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Efeito do QMix 2in1 como protocolo de irrigação final na cicatrização periapical

16 de abril de 2020 atualizado por: Cemre Sapmaz Uçan, Cukurova University

Efeito do QMix 2 em 1 como protocolo de irrigação final na cicatrização periapical após tratamento de canal radicular em sessão única: um estudo controlado randomizado

Objetivo: Comparar o resultado radiográfico de 12 meses do tratamento do canal radicular com e sem o uso adicional da solução de irrigação QMix 2 em 1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Suíça).

Metodologia: O estudo incluiu 60 dentes unitários com radioluscência periapical de 60 pacientes, randomizados em dois grupos usando delineamento de blocos randomizados com tamanhos de bloco de 10 pacientes em cada. Os canais radiculares foram preparados com limas WaveOne Gold (Dentsply Sirona, Maillefer, Ballaigues, Suíça) e a irrigação foi realizada com 5 mL de hipoclorito de sódio a 2,5% (NaOCl) usando agulhas de ventilação lateral durante a instrumentação. O protocolo final de irrigação foi realizado com 5 mL de NaOCl 2,5% (n=30) ou 5 mL de QMix 2 em 1 (n=30). Em seguida, os canais radiculares foram irrigados com 5 mL de água destilada e preenchidos com guta-percha e cimento AH Plus (Dentsply Sirona), utilizando a técnica de compactação lateral a frio. Os pacientes foram convocados após 12 meses e avaliados radiograficamente de acordo com os escores do índice perapical (PAI). Os escores PAI pré e pós-tratamento foram comparados e os dentes foram considerados 'saudáveis' (PAI ≤ 2) ou 'doentes' (PAI ≥ 3). O teste Mann Whitney U foi usado para comparar as diferenças entre as imagens pós-operatórias e de acompanhamento dos grupos de tratamento. O teste de postos sinalizados de Wilcoxon foi aplicado para examinar as mudanças no escore PAI desde a linha de base até a avaliação de acompanhamento em cada grupo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo controlado randomizado foi conduzido para avaliar o reparo periapical radiográfico após o tratamento endodôntico usando QMix 2-em-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Suíça) e irrigação com NaOCl em dentes unitários com periodontite apical.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adana, Peru, 01130
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dentes necróticos de raiz única com lesão periapical (2>PAI>5)

Critério de exclusão:

  • grávida
  • tinha usado antibióticos na semana anterior
  • alergia a agentes anestésicos locais
  • história de intolerância a anti-inflamatórios não esteróides
  • tinha hipertensão não controlada, diabetes mellitus não controlada, insuficiência renal crônica, doença hematológica, ou tinha recebido ou estava recebendo radioterapia e perda óssea periodontal (visualizada radiograficamente)
  • ápice do dente aberto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
O canal radicular foi preparado usando o sistema de lima WaveOne Gold com motor VDW Silver. A lima WaveOne Gold #25 (0,07) foi usada para instrumentação. Para canais maiores, as limas nº 35 (0,06) e nº 45 (0,05) foram usadas após a lima nº 25. Durante o procedimento de instrumentação, a irrigação foi aplicada com 5mL de NaOCl 2,5% usando agulhas de ventilação lateral. A irrigação final foi aplicada com 5mL de NaOCl e 5mL de solução salina estéril no grupo controle. Os canais radiculares foram secos com pontas de papel estéril e preenchidos com guta-percha e cimento AH Plus com o método de condensação lateral a frio e a cavidade de entrada foi restaurada com composto. Todos os tratamentos foram realizados seguindo um procedimento padronizado por um operador. Após a conclusão do tratamento do canal radicular, radiografias periapicais foram feitas usando a técnica de paralelismo. Todos os pacientes foram chamados para acompanhamento aos 12 meses e foram examinados radiograficamente.
Experimental: QMix 2em1
O canal radicular foi preparado usando o sistema de lima WaveOne Gold com motor VDW Silver. A lima WaveOne Gold #25 (0,07) foi usada para instrumentação. Para canais maiores, as limas nº 35 (0,06) e nº 45 (0,05) foram usadas após a lima nº 25. Durante o procedimento de instrumentação, a irrigação foi aplicada com 5mL de NaOCl 2,5% usando agulhas de ventilação lateral. A irrigação final foi aplicada com 5mL de Mix 2in1 e 5mL de soro fisiológico estéril no grupo experimental.
No grupo QMix 2in1, os canais radiculares foram irrigados com Mix como irrigação final.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cicatrização radiográfica após 12 meses de seguimento.
Prazo: O prazo é de 12 meses para este estudo. Cada paciente retornará para uma consulta e o estado do dente será avaliado radiograficamente.
Após a conclusão do tratamento do grupo controle e do grupo QMix 2in1, o estado da cicatrização periapical foi avaliado.
O prazo é de 12 meses para este estudo. Cada paciente retornará para uma consulta e o estado do dente será avaliado radiograficamente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Oguz Yoldaş, Professor, University of Cukurova, Faculty of Dentistry, Vice-Dean

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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