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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04348578
Effet de QMix 2in1 comme protocole d'irrigation final sur la cicatrisation périapicale
Effet de QMix 2-en-1 en tant que protocole d'irrigation final sur la cicatrisation périapicale après un traitement de canal radiculaire en une seule visite : un essai contrôlé randomisé
Objectif : comparer les résultats radiographiques sur 12 mois d'un traitement de canal avec et sans l'utilisation supplémentaire de la solution d'irrigation QMix 2-en-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Suisse).
Méthodologie : L'étude a inclus 60 dents à racine unique avec une radiotransparence périapicale de 60 patients, randomisés en deux groupes en utilisant une conception en blocs randomisés avec des blocs de 10 patients chacun. Les canaux radiculaires ont été préparés avec des limes WaveOne Gold (Dentsply Sirona, Maillefer, Ballaigues, Suisse) et l'irrigation a été réalisée avec 5 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % (NaOCl) à l'aide d'aiguilles à évent latéral pendant l'instrumentation. Le protocole d'irrigation final a été réalisé avec 5 ml de NaOCl à 2,5 % (n = 30) ou 5 ml de QMix 2-en-1 (n = 30). Ensuite, les canaux radiculaires ont été irrigués avec 5 ml d'eau distillée et remplis de gutta-percha et de scellant AH Plus (Dentsply Sirona), en utilisant la technique de compactage latéral à froid. Les patients ont été rappelés après 12 mois et évalués radiographiquement selon les scores de l'indice périapical (PAI). Les scores PAI avant et après traitement ont été comparés et les dents ont été considérées comme « saines » (PAI ≤ 2) ou « malades » (PAI ≥ 3). Le test Mann Whitney U a été utilisé pour comparer les différences entre les images postopératoires et de suivi des groupes de traitement. Le test de rang signé de Wilcoxon a été appliqué pour examiner les changements dans le score PAI de la ligne de base à l'évaluation de suivi dans chaque groupe.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana, Turquie, 01130
- Çukurova University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- dents nécrotiques à racine unique avec lésion périapicale (2>PAI>5)
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- avait utilisé des antibiotiques au cours de la semaine précédente
- allergie aux anesthésiques locaux
- antécédents d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens
- avait une hypertension non contrôlée, un diabète sucré non contrôlé, une insuffisance rénale chronique, une maladie hématologique, ou avait reçu ou recevait une radiothérapie et une perte osseuse parodontale (visualisée par radiographie)
- sommet de la dent ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le canal radiculaire a été préparé à l'aide du système de va-et-vient de la lime WaveOne Gold avec moteur VDW Silver.
Le fichier WaveOne Gold #25 (0,07) a été utilisé pour l'instrumentation.
Pour les canaux plus grands, les limes #35 (0,06) et #45 (0,05) ont été utilisées après la lime #25.
Au cours de la procédure d'instrumentation, l'irrigation a été appliquée avec 5 mL de NaOCl à 2,5 % à l'aide d'aiguilles à évent latéral.
L'irrigation finale a été appliquée avec 5 ml de NaOCl et 5 ml de solution saline stérile dans le groupe témoin. Les canaux radiculaires ont été séchés avec des pointes de papier stériles et ont été remplis de gutta-percha et de scellant AH Plus avec la méthode de condensation latérale froide et la cavité d'entrée a été restaurée avec composite.
Tous les traitements ont été effectués selon une procédure standardisée par un seul opérateur.
Une fois le traitement du canal radiculaire terminé, des radiographies périapicales ont été prises en utilisant la technique de mise en parallèle.
Tous les patients ont été convoqués pour un examen de contrôle à 12 mois et ont été examinés radiographiquement.
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Expérimental: QMix 2en1
Le canal radiculaire a été préparé à l'aide du système de va-et-vient de la lime WaveOne Gold avec moteur VDW Silver.
Le fichier WaveOne Gold #25 (0,07) a été utilisé pour l'instrumentation.
Pour les canaux plus grands, les limes #35 (0,06) et #45 (0,05) ont été utilisées après la lime #25.
Au cours de la procédure d'instrumentation, l'irrigation a été appliquée avec 5 mL de NaOCl à 2,5 % à l'aide d'aiguilles à évent latéral.
L'irrigation finale a été appliquée avec 5 ml de Mix 2in1 et 5 ml de solution saline stérile dans le groupe expérimental.
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Dans le groupe QMix 2in1, les canaux radiculaires ont été irrigués avec Mix comme irrigation finale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cicatrisation radiographique après 12 mois de suivi.
Délai: Le délai est de 12 mois pour cette étude. Chaque patient se rappellera pour un rendez-vous et l'état de la dent sera évalué par radiographie.
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Après la fin du traitement du groupe témoin et du groupe QMix 2in1, l'état de la cicatrisation périapicale a été évalué.
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Le délai est de 12 mois pour cette étude. Chaque patient se rappellera pour un rendez-vous et l'état de la dent sera évalué par radiographie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Oguz Yoldaş, Professor, University of Cukurova, Faculty of Dentistry, Vice-Dean
Publications et liens utiles
Publications générales
- Paredes-Vieyra J, Enriquez FJ. Success rate of single- versus two-visit root canal treatment of teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial. J Endod. 2012 Sep;38(9):1164-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.05.021. Epub 2012 Jul 26.
- Abbaszadegan A, Nabavizadeh M, Hoseini Yekani A, Khayat A. Comparison of Endodontic Treatment Results Yielded from Using Normal Saline with IKI Final Rinse or NaOCl Irrigation: A 30-Month Follow-up Study. Iran Endod J. 2013 Fall;8(4):171-6. Epub 2013 Oct 7.
- Holland R, Gomes JE Filho, Cintra LTA, Queiroz IOA, Estrela C. Factors affecting the periapical healing process of endodontically treated teeth. J Appl Oral Sci. 2017 Sep-Oct;25(5):465-476. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0464.
- Pai S, Thomas MS. The effect of QMix, an experimental antibacterial root canal irrigant, on removal of canal wall smear layer and debris. J Endod. 2011 Jun;37(6):741; author reply 741-3. doi: 10.1016/j.joen.2011.04.006. Epub 2011 May 6. No abstract available.
- Chandrasekhar V, Amulya V, Rani VS, Prakash TJ, Ranjani AS, Gayathri Ch. Evaluation of biocompatibility of a new root canal irrigant Q Mix 2 in 1- An in vivo study. J Conserv Dent. 2013 Jan;16(1):36-40. doi: 10.4103/0972-0707.105296.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDH-2017-8165
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