Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A QMix 2in1, mint végső öntözési protokoll hatása a periapicalis gyógyulásra

2020. április 16. frissítette: Cemre Sapmaz Uçan, Cukurova University

A QMix 2-in-1, mint végső öntözési protokoll hatása a periapikális gyógyulásra egyszeri látogatás utáni gyökérkezelés után: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Cél: Összehasonlítani a 12 hónapos gyökérkezelés radiográfiai eredményét a QMix 2-in-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Svájc) öntözőoldat kiegészítő használatával és anélkül.

Módszertan: A vizsgálatban 60, periapikális radiolucenciával rendelkező, 60 beteg egygyökerű foga szerepelt, randomizált blokktervezést alkalmazva, két csoportba randomizálva, mindegyikben 10 beteg blokkméretével. A gyökércsatornákat WaveOne Gold reszelőkkel (Dentsply Sirona, Maillefer, Ballaigues, Svájc) készítettük, és az öntözést 5 ml 2,5%-os nátrium-hipoklorittal (NaOCl) végeztük oldalsó szellőzőtűkkel a műszerezés során. A végső öntözési protokollt 5 ml 2,5%-os NaOCl (n=30) vagy 5 ml QMix 2-in-1 (n=30) felhasználásával végeztük. Ezután a gyökércsatornákat 5 ml desztillált vízzel öntöztük, és guttaperchával és AH Plus Sealer-rel (Dentsply Sirona) töltöttük fel hideg oldalsó tömörítési technikával. A betegeket 12 hónap elteltével hívták vissza, és radiográfiailag értékelték a perapical index (PAI) pontszámok alapján. A kezelés előtti és utáni PAI pontszámokat összehasonlították, és a fogakat „egészségesnek” (PAI ≤ 2) vagy „betegnek” (PAI ≥ 3) tekintették. A Mann Whitney U teszttel hasonlítottuk össze a kezelt csoportok posztoperatív és követési képei közötti különbségeket. A Wilcoxon aláírt rang tesztet alkalmaztuk a PAI pontszám változásának vizsgálatára az alapvonaltól a nyomon követési értékelésig minden csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot a QMix 2-in-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Svájc) és NaOCl irrigációval végzett endodonciai kezelés utáni radiográfiás periapikális javítás értékelésére végezték apikális parodontitisben szenvedő egygyökerű fogakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Adana, Pulyka, 01130
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nekrotikus, egygyökeres fogak periapikális lézióval (2>PAI>5)

Kizárási kritériumok:

  • terhes
  • használt antibiotikumot az előző héten
  • allergia helyi érzéstelenítő szerekre
  • a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel szembeni intolerancia anamnézisében
  • kontrollálatlan magas vérnyomása, kontrollálatlan diabetes mellitusa, krónikus veseelégtelensége, hematológiai betegsége volt, vagy sugárkezelésben részesült vagy kapott, és parodontális csontvesztése volt (radiográfiailag látható)
  • nyitott fogcsúcs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A gyökérkezelést a WaveOne Gold reszelő reciprok rendszerrel készítettük el VDW Silver motorral. WaveOne Gold #25 (0,07) fájlt használtunk a műszerezéshez. Nagyobb csatornák esetén a #35-ös (0,06) és a #45-ös (0,05) fájlokat használtuk a 25-ös fájl után. A műszerezési eljárás során az öntözést 5 ml 2,5%-os NaOCl-dal végeztük, oldalsó szellőzőtűk segítségével. A végső öntözést 5 ml NaOCl-dal és 5 ml steril sóoldattal végeztük a kontrollcsoportban. A gyökércsatornákat steril papírhegyekkel szárítottuk, majd hideg oldalsó kondenzációs módszerrel guttaperchával és AH Plus tömítőanyaggal megtöltöttük, majd a bemeneti üreget helyreállítottuk. összetett. Az összes kezelést szabványos eljárást követve, egyetlen operátor végezte. A gyökérkezelés befejezése után periapikális röntgenfelvételeket készítettünk párhuzamos technikával. A 12. hónapban minden beteget utóellenőrzésre hívtak, és röntgenvizsgálatot végeztek.
Kísérleti: QMix 2in1
A gyökérkezelést a WaveOne Gold reszelő reciprok rendszerrel készítettük el VDW Silver motorral. WaveOne Gold #25 (0,07) fájlt használtunk a műszerezéshez. Nagyobb csatornák esetén a #35-ös (0,06) és a #45-ös (0,05) fájlokat használtuk a 25-ös fájl után. A műszerezési eljárás során az öntözést 5 ml 2,5%-os NaOCl-dal végeztük, oldalsó szellőzőtűk segítségével. A végső öntözést 5 ml Mix 2in1 és 5 ml steril sóoldattal végeztük a kísérleti csoportban.
A QMix 2in1 csoportban a gyökércsatornákat Mix-el öntöztük végső öntözésként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai gyógyulás 12 hónapos követés után.
Időkeret: A vizsgálat időtartama 12 hónap. Minden páciens visszahív egy időpontot, és a fog állapotát röntgenfelvétellel értékelik.
Mind a kontroll, mind a QMix 2in1 csoport kezelésének befejezése után felmértük a periapikális gyógyulás állapotát.
A vizsgálat időtartama 12 hónap. Minden páciens visszahív egy időpontot, és a fog állapotát röntgenfelvétellel értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Oguz Yoldaş, Professor, University of Cukurova, Faculty of Dentistry, Vice-Dean

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Periapikális betegségek

Klinikai vizsgálatok a QMix 2in1

3
Iratkozz fel