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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04348578
치근단 치유에 대한 최종 관개 프로토콜로서의 QMix 2in1의 효과
단일 방문 근관 치료 후 치근단 치유에 대한 최종 관개 프로토콜로서 QMix 2-in-1의 효과: 무작위 대조 시험
목적: QMix 2-in-1(Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Switzerland) 관개 용액을 추가로 사용하거나 사용하지 않은 근관 치료의 12개월 방사선 사진 결과를 비교합니다.
방법론: 이 연구에는 60명의 환자의 치근단 방사선투과성을 가진 60개의 단일 뿌리 치아가 포함되었으며, 각 그룹에서 10명의 환자의 블록 크기를 가진 무작위 블록 설계를 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 근관은 WaveOne Gold 파일(Dentsply Sirona, Maillefer, Ballaigues, Switzerland)을 사용하여 준비하고 기기를 사용하는 동안 측면 통기 바늘을 사용하여 5mL 2.5% 차아염소산나트륨(NaOCl)으로 세척을 수행했습니다. 최종 세척 프로토콜은 5mL 2.5% NaOCl(n=30) 또는 5ml QMix 2-in-1(n=30)을 사용하여 수행되었습니다. 그런 다음 근관을 5mL의 증류수로 세척하고 cold lateral compaction technique을 사용하여 gutta-percha와 AH Plus 실러(Dentsply Sirona)를 채웠습니다. 환자들은 12개월 후에 소환되었고 perapical index(PAI) 점수에 따라 방사선학적으로 평가되었습니다. 치료 전 및 후 PAI 점수를 비교하고 치아를 '건강'(PAI ≤ 2) 또는 '질환'(PAI ≥ 3)으로 간주했습니다. Mann Whitney U 테스트를 사용하여 치료 그룹의 수술 후 이미지와 후속 이미지의 차이를 비교했습니다. Wilcoxon 부호 순위 테스트를 적용하여 기준선에서 각 그룹의 후속 평가까지 PAI 점수의 변화를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01130
- Çukurova University, Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치근단 병변이 있는 괴사성 단일 뿌리 치아(2>PAI>5)
제외 기준:
- 임신한
- 지난주에 항생제를 사용했다
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 비 스테로이드 성 항염증제에 대한 편협의 역사
- 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 당뇨병, 만성 신부전, 혈액 질환이 있거나 방사선 요법 및 치주 골 손실(방사선 사진으로 시각화)을 받았거나 받고 있었습니다.
- 열린 치아 정점
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
근관은 VDW Silver 모터가 장착된 WaveOne Gold 파일 왕복 시스템을 사용하여 준비되었습니다.
WaveOne Gold #25(0.07) 파일이 계측에 사용되었습니다.
더 큰 근관의 경우 #25 파일 다음에 #35(0.06) 및 #45(0.05) 파일을 사용했습니다.
계측 절차 동안 측면 통기 바늘을 사용하여 5mL 2.5% NaOCl로 관주를 적용했습니다.
대조군은 NaOCl 5mL와 멸균 식염수 5mL로 최종 관주를 시행하였다. 합성물.
모든 치료는 한 명의 시술자가 표준화된 절차에 따라 수행했습니다.
근관 치료가 끝난 후, 병렬 기법을 사용하여 치근단 주위 방사선 사진을 촬영하였다.
모든 환자는 12개월에 추적 검사를 요청받았고, 방사선학적 검사를 받았다.
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실험적: 큐믹스 2in1
근관은 VDW Silver 모터가 장착된 WaveOne Gold 파일 왕복 시스템을 사용하여 준비되었습니다.
WaveOne Gold #25(0.07) 파일이 계측에 사용되었습니다.
더 큰 근관의 경우 #25 파일 다음에 #35(0.06) 및 #45(0.05) 파일을 사용했습니다.
계측 절차 동안 측면 통기 바늘을 사용하여 5mL 2.5% NaOCl로 관주를 적용했습니다.
실험군에는 5mL Mix 2in1과 5mL 멸균 식염수를 사용하여 최종 관주를 적용했습니다.
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QMix 2in1 그룹에서 근관은 최종 세척으로 Mix로 세척되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 추적 후 방사선학적 치유.
기간: 이 연구의 기간은 12개월입니다. 각 환자는 예약을 기억하고 치아의 상태를 방사선학적으로 평가합니다.
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대조군과 QMix 2in1군 모두 치료 종료 후 치근단 주위치유 상태를 평가하였다.
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이 연구의 기간은 12개월입니다. 각 환자는 예약을 기억하고 치아의 상태를 방사선학적으로 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Oguz Yoldaş, Professor, University of Cukurova, Faculty of Dentistry, Vice-Dean
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Paredes-Vieyra J, Enriquez FJ. Success rate of single- versus two-visit root canal treatment of teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial. J Endod. 2012 Sep;38(9):1164-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.05.021. Epub 2012 Jul 26.
- Abbaszadegan A, Nabavizadeh M, Hoseini Yekani A, Khayat A. Comparison of Endodontic Treatment Results Yielded from Using Normal Saline with IKI Final Rinse or NaOCl Irrigation: A 30-Month Follow-up Study. Iran Endod J. 2013 Fall;8(4):171-6. Epub 2013 Oct 7.
- Holland R, Gomes JE Filho, Cintra LTA, Queiroz IOA, Estrela C. Factors affecting the periapical healing process of endodontically treated teeth. J Appl Oral Sci. 2017 Sep-Oct;25(5):465-476. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0464.
- Pai S, Thomas MS. The effect of QMix, an experimental antibacterial root canal irrigant, on removal of canal wall smear layer and debris. J Endod. 2011 Jun;37(6):741; author reply 741-3. doi: 10.1016/j.joen.2011.04.006. Epub 2011 May 6. No abstract available.
- Chandrasekhar V, Amulya V, Rani VS, Prakash TJ, Ranjani AS, Gayathri Ch. Evaluation of biocompatibility of a new root canal irrigant Q Mix 2 in 1- An in vivo study. J Conserv Dent. 2013 Jan;16(1):36-40. doi: 10.4103/0972-0707.105296.
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치근단 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국