Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние QMix 2in1 в качестве окончательного протокола ирригации на периапикальное заживление

16 апреля 2020 г. обновлено: Cemre Sapmaz Uçan, Cukurova University

Влияние QMix 2-в-1 в качестве окончательного протокола ирригации на периапикальное заживление после однократного лечения корневых каналов: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: сравнить 12-месячные рентгенологические результаты лечения корневых каналов с дополнительным использованием ирригационного раствора QMix 2-in-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Швейцария) и без него.

Методология. В исследование были включены 60 однокорневых зубов с периапикальной рентгенопрозрачностью 60 пациентов, рандомизированно разделенных на две группы с использованием рандомизированного блочного дизайна по 10 пациентов в каждой. Корневые каналы препарировали файлами WaveOne Gold (Dentsply Sirona, Maillefer, Ballaigues, Швейцария) и промывали 5 мл 2,5% гипохлорита натрия (NaOCl) с помощью игл с вентиляцией сбоку во время инструментальной обработки. Окончательный протокол орошения был выполнен с использованием 5 мл 2,5% NaOCl (n = 30) или 5 мл QMix 2-in-1 (n = 30). Затем корневые каналы были промыты 5 мл дистиллированной воды и заполнены гуттаперчей и силером AH Plus (Dentsply Sirona) методом холодной латеральной компакции. Пациенты были отозваны через 12 месяцев и оценены рентгенологически в соответствии с показателями периапикального индекса (PAI). Оценки PAI до и после лечения сравнивали, и зубы считались «здоровыми» (PAI ≤ 2) или «больными» (PAI ≥ 3). U-критерий Манна-Уитни использовали для сравнения различий между послеоперационными и последующими изображениями в группах лечения. Знаковый ранговый критерий Уилкоксона был применен для изучения изменений в баллах PAI от исходного уровня до последующей оценки в каждой группе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено для оценки рентгенографической периапикальной пластики после эндодонтического лечения с использованием QMix 2-в-1 (Dentsply Tulsa, Maillefer, Ballaigues, Швейцария) и орошения NaOCl в однокорневых зубах с апикальным периодонтитом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Adana, Турция, 01130
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • некротические однокорневые зубы с периапикальным поражением (2>PAI>5)

Критерий исключения:

  • беременная
  • применяли антибиотики в течение предыдущей недели
  • аллергия на местные анестетики
  • непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе
  • имели неконтролируемую артериальную гипертензию, неконтролируемый сахарный диабет, хроническую почечную недостаточность, гематологические заболевания, или получали или получали лучевую терапию и потерю пародонтальной кости (визуализируется рентгенологически)
  • открытая вершина зуба

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Корневой канал препарировали с помощью реципрокной системы файлов WaveOne Gold с мотором VDW Silver. Для инструментирования использовался файл WaveOne Gold #25 (0,07). Для более крупных каналов после файла №25 использовались файлы №35 (0,06) и №45 (0,05). Во время инструментальной процедуры проводилось орошение 5 мл 2,5% NaOCl с использованием игл с боковым отверстием. Окончательная промывка проводилась 5 мл NaOCl и 5 мл стерильного физиологического раствора в контрольной группе. Корневые каналы были высушены стерильными бумажными штифтами и заполнены гуттаперчей и силером AH Plus методом холодной латеральной конденсации, а входная полость восстановлена ​​с помощью составной. Все процедуры проводились по стандартной процедуре одним оператором. После завершения лечения корневых каналов были сделаны периапикальные рентгенограммы с использованием техники параллелизма. Все больные были вызваны на контрольное обследование через 12 мес и рентгенологически.
Экспериментальный: QMix 2в1
Корневой канал препарировали с помощью реципрокной системы файлов WaveOne Gold с мотором VDW Silver. Для инструментирования использовался файл WaveOne Gold #25 (0,07). Для более крупных каналов после файла №25 использовались файлы №35 (0,06) и №45 (0,05). Во время инструментальной процедуры проводилось орошение 5 мл 2,5% NaOCl с использованием игл с боковым отверстием. Окончательное орошение проводилось 5 мл Mix 2in1 и 5 мл стерильного физиологического раствора в экспериментальной группе.
В группе QMix 2in1 корневые каналы промывались смесью Mix в качестве заключительной ирригации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологическое заживление после 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: Срок проведения данного исследования составляет 12 месяцев. Каждый пациент отзовется на прием, и состояние зуба будет оценено рентгенологически.
После завершения лечения контрольной группы и группы QMix 2in1 оценивали состояние периапикального заживления.
Срок проведения данного исследования составляет 12 месяцев. Каждый пациент отзовется на прием, и состояние зуба будет оценено рентгенологически.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Oguz Yoldaş, Professor, University of Cukurova, Faculty of Dentistry, Vice-Dean

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования QMix 2в1

Подписаться