Ocena odpowiedzi na stres i wskaźnika lęku u pacjentów pediatrycznych

Uzasadnienie studiów

Wraz ze wzrostem liczby pacjentów pediatrycznych poddawanych operacjom należy dążyć do poprawy jakości opieki okołooperacyjnej i komfortu pacjenta Donosowe podawanie środków uspokajających będzie znacznie wygodniejsze i stworzy lepsze środowisko dla pacjentów, ponieważ większość dzieci boi się igieł i może opierać się dożylnemu podaniu leków Podawanie donosowe jest również znacznie prostszą i mniej czasochłonną techniką, charakteryzującą się dobrą biodostępnością podawanych leków Zmniejszenie zapotrzebowania na analgezję pooperacyjną spowoduje wczesny powrót do codziennych czynności, wcześniejsze wypis ze szpitala oraz ogólne skrócenie czasu pobytu i kosztów szpitala

Przed i śródoperacyjnie

Wszystkie dane okołooperacyjne zostaną zebrane przez badacza, który nie zna przydziału pacjenta. Po wyrażeniu przez opiekuna zgody i wyrażeniu zgody na udział w tym badaniu, przy przyjęciu (1 dzień przed planowaną operacją) zostanie zmierzony wyjściowy poziom kortyzolu w surowicy, jednocześnie z założeniem linii IV i badaniami krwi. Czas postu dla wszystkich pacjentów będzie wynosił co najmniej 6 godzin przed operacją, przy czym klarowne płyny będą dozwolone do 2 godzin przed operacją.

W dniu operacji pacjent i opiekun zostaną wezwani na 1 godzinę przed operacją i zostaną zarejestrowane podstawowe parametry hemodynamiczne (ciśnienie krwi, tętno i pulsoksymetria SpO2). Zmodyfikowana wyjściowa skala przedoperacyjnego lęku Yale (m-YPAS) zostanie wykorzystana jako narzędzie oceny do pomiaru poziomu lęku przedoperacyjnego.

Wyjściowa zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku Yale (m-YPAS) jest uznanym narzędziem do oceny przedoperacyjnego poziomu lęku u dzieci. Jest to obserwacyjna lista kontrolna, z której każda składa się z czterech do sześciu różnych opisów zachowań. Oceniane są cztery kategorie zachowań: aktywność, wokalizacje, ekspresja emocjonalna i stan pozornego pobudzenia. Częściowe wagi są używane do obliczenia całkowitego wyniku w zakresie od 23 (niski lęk) do 100 (wysoki lęk). Poprzednie badania wykazały dobrą lub doskonałą niezawodność i trafność między obserwatorami i między obserwatorami.

Po zarejestrowaniu parametrów wyjściowych pacjent otrzyma lek wcześniej przypisany w drodze randomizacji, dostarczany za pomocą rozpylacza błony śluzowej (MAD). Leki będą podawane przez anestezjologa lub lekarza anestezjologa wyłącznie w bezpiecznych warunkach, z dostępnymi lekami do resuscytacji i sprzętem monitorującym. Zostaną oni odpowiednio poinformowani o przebiegu pracy i czasie podawania leków. Osoba odpowiedzialna za dostarczenie leku zostanie oślepiona.

Parametry hemodynamiczne zostaną wykreślone w odstępach 10-minutowych po podaniu badanych leków. Jeśli u pacjenta wystąpi bradykardia (mniej niż 2 odchylenia standardowe dla wieku) i bolusy płynów, jeśli ciśnienie krwi spadnie do ponad 20% wartości wyjściowej lub poniżej 2 odchyleń standardowych od wartości ciśnienia krwi dla wieku, podaje się dożylnie atropinę 10–20 mikrogramów/kg mc.

Druga zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku Yale (m-YPAS) zostanie oceniona 10 minut po podaniu badanych leków. Po tym następuje ocena sedacji po 30 minutach i 3. miejsce. m-YPAS, jeśli wskazano.

Ocena sedacji i zachowania to uproszczony system punktacji oparty na wykresach obserwacyjnych. Składa się z 2 domen, od czujności, przebudzenia, płaczu i oporu do snu i braku reakcji na łagodne szturchanie lub potrząsanie, będąc jednocześnie spokojnym i współpracującym. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom sedacji i są korzystniejsze.

Po przybyciu pacjenta na salę operacyjną zostanie podłączona sonda monitorująca SpO2 i zostanie przeprowadzona indukcja dożylna Propofolem 4 - 5 mg/kg dożylnie. Następnie stosuje się inne standardowe urządzenia monitorujące, takie jak mankiet do pomiaru ciśnienia krwi i elektrody EKG. IV fentanyl 1-2mcg/kg w celu osłabienia odruchu krtaniowego i porażenia za pomocą IV esmeronu 0,6-1mg/kg. Rurki dotchawicze o odpowiednim rozmiarze (ETT) lub maska ​​krtaniowa (LMA) zostaną odpowiednio włożone, aby zabezpieczyć drogi oddechowe.

Druga próbka poziomu kortyzolu w surowicy zostanie pobrana w ciągu 10 minut od wprowadzenia do znieczulenia. Podtrzymanie znieczulenia sewofluranem w celu osiągnięcia minimalnego stężenia pęcherzykowego (MAC) 1,0. Płyn dożylny zostanie zastąpiony zgodnie z (Holiday Segar Formula) przy użyciu roztworu HM lub sterofundyny.

Prewencyjnie podaje się paracetamol 15 mg/kg dożylnie, a następnie dożylnie morfinę 0,1 mg/kg. Dożylne bolusy fentanylu 0,5-1 mcg/kg zostaną podane, jeśli będzie to wymagane w oparciu o parametry hemodynamiczne.

Pooperacyjny

Po operacji pacjent będzie monitorowany w sali pooperacyjnej przez 30 minut, a ból zostanie oceniony za pomocą skali oceny bólu Wong Baker Faces/FLACC dla mniejszych dzieci. W razie potrzeby zostanie podany dożylny lek przeciwbólowy Fentanyl 0,5-1 mcg/kg. Całkowite zapotrzebowanie na dożylny fentanyl i czas wypisu zostaną zapisane w celach informacyjnych.

Skala Wong Baker Faces to narzędzie stworzone z myślą o dzieciach, aby pomóc im wyrazić swój ból. Teraz skala jest używana na całym świecie przez osoby w wieku 3 lat i starsze, ułatwiając komunikację i poprawiając ocenę, dzięki czemu można odpowiednio zająć się leczeniem bólu. Jest 6 twarzy, z których każda reprezentuje osobę, która nie odczuwa bólu (zranienia), albo trochę, albo dużo bólu. Pacjent wybiera twarz, która najlepiej oddaje odczuwany ból.

Skala FLACC lub skala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability to pomiar stosowany do oceny bólu u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 7 lat lub osób, które nie są w stanie zakomunikować swojego bólu. Jest to skala oparta na obserwacjach. Skala jest punktowana w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu. Skala składa się z pięciu kryteriów, z których każdemu przypisuje się ocenę 0, 1 lub 2. Wyższe wyniki oznaczają większy ból.

Analiza statystyczna

Analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu IBM SPSS Statistics for Windows w wersji 21.0. Dane zostaną wprowadzone ręcznie do programu przed rozpoczęciem procesu czyszczenia. Proces czyszczenia ma kluczowe znaczenie, aby zapobiec wszelkim błędom, które mogą zniekształcić wyniki. Następnie zostanie przeprowadzony właściwy proces analizy. W niniejszym opracowaniu dla wybranych zmiennych zastosowane zostaną statystyki opisowe. Wyniki zostaną przedstawione w oparciu o typy danych i ich rozkład. Dane kategoryczne, zostaną przedstawione w postaci częstotliwości i procentów. Dane liczbowe zostaną przedstawione jako średnie i odchylenia standardowe, jeśli mają rozkład normalny, a jeśli nie, to jako mediany i rozstępy międzykwartylowe.

Porównanie danych liczbowych między dwiema niezależnymi grupami o rozkładzie normalnym zostanie przeanalizowane przy użyciu niezależnego testu t, natomiast test Manna-Whitneya zostanie zastosowany, jeśli dane dla dwóch niezależnych grup nie mają rozkładu normalnego.

Pomiar parametrów hemodynamicznych (cel 3) zostanie przeanalizowany za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami, podczas gdy test Friedmana zostanie użyty, jeśli dane numeryczne nie mają rozkładu normalnego. Wszystkie wartości prawdopodobieństwa są dwustronne, a poziom istotności mniejszy niż 0,05 (wartość p < 0,05) zostanie uznany za istotny statystycznie