. För större kanaler användes filerna #35 (0.06) och #45 (0.05) efter filen #25. Under instrumenteringsproceduren applicerades spolning med 5 ml 2,5 % NaOCl med hjälp av nålar med sidventilation. Den slutliga spolningen applicerades med 5mL Mix 2in1 och 5mL steril koksaltlösning i experimentgruppen.
I QMix 2in1-gruppen vattnades rotkanalerna med Mix som en sista bevattning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Röntgenläkning efter 12 månaders uppföljning.
Tidsram: Tidsramen är 12 månader för denna studie. Varje patient kommer att återkalla för ett möte och tandens status kommer att utvärderas radiografiskt.
Efter avslutad behandling av både kontrollgruppen och QMix 2in1-gruppen utvärderades statusen för periapikal läkning.
Tidsramen är 12 månader för denna studie. Varje patient kommer att återkalla för ett möte och tandens status kommer att utvärderas radiografiskt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Oguz Yoldaş, Professor, University of Cukurova, Faculty of Dentistry, Vice-Dean

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2020

Första postat (Faktisk)

16 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Periapikala sjukdomar

Kliniska prövningar på QMix 2in1

3
Prenumerera