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치근단 치유에 대한 최종 관개 프로토콜로서의 QMix 2in1의 효과

2020년 4월 16일 업데이트: Cemre Sapmaz Uçan, Cukurova University

단일 방문 근관 치료 후 치근단 치유에 대한 최종 관개 프로토콜로서 QMix 2-in-1의 효과: 무작위 대조 시험

목적: QMix 2-in-1(Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Switzerland) 관개 용액을 추가로 사용하거나 사용하지 않은 근관 치료의 12개월 방사선 사진 결과를 비교합니다.

방법론: 이 연구에는 60명의 환자의 치근단 방사선투과성을 가진 60개의 단일 뿌리 치아가 포함되었으며, 각 그룹에서 10명의 환자의 블록 크기를 가진 무작위 블록 설계를 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 근관은 WaveOne Gold 파일(Dentsply Sirona, Maillefer, Ballaigues, Switzerland)을 사용하여 준비하고 기기를 사용하는 동안 측면 통기 바늘을 사용하여 5mL 2.5% 차아염소산나트륨(NaOCl)으로 세척을 수행했습니다. 최종 세척 프로토콜은 5mL 2.5% NaOCl(n=30) 또는 5ml QMix 2-in-1(n=30)을 사용하여 수행되었습니다. 그런 다음 근관을 5mL의 증류수로 세척하고 cold lateral compaction technique을 사용하여 gutta-percha와 AH Plus 실러(Dentsply Sirona)를 채웠습니다. 환자들은 12개월 후에 소환되었고 perapical index(PAI) 점수에 따라 방사선학적으로 평가되었습니다. 치료 전 및 후 PAI 점수를 비교하고 치아를 '건강'(PAI ≤ 2) 또는 '질환'(PAI ≥ 3)으로 간주했습니다. Mann Whitney U 테스트를 사용하여 치료 그룹의 수술 후 이미지와 후속 이미지의 차이를 비교했습니다. Wilcoxon 부호 순위 테스트를 적용하여 기준선에서 각 그룹의 후속 평가까지 PAI 점수의 변화를 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대조 시험은 치근단 치주염이 있는 단일 뿌리 치아에서 QMix 2-in-1(Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Switzerland) 및 NaOCl 세척을 사용한 근관 치료 후 방사선학적 치근단 수리를 평가하기 위해 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Adana, 칠면조, 01130
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치근단 병변이 있는 괴사성 단일 뿌리 치아(2>PAI>5)

제외 기준:

  • 임신한
  • 지난주에 항생제를 사용했다
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 비 스테로이드 성 항염증제에 대한 편협의 역사
  • 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 당뇨병, 만성 신부전, 혈액 질환이 있거나 방사선 요법 및 치주 골 손실(방사선 사진으로 시각화)을 받았거나 받고 있었습니다.
  • 열린 치아 정점

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
근관은 VDW Silver 모터가 장착된 WaveOne Gold 파일 왕복 시스템을 사용하여 준비되었습니다. WaveOne Gold #25(0.07) 파일이 계측에 사용되었습니다. 더 큰 근관의 경우 #25 파일 다음에 #35(0.06) 및 #45(0.05) 파일을 사용했습니다. 계측 절차 동안 측면 통기 바늘을 사용하여 5mL 2.5% NaOCl로 관주를 적용했습니다. 대조군은 NaOCl 5mL와 멸균 식염수 5mL로 최종 관주를 시행하였다. 합성물. 모든 치료는 한 명의 시술자가 표준화된 절차에 따라 수행했습니다. 근관 치료가 끝난 후, 병렬 기법을 사용하여 치근단 주위 방사선 사진을 촬영하였다. 모든 환자는 12개월에 추적 검사를 요청받았고, 방사선학적 검사를 받았다.
실험적: 큐믹스 2in1
근관은 VDW Silver 모터가 장착된 WaveOne Gold 파일 왕복 시스템을 사용하여 준비되었습니다. WaveOne Gold #25(0.07) 파일이 계측에 사용되었습니다. 더 큰 근관의 경우 #25 파일 다음에 #35(0.06) 및 #45(0.05) 파일을 사용했습니다. 계측 절차 동안 측면 통기 바늘을 사용하여 5mL 2.5% NaOCl로 관주를 적용했습니다. 실험군에는 5mL Mix 2in1과 5mL 멸균 식염수를 사용하여 최종 관주를 적용했습니다.
QMix 2in1 그룹에서 근관은 최종 세척으로 Mix로 세척되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 추적 후 방사선학적 치유.
기간: 이 연구의 기간은 12개월입니다. 각 환자는 예약을 기억하고 치아의 상태를 방사선학적으로 평가합니다.
대조군과 QMix 2in1군 모두 치료 종료 후 치근단 주위치유 상태를 평가하였다.
이 연구의 기간은 12개월입니다. 각 환자는 예약을 기억하고 치아의 상태를 방사선학적으로 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Oguz Yoldaş, Professor, University of Cukurova, Faculty of Dentistry, Vice-Dean

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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