- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04348578
QMix 2in1:n vaikutus lopullisena kasteluprotokollana periapikaaliseen paranemiseen
QMix 2-in-1:n vaikutus lopullisena kasteluprotokollana periapikaaliseen paranemiseen yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tavoite: Vertaa juurikanavahoidon 12 kuukauden röntgentulosta QMix 2-in-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Sveitsi) kasteluliuoksen lisäkäytön kanssa ja ilman sitä.
Metodologia: Tutkimukseen sisältyi 60 yksijuurista hammasta, joiden periapikaalinen radiolucenssi oli 60 potilasta, jotka satunnaistettiin kahteen ryhmään käyttäen satunnaistettua lohkosuunnittelua, joissa kussakin oli 10 potilasta. Juurikanavat valmistettiin WaveOne Gold -viiloilla (Dentsply Sirona, Maillefer, Ballaigues, Sveitsi) ja kastelu suoritettiin 5 ml:lla 2,5-prosenttista natriumhypokloriittia (NaOCl) käyttämällä sivulta tuuletettuja neuloja instrumentoinnin aikana. Lopullinen huuhteluprotokolla suoritettiin käyttämällä 5 ml 2,5 % NaOCl:a (n = 30) tai 5 ml QMix 2-in-1 (n = 30). Sitten juurikanavat kasteltiin 5 ml:lla tislattua vettä ja täytettiin guttaperchalla ja AH Plus -tiivisteaineella (Dentsply Sirona) käyttämällä kylmää sivutiivistystekniikkaa. Potilaat kutsuttiin takaisin 12 kuukauden kuluttua ja arvioitiin radiografisesti perapical index (PAI) -pisteiden mukaan. PAI-pisteitä verrattiin ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja hampaita pidettiin "terveinä" (PAI ≤ 2) tai "sairaina" (PAI ≥ 3). Mann Whitney U -testillä verrattiin eroja hoitoryhmien postoperatiivisten ja seurantakuvien välillä. Wilcoxon signed rank -testiä käytettiin PAI-pisteiden muutosten tutkimiseksi lähtötasosta seuranta-arviointiin kussakin ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01130
- Çukurova University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nekroottiset, yksijuuriset hampaat, joissa periapikaalinen vaurio (2>PAI>5)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- oli käyttänyt antibiootteja edellisen viikon aikana
- allergia paikallispuudutettaville aineille
- ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden intoleranssi historiassa
- oli hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon diabetes mellitus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, hematologinen sairaus tai oli saanut tai oli saanut sädehoitoa ja parodontaalisen luukadon (visualisoitu radiografisesti)
- avoin hampaan kärki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Juurikanava valmistettiin käyttämällä WaveOne Gold -viilan edestakaista järjestelmää VDW Silver -moottorilla.
Instrumentointiin käytettiin WaveOne Gold #25 (0.07) -tiedostoa.
Suuremmille kanaville käytettiin viilaa #35 (0.06) ja #45 (0.05) tiedoston #25 jälkeen.
Instrumentointimenettelyn aikana kastelu suoritettiin 5 ml:lla 2,5 % NaOCl:a käyttämällä sivulta tuuletettuja neuloja.
Lopullinen kastelu suoritettiin 5 ml:lla NaOCl:a ja 5 ml:lla steriiliä suolaliuosta kontrolliryhmässä. Juurikanavat kuivattiin steriileillä paperipisteillä ja täytettiin guttaperkalla ja AH Plus -tiivisteellä kylmällä lateraalikondensaatiomenetelmällä ja sisääntuloontelo palautettiin komposiitti.
Kaikki hoidot suoritettiin yhden operaattorin standardoidulla menettelyllä.
Juurikanavahoidon päätyttyä otettiin periapikaaliset röntgenkuvat rinnakkaistekniikalla.
Kaikki potilaat kutsuttiin seurantatutkimukseen 12 kuukauden kuluttua ja heidät tutkittiin röntgenkuvauksella.
|
|
Kokeellinen: QMix 2in1
Juurikanava valmistettiin käyttämällä WaveOne Gold -viilan edestakaista järjestelmää VDW Silver -moottorilla.
Instrumentointiin käytettiin WaveOne Gold #25 (0.07) -tiedostoa.
Suuremmille kanaville käytettiin viilaa #35 (0.06) ja #45 (0.05) tiedoston #25 jälkeen.
Instrumentointimenettelyn aikana kastelu suoritettiin 5 ml:lla 2,5 % NaOCl:a käyttämällä sivulta tuuletettuja neuloja.
Lopullinen kastelu suoritettiin koeryhmässä 5 ml:lla Mix 2in1 ja 5 ml:lla steriiliä suolaliuosta.
|
QMix 2in1 -ryhmässä juurikanavat kasteltiin Mixillä viimeisenä kasteluna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Radiografinen paraneminen 12 kuukauden seurannan jälkeen.
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen aikaraja on 12 kuukautta. Jokainen potilas muistaa tapaamisen ja hampaan tila arvioidaan röntgenkuvauksella.
|
Sekä kontrolli- että QMix 2in1 -ryhmän hoidon päätyttyä periapikaalisen paranemisen tila arvioitiin.
|
Tämän tutkimuksen aikaraja on 12 kuukautta. Jokainen potilas muistaa tapaamisen ja hampaan tila arvioidaan röntgenkuvauksella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Oguz Yoldaş, Professor, University of Cukurova, Faculty of Dentistry, Vice-Dean
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Paredes-Vieyra J, Enriquez FJ. Success rate of single- versus two-visit root canal treatment of teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial. J Endod. 2012 Sep;38(9):1164-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.05.021. Epub 2012 Jul 26.
- Abbaszadegan A, Nabavizadeh M, Hoseini Yekani A, Khayat A. Comparison of Endodontic Treatment Results Yielded from Using Normal Saline with IKI Final Rinse or NaOCl Irrigation: A 30-Month Follow-up Study. Iran Endod J. 2013 Fall;8(4):171-6. Epub 2013 Oct 7.
- Holland R, Gomes JE Filho, Cintra LTA, Queiroz IOA, Estrela C. Factors affecting the periapical healing process of endodontically treated teeth. J Appl Oral Sci. 2017 Sep-Oct;25(5):465-476. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0464.
- Pai S, Thomas MS. The effect of QMix, an experimental antibacterial root canal irrigant, on removal of canal wall smear layer and debris. J Endod. 2011 Jun;37(6):741; author reply 741-3. doi: 10.1016/j.joen.2011.04.006. Epub 2011 May 6. No abstract available.
- Chandrasekhar V, Amulya V, Rani VS, Prakash TJ, Ranjani AS, Gayathri Ch. Evaluation of biocompatibility of a new root canal irrigant Q Mix 2 in 1- An in vivo study. J Conserv Dent. 2013 Jan;16(1):36-40. doi: 10.4103/0972-0707.105296.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDH-2017-8165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Periapikaaliset sairaudet
-
Saraswati Dental CollegeValmis
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrytointiPeriradikulaariseen endodonttiseen mikrokirurgiaan liittyvän paranemiskuvion radiografinen arviointiPeriapical; InfektioJordania
-
Ataturk UniversityValmisPeriapical; InfektioTurkki
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmisVälitön hammasimplantti | Periapical; Infektio | Hampaiden poistoEgypti
-
Bulent Ecevit UniversityValmisBakteerien eliminointi uudelleenkäsittelytapauksissa käyttämällä erilaisia desinfiointitekniikoitaJuurikanavan infektio | Periapical; InfektioTurkki
-
Alexandria UniversityValmisNekroottinen massa | Periapical; InfektioEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalEi vielä rekrytointiaPeriapikaaliset sairaudet | Endodonttinen sairaus | Juurikanavan infektio | Periapical; InfektioTurkki
Kliiniset tutkimukset QMix 2in1
-
Dow University of Health SciencesValmisEndodonttinen sairaus | Juurikanavan infektioPakistan