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Effet de QMix 2in1 comme protocole d'irrigation final sur la cicatrisation périapicale

16 avril 2020 mis à jour par: Cemre Sapmaz Uçan, Cukurova University

Effet de QMix 2-en-1 en tant que protocole d'irrigation final sur la cicatrisation périapicale après un traitement de canal radiculaire en une seule visite : un essai contrôlé randomisé

Objectif : comparer les résultats radiographiques sur 12 mois d'un traitement de canal avec et sans l'utilisation supplémentaire de la solution d'irrigation QMix 2-en-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Suisse).

Méthodologie : L'étude a inclus 60 dents à racine unique avec une radiotransparence périapicale de 60 patients, randomisés en deux groupes en utilisant une conception en blocs randomisés avec des blocs de 10 patients chacun. Les canaux radiculaires ont été préparés avec des limes WaveOne Gold (Dentsply Sirona, Maillefer, Ballaigues, Suisse) et l'irrigation a été réalisée avec 5 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % (NaOCl) à l'aide d'aiguilles à évent latéral pendant l'instrumentation. Le protocole d'irrigation final a été réalisé avec 5 ml de NaOCl à 2,5 % (n = 30) ou 5 ml de QMix 2-en-1 (n = 30). Ensuite, les canaux radiculaires ont été irrigués avec 5 ml d'eau distillée et remplis de gutta-percha et de scellant AH Plus (Dentsply Sirona), en utilisant la technique de compactage latéral à froid. Les patients ont été rappelés après 12 mois et évalués radiographiquement selon les scores de l'indice périapical (PAI). Les scores PAI avant et après traitement ont été comparés et les dents ont été considérées comme « saines » (PAI ≤ 2) ou « malades » (PAI ≥ 3). Le test Mann Whitney U a été utilisé pour comparer les différences entre les images postopératoires et de suivi des groupes de traitement. Le test de rang signé de Wilcoxon a été appliqué pour examiner les changements dans le score PAI de la ligne de base à l'évaluation de suivi dans chaque groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé a été mené pour évaluer la réparation périapicale radiographique après un traitement endodontique à l'aide de QMix 2-en-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Suisse) et d'une irrigation au NaOCl sur des dents à racine unique atteintes de parodontite apicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adana, Turquie, 01130
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • dents nécrotiques à racine unique avec lésion périapicale (2>PAI>5)

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • avait utilisé des antibiotiques au cours de la semaine précédente
  • allergie aux anesthésiques locaux
  • antécédents d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • avait une hypertension non contrôlée, un diabète sucré non contrôlé, une insuffisance rénale chronique, une maladie hématologique, ou avait reçu ou recevait une radiothérapie et une perte osseuse parodontale (visualisée par radiographie)
  • sommet de la dent ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le canal radiculaire a été préparé à l'aide du système de va-et-vient de la lime WaveOne Gold avec moteur VDW Silver. Le fichier WaveOne Gold #25 (0,07) a été utilisé pour l'instrumentation. Pour les canaux plus grands, les limes #35 (0,06) et #45 (0,05) ont été utilisées après la lime #25. Au cours de la procédure d'instrumentation, l'irrigation a été appliquée avec 5 mL de NaOCl à 2,5 % à l'aide d'aiguilles à évent latéral. L'irrigation finale a été appliquée avec 5 ml de NaOCl et 5 ml de solution saline stérile dans le groupe témoin. Les canaux radiculaires ont été séchés avec des pointes de papier stériles et ont été remplis de gutta-percha et de scellant AH Plus avec la méthode de condensation latérale froide et la cavité d'entrée a été restaurée avec composite. Tous les traitements ont été effectués selon une procédure standardisée par un seul opérateur. Une fois le traitement du canal radiculaire terminé, des radiographies périapicales ont été prises en utilisant la technique de mise en parallèle. Tous les patients ont été convoqués pour un examen de contrôle à 12 mois et ont été examinés radiographiquement.
Expérimental: QMix 2en1
Le canal radiculaire a été préparé à l'aide du système de va-et-vient de la lime WaveOne Gold avec moteur VDW Silver. Le fichier WaveOne Gold #25 (0,07) a été utilisé pour l'instrumentation. Pour les canaux plus grands, les limes #35 (0,06) et #45 (0,05) ont été utilisées après la lime #25. Au cours de la procédure d'instrumentation, l'irrigation a été appliquée avec 5 mL de NaOCl à 2,5 % à l'aide d'aiguilles à évent latéral. L'irrigation finale a été appliquée avec 5 ml de Mix 2in1 et 5 ml de solution saline stérile dans le groupe expérimental.
Dans le groupe QMix 2in1, les canaux radiculaires ont été irrigués avec Mix comme irrigation finale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cicatrisation radiographique après 12 mois de suivi.
Délai: Le délai est de 12 mois pour cette étude. Chaque patient se rappellera pour un rendez-vous et l'état de la dent sera évalué par radiographie.
Après la fin du traitement du groupe témoin et du groupe QMix 2in1, l'état de la cicatrisation périapicale a été évalué.
Le délai est de 12 mois pour cette étude. Chaque patient se rappellera pour un rendez-vous et l'état de la dent sera évalué par radiographie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Oguz Yoldaş, Professor, University of Cukurova, Faculty of Dentistry, Vice-Dean

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2020

Première publication (Réel)

16 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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