Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af QMix 2in1 som den endelige vandingsprotokol på periapikal heling

16. april 2020 opdateret af: Cemre Sapmaz Uçan, Cukurova University

Effekt af QMix 2-i-1 som endelig vandingsprotokol på periapikal heling efter rodbehandling på et enkelt besøg: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: At sammenligne det 12-måneders radiografiske resultat af rodbehandling med og uden yderligere brug af QMix 2-i-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Schweiz) skylleopløsning.

Metode: Undersøgelsen omfattede 60 enkeltrodede tænder med periapikal radiolucens på 60 patienter, randomiseret i to grupper ved hjælp af randomiseret blokdesign med blokstørrelser på 10 patienter i hver. Rodkanaler blev forberedt med WaveOne Gold-filer (Dentsply Sirona, Maillefer, Ballaigues, Schweiz), og vanding blev udført med 5 ml 2,5 % natriumhypochlorit (NaOCl) ved brug af sideventilerede nåle under instrumentering. Den endelige skylningsprotokol blev udført under anvendelse af 5 ml 2,5% NaOCl (n=30) eller 5 ml QMix 2-i-1 (n=30). Derefter blev rodkanalerne skyllet med 5 ml destilleret vand og fyldt med guttaperka og AH Plus sealer (Dentsply Sirona) ved hjælp af kold lateral komprimeringsteknik. Patienterne blev tilbagekaldt efter 12 måneder og evalueret radiografisk i henhold til perapical index (PAI) score. PAI-score før og efter behandling blev sammenlignet, og tænder blev betragtet som 'sunde' (PAI ≤ 2) eller 'syge' (PAI ≥ 3). Mann Whitney U-testen blev brugt til at sammenligne forskellene mellem de postoperative og opfølgende billeder af behandlingsgrupperne. Wilcoxon signed rank test blev anvendt til at undersøge ændringerne i PAI score fra baseline til opfølgningsevalueringen i hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført for at evaluere radiografisk periapikal reparation efter endodontisk behandling ved hjælp af QMix 2-i-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Schweiz) og NaOCl-skylning i enkeltrodede tænder med apikal parodontitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Adana, Kalkun, 01130
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nekrotiske, enkeltrodstænder med en periapikal læsion (2>PAI>5)

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • havde brugt antibiotika inden for den foregående uge
  • allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • historie med intolerance over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • havde ukontrolleret hypertension, ukontrolleret diabetes mellitus, kronisk nyresvigt, hæmatologisk sygdom eller havde modtaget eller fik strålebehandling og periodontalt knogletab (visualiseret radiografisk)
  • åben tandspids

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Rodkanalen blev forberedt ved hjælp af WaveOne Gold-filfrem- og tilbagegående system med VDW Silver-motor. WaveOne Gold #25 (0.07) fil blev brugt til instrumentering. For større kanaler blev #35 (0.06) og #45 (0.05) filer brugt efter #25 filen. Under instrumenteringsproceduren blev skylning påført med 5 ml 2,5 % NaOCl ved hjælp af en sideventileret nåle. Den endelige skylning blev påført 5mL NaOCl og 5mL sterilt saltvand i kontrolgruppen. Rodkanalerne blev tørret med sterile papirspidser og blev fyldt med guttaperka og AH Plus sealer med kold lateral kondensationsmetode, og indgangshulrummet blev genoprettet med sammensatte. Alle behandlinger blev udført efter en standardiseret procedure af én operatør. Efter afslutning af rodbehandlingen blev der taget periapikale røntgenbilleder ved hjælp af parallelteknikken. Alle patienter blev indkaldt til opfølgende undersøgelse efter 12 måneder, og blev undersøgt røntgengrafisk.
Eksperimentel: QMix 2i1
Rodkanalen blev forberedt ved hjælp af WaveOne Gold-filfrem- og tilbagegående system med VDW Silver-motor. WaveOne Gold #25 (0.07) fil blev brugt til instrumentering. For større kanaler blev #35 (0.06) og #45 (0.05) filer brugt efter #25 filen. Under instrumenteringsproceduren blev skylning påført med 5 ml 2,5 % NaOCl ved hjælp af en sideventileret nåle. Den endelige skylning blev påført med 5mL Mix 2in1 og 5mL sterilt saltvand i forsøgsgruppen.
I QMix 2in1-gruppen blev rodkanaler overrislet med Mix som en sidste vanding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk heling efter 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Tidsrammen er 12 måneder for denne undersøgelse. Hver patient vil tilbagekalde til en aftale, og tandens status vil evalueres radiografisk.
Efter afslutningen af ​​behandlingen af ​​både kontrol- og QMix 2in1-gruppen blev status for periapikal heling vurderet.
Tidsrammen er 12 måneder for denne undersøgelse. Hver patient vil tilbagekalde til en aftale, og tandens status vil evalueres radiografisk.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Oguz Yoldaş, Professor, University of Cukurova, Faculty of Dentistry, Vice-Dean

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2020

Først opslået (Faktiske)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikale sygdomme

Kliniske forsøg med QMix 2i1

3
Abonner