QMix 2in1 作为最终灌注方案对根尖周愈合的影响
2020年4月16日 更新者:Cemre Sapmaz Uçan、Cukurova University
QMix 二合一作为最终冲洗方案对单次根管治疗后根尖周愈合的影响:一项随机对照试验
目的:比较使用和不使用 QMix 2 合 1(Dentsply Tulsa,Maillefer,Ballaigues,Switzerland)冲洗液的根管治疗 12 个月的放射学结果。
方法:该研究包括 60 名具有根尖周射线可透性的 60 颗单根牙齿,使用随机区组设计随机分为两组,每组 10 名患者。 使用 WaveOne Gold 锉(Dentsply Sirona,Maillefer,Ballaigues,Switzerland)准备根管,并在仪器操作期间使用侧通气针使用 5 mL 2.5% 次氯酸钠 (NaOCl) 进行冲洗。 使用 5 mL 2.5% NaOCl (n= 30) 或 5 ml QMix 2-in-1 (n=30) 执行最终冲洗方案。 然后用 5 mL 蒸馏水冲洗根管,并使用冷横向压实技术填充牙胶和 AH Plus 密封剂 (Dentsply Sirona)。 患者在 12 个月后被召回,并根据根尖指数 (PAI) 评分进行影像学评估。 比较治疗前后的 PAI 评分,牙齿被认为是“健康”(PAI ≤ 2)或“有病”(PAI ≥ 3)。 Mann Whitney U 检验用于比较治疗组的术后图像和随访图像之间的差异。 应用Wilcoxon符号秩检验检查各组PAI评分从基线到后续评估的变化。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验旨在评估使用 QMix 2 合 1(Dentsply Tulsa,Maillefer,Ballaigues,瑞士)和 NaOCl 冲洗根尖周炎的单根牙齿进行牙髓治疗后的放射学根尖周修复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Adana、火鸡、01130
- Çukurova University, Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 坏死的单牙根尖周病变 (2>PAI>5)
排除标准:
- 孕
- 在前一周内使用过抗生素
- 对局部麻醉剂过敏
- 对非甾体抗炎药不耐受史
- 患有未控制的高血压、未控制的糖尿病、慢性肾功能衰竭、血液病,或已接受或正在接受放射治疗和牙周骨质流失(通过射线照相显示)
- 打开牙尖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
使用带有 VDW Silver 电机的 WaveOne Gold 锉往复系统预备根管。
WaveOne Gold #25 (0.07) 文件用于检测。
对于较大的根管,在 #25 锉之后使用 #35 (0.06) 和 #45 (0.05) 锉。
在仪器操作过程中,使用侧排气针使用 5mL 2.5% NaOCl 进行冲洗。
对照组用5mL NaOCl和5mL无菌生理盐水进行末次冲洗,用无菌纸尖擦干根管,冷侧凝法填充牙胶和AH Plus封闭剂,修复入口腔合成的。
所有治疗均由一名操作员按照标准化程序进行。
根管治疗完成后,使用平行技术拍摄根尖周片。
所有患者在 12 个月时被要求进行随访检查,并进行放射学检查。
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实验性的:QMix 二合一
使用带有 VDW Silver 电机的 WaveOne Gold 锉往复系统预备根管。
WaveOne Gold #25 (0.07) 文件用于检测。
对于较大的根管,在 #25 锉之后使用 #35 (0.06) 和 #45 (0.05) 锉。
在仪器操作过程中,使用侧排气针使用 5mL 2.5% NaOCl 进行冲洗。
实验组最后冲洗采用5mL Mix 2in1和5mL无菌生理盐水。
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在 QMix 2in1 组中,根管使用 Mix 冲洗作为最终冲洗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 个月随访后的放射学愈合。
大体时间:本研究的时限为 12 个月。每个患者都会召回预约,牙齿的状态将通过射线照相评估。
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对照组和 QMix 2in1 组治疗完成后,评估根尖周愈合情况。
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本研究的时限为 12 个月。每个患者都会召回预约,牙齿的状态将通过射线照相评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Oguz Yoldaş, Professor、University of Cukurova, Faculty of Dentistry, Vice-Dean
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Paredes-Vieyra J, Enriquez FJ. Success rate of single- versus two-visit root canal treatment of teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial. J Endod. 2012 Sep;38(9):1164-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.05.021. Epub 2012 Jul 26.
- Abbaszadegan A, Nabavizadeh M, Hoseini Yekani A, Khayat A. Comparison of Endodontic Treatment Results Yielded from Using Normal Saline with IKI Final Rinse or NaOCl Irrigation: A 30-Month Follow-up Study. Iran Endod J. 2013 Fall;8(4):171-6. Epub 2013 Oct 7.
- Holland R, Gomes JE Filho, Cintra LTA, Queiroz IOA, Estrela C. Factors affecting the periapical healing process of endodontically treated teeth. J Appl Oral Sci. 2017 Sep-Oct;25(5):465-476. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0464.
- Pai S, Thomas MS. The effect of QMix, an experimental antibacterial root canal irrigant, on removal of canal wall smear layer and debris. J Endod. 2011 Jun;37(6):741; author reply 741-3. doi: 10.1016/j.joen.2011.04.006. Epub 2011 May 6. No abstract available.
- Chandrasekhar V, Amulya V, Rani VS, Prakash TJ, Ranjani AS, Gayathri Ch. Evaluation of biocompatibility of a new root canal irrigant Q Mix 2 in 1- An in vivo study. J Conserv Dent. 2013 Jan;16(1):36-40. doi: 10.4103/0972-0707.105296.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月15日
首次发布 (实际的)
2020年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月16日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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