Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv QMix 2v1 jako konečného protokolu o zavlažování na periapikální hojení

16. dubna 2020 aktualizováno: Cemre Sapmaz Uçan, Cukurova University

Účinek QMix 2-v-1 jako konečného irigačního protokolu na periapické hojení po jednorázovém ošetření kořenového kanálku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Porovnat 12měsíční rentgenový výsledek ošetření kořenového kanálku s a bez dodatečného použití irigačního roztoku QMix 2-v-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Švýcarsko).

Metodika: Studie zahrnovala 60 jednokořenových zubů s periapikální radiolucencí 60 pacientů, randomizovaných do dvou skupin pomocí randomizovaného blokového designu s velikostí bloku 10 pacientů v každé. Kořenové kanálky byly připraveny pomocí pilníků WaveOne Gold (Dentsply Sirona, Maillefer, Ballaigues, Švýcarsko) a výplach byl proveden pomocí 5 ml 2,5% chlornanu sodného (NaOCl) pomocí jehel s bočním odvětráváním během instrumentace. Konečný irigační protokol byl proveden s použitím 5 ml 2,5% NaOCl (n= 30) nebo 5 ml QMix 2-in-1 (n=30). Poté byly kořenové kanálky propláchnuty 5 ml destilované vody a naplněny gutaperčou a AH Plus sealerem (Dentsply Sirona) za použití techniky laterálního zhutňování za studena. Pacienti byli odvoláni po 12 měsících a rentgenologicky hodnoceni podle skóre perapikálního indexu (PAI). Byla porovnána skóre PAI před a po léčbě a zuby byly považovány za „zdravé“ (PAI ≤ 2) nebo „nemocné“ (PAI ≥ 3). Mann Whitney U test byl použit k porovnání rozdílů mezi pooperačním a následným zobrazením léčených skupin. Wilcoxonův znaménkový rank test byl použit ke zkoumání změn ve skóre PAI od výchozí hodnoty po následné hodnocení v každé skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem vyhodnocení radiografické periapikální opravy po endodontickém ošetření pomocí QMix 2-v-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Švýcarsko) a výplachu NaOCl u jednokořenových zubů s apikální parodontitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Adana, Krocan, 01130
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekrotické zuby s jedním kořenem s periapikální lézí (2>PAI>5)

Kritéria vyloučení:

  • těhotná
  • během předchozího týdne užíval antibiotika
  • alergie na lokální anestetika
  • anamnéza intolerance nesteroidních protizánětlivých léků
  • měl nekontrolovanou hypertenzi, nekontrolovaný diabetes mellitus, chronické selhání ledvin, hematologické onemocnění nebo podstoupil nebo dostával radioterapii a periodontální úbytek kostní hmoty (vizualizován rentgenově)
  • otevřený vrchol zubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kořenový kanálek ​​byl připraven pomocí recipročního systému pilníku WaveOne Gold s motorem VDW Silver. Pro instrumentaci byl použit soubor WaveOne Gold #25 (0,07). Pro větší kanály byly po souboru #25 použity soubory #35 (0,06) a #45 (0,05). Během instrumentační procedury byla irigace aplikována 5 ml 2,5% NaOCl pomocí jehel s bočním odvětráváním. Konečná irigace byla aplikována 5 ml NaOCl a 5 ml sterilního fyziologického roztoku v kontrolní skupině. Kořenové kanálky byly vysušeny sterilními papírovými hroty a naplněny gutaperčou a AH Plus sealerem metodou laterální kondenzace za studena a vstupní dutina byla obnovena pomocí kompozitní. Všechna ošetření byla provedena podle standardizovaného postupu jedním operátorem. Po dokončení ošetření kořenového kanálku byly pořízeny periapikální rentgenové snímky pomocí paralelní techniky. Všichni pacienti byli povoláni ke kontrolnímu vyšetření po 12 měsících a byli vyšetřeni rentgenologicky.
Experimentální: QMix 2v1
Kořenový kanálek ​​byl připraven pomocí recipročního systému pilníku WaveOne Gold s motorem VDW Silver. Pro instrumentaci byl použit soubor WaveOne Gold #25 (0,07). Pro větší kanály byly po souboru #25 použity soubory #35 (0,06) a #45 (0,05). Během instrumentační procedury byla irigace aplikována 5 ml 2,5% NaOCl pomocí jehel s bočním odvětráváním. Finální výplach byl aplikován pomocí 5 ml Mix 2v1 a 5 ml sterilního fyziologického roztoku v experimentální skupině.
Ve skupině QMix 2v1 byly kořenové kanálky zavlažovány Mixem jako konečná irigace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografické hojení po 12 měsících sledování.
Časové okno: Časový rámec této studie je 12 měsíců. Každý pacient si odvolá na schůzku a stav zubu se vyhodnotí rentgenově.
Po ukončení léčby kontrolní i QMix 2in1 skupiny byl zhodnocen stav periapikálního hojení.
Časový rámec této studie je 12 měsíců. Každý pacient si odvolá na schůzku a stav zubu se vyhodnotí rentgenově.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Oguz Yoldaş, Professor, University of Cukurova, Faculty of Dentistry, Vice-Dean

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na QMix 2v1

3
Předplatit