Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QMix 2in1:n vaikutus lopullisena kasteluprotokollana periapikaaliseen paranemiseen

torstai 16. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Cemre Sapmaz Uçan, Cukurova University

QMix 2-in-1:n vaikutus lopullisena kasteluprotokollana periapikaaliseen paranemiseen yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tavoite: Vertaa juurikanavahoidon 12 kuukauden röntgentulosta QMix 2-in-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Sveitsi) kasteluliuoksen lisäkäytön kanssa ja ilman sitä.

Metodologia: Tutkimukseen sisältyi 60 yksijuurista hammasta, joiden periapikaalinen radiolucenssi oli 60 potilasta, jotka satunnaistettiin kahteen ryhmään käyttäen satunnaistettua lohkosuunnittelua, joissa kussakin oli 10 potilasta. Juurikanavat valmistettiin WaveOne Gold -viiloilla (Dentsply Sirona, Maillefer, Ballaigues, Sveitsi) ja kastelu suoritettiin 5 ml:lla 2,5-prosenttista natriumhypokloriittia (NaOCl) käyttämällä sivulta tuuletettuja neuloja instrumentoinnin aikana. Lopullinen huuhteluprotokolla suoritettiin käyttämällä 5 ml 2,5 % NaOCl:a (n = 30) tai 5 ml QMix 2-in-1 (n = 30). Sitten juurikanavat kasteltiin 5 ml:lla tislattua vettä ja täytettiin guttaperchalla ja AH Plus -tiivisteaineella (Dentsply Sirona) käyttämällä kylmää sivutiivistystekniikkaa. Potilaat kutsuttiin takaisin 12 kuukauden kuluttua ja arvioitiin radiografisesti perapical index (PAI) -pisteiden mukaan. PAI-pisteitä verrattiin ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja hampaita pidettiin "terveinä" (PAI ≤ 2) tai "sairaina" (PAI ≥ 3). Mann Whitney U -testillä verrattiin eroja hoitoryhmien postoperatiivisten ja seurantakuvien välillä. Wilcoxon signed rank -testiä käytettiin PAI-pisteiden muutosten tutkimiseksi lähtötasosta seuranta-arviointiin kussakin ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe suoritettiin röntgentutkimuksen periapikaalisen korjauksen arvioimiseksi endodonttisen hoidon jälkeen käyttämällä QMix 2-in-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Sveitsi) ja NaOCl-huuhtelua yksijuurisissa hampaissa, joilla oli apikaalinen parodontiitti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Adana, Turkki, 01130
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nekroottiset, yksijuuriset hampaat, joissa periapikaalinen vaurio (2>PAI>5)

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana
  • oli käyttänyt antibiootteja edellisen viikon aikana
  • allergia paikallispuudutettaville aineille
  • ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden intoleranssi historiassa
  • oli hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon diabetes mellitus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, hematologinen sairaus tai oli saanut tai oli saanut sädehoitoa ja parodontaalisen luukadon (visualisoitu radiografisesti)
  • avoin hampaan kärki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Juurikanava valmistettiin käyttämällä WaveOne Gold -viilan edestakaista järjestelmää VDW Silver -moottorilla. Instrumentointiin käytettiin WaveOne Gold #25 (0.07) -tiedostoa. Suuremmille kanaville käytettiin viilaa #35 (0.06) ja #45 (0.05) tiedoston #25 jälkeen. Instrumentointimenettelyn aikana kastelu suoritettiin 5 ml:lla 2,5 % NaOCl:a käyttämällä sivulta tuuletettuja neuloja. Lopullinen kastelu suoritettiin 5 ml:lla NaOCl:a ja 5 ml:lla steriiliä suolaliuosta kontrolliryhmässä. Juurikanavat kuivattiin steriileillä paperipisteillä ja täytettiin guttaperkalla ja AH Plus -tiivisteellä kylmällä lateraalikondensaatiomenetelmällä ja sisääntuloontelo palautettiin komposiitti. Kaikki hoidot suoritettiin yhden operaattorin standardoidulla menettelyllä. Juurikanavahoidon päätyttyä otettiin periapikaaliset röntgenkuvat rinnakkaistekniikalla. Kaikki potilaat kutsuttiin seurantatutkimukseen 12 kuukauden kuluttua ja heidät tutkittiin röntgenkuvauksella.
Kokeellinen: QMix 2in1
Juurikanava valmistettiin käyttämällä WaveOne Gold -viilan edestakaista järjestelmää VDW Silver -moottorilla. Instrumentointiin käytettiin WaveOne Gold #25 (0.07) -tiedostoa. Suuremmille kanaville käytettiin viilaa #35 (0.06) ja #45 (0.05) tiedoston #25 jälkeen. Instrumentointimenettelyn aikana kastelu suoritettiin 5 ml:lla 2,5 % NaOCl:a käyttämällä sivulta tuuletettuja neuloja. Lopullinen kastelu suoritettiin koeryhmässä 5 ml:lla Mix 2in1 ja 5 ml:lla steriiliä suolaliuosta.
QMix 2in1 -ryhmässä juurikanavat kasteltiin Mixillä viimeisenä kasteluna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen paraneminen 12 kuukauden seurannan jälkeen.
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen aikaraja on 12 kuukautta. Jokainen potilas muistaa tapaamisen ja hampaan tila arvioidaan röntgenkuvauksella.
Sekä kontrolli- että QMix 2in1 -ryhmän hoidon päätyttyä periapikaalisen paranemisen tila arvioitiin.
Tämän tutkimuksen aikaraja on 12 kuukautta. Jokainen potilas muistaa tapaamisen ja hampaan tila arvioidaan röntgenkuvauksella.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Oguz Yoldaş, Professor, University of Cukurova, Faculty of Dentistry, Vice-Dean

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periapikaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset QMix 2in1

3
Tilaa