- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04563611
Wpływ ćwiczeń na funkcję mięśnia uda, ryzyko kontuzji, zwinność i funkcje poznawcze
Wpływ tureckiego wstawania i ćwiczeń mięśni kulszowo-goleniowych na funkcje mięśni kulszowo-goleniowych, ryzyko kontuzji, zwinność i funkcje poznawcze
Do urazów mięśni kulszowo-goleniowych (HMI) dochodzi często podczas nadmiernych ruchów fizjologicznych możliwości tych mięśni. W literaturze podaje się, że zaburzenia w architekturze mięśni, takie jak zmniejszenie siły ekscentrycznej mięśni kulszowo-goleniowych stawu kolanowego (wydłużenie i skurcz mięśnia), opóźnienie czasu reakcji mięśni kulszowo-goleniowych, nadreaktywność mięśni kulszowo-goleniowych mięśni, zmniejszenie długości włókien mięśniowych ścięgna podkolanowego i nieprawidłowe funkcje poznawcze mogą prowadzić do HMI. Profilaktyczne i terapeutyczne ćwiczenia HMI składają się z wielu różnych ćwiczeń ekscentrycznych, takich jak protokół Askling L, a zwłaszcza nordyckie ćwiczenia ścięgien podkolanowych, mające na celu zwiększenie elastyczności ścięgien podkolanowych. Jednak w ostatnich badaniach stwierdzono, że nie należy koncentrować się wyłącznie na mięśniach ścięgien podkolanowych i potrzebna jest holistyczna interwencja ruchowa, która obejmuje i uwzględnia obecne czynniki ryzyka związane z HMI. Zgodnie z naszą wiedzą, wpływ zdefiniowanego lub ulepszonego holistycznego podejścia do ćwiczeń na zapobieganie i/lub leczenie HMI nie był badany w literaturze. Biorąc pod uwagę czynniki ryzyka leżące u podstaw HMI, potrzebne jest podejście holistyczne, aby zapobiec wszystkim czynnikom ryzyka. Tureckie wstawanie (TGU) jest rodzajem ćwiczenia poznawczego, które aktywuje wszystkie mięśnie i pozwala na ich skurcz jednocześnie podczas wstawania z pozycji leżącej i obracania się w 7 etapach. Ponieważ ćwiczenie wywodzi się od byłych sportowców tureckich, zostało włączone do literatury jako TGU. Dlatego ćwiczenie wywodzi się od byłych tureckich sportowców i nazwano je TGU. Ćwiczenie TGU poprawia efektywną i mocną zdolność przejściową organizmu, jednocześnie rozwijając wzorzec wstawania z pozycji leżącej na podłodze i cofania się poprzez zwiększenie kondycji/wytrzymałości. Tymczasem to ćwiczenie jest progresywnym ćwiczeniem koordynacyjnym i poznawczym, wymaga ukończenia każdego kroku przed następnym ruchem.
Rola umiejętności poznawczych i neuronauki w interpretacji, przewidywaniu i poprawie wyników sportowych staje się w ostatnich latach popularna. Wcześniejsze badania wskazywały, że sportowcy o obniżonych zdolnościach poznawczych mieli mniejsze osiągnięcia sportowe. Stwierdzono również, że upośledzenie zdolności poznawczych prowadzi do urazów mięśni. Nie napotkano jednak badań oceniających skuteczność funkcji poznawczych w zapobieganiu HMI. Tak więc niniejsze badanie będzie pierwszym badaniem oceniającym efekty specjalnego ćwiczenia dotyczącego funkcji poznawczych, które jest ogólnie ignorowane w leczeniu HMI.
Ma na celu ustalenie, czy tureckie wstawanie, uginanie nóg w pozycji leżącej i ćwiczenia nordyckie ścięgna podkolanowego są bardziej skuteczne w odniesieniu do funkcji mięśni podkolanowych, ryzyka kontuzji, zwinności i funkcji poznawczych.
Zdrowe osoby rekreacyjne w wieku 18-25 lat będą kierowane do tego badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do czterech grup (grupa z protokołem nordyckim, grupa uginania nóg w pozycji leżącej, tureckie wstawanie (TGU) i grupa kontrolna). Protokoły ćwiczeń będą stosowane dwa dni w tygodniu przez 6 tygodni, a grupa kontrolna nie będzie przechodzić żadnego specjalnego treningu. Siła mięśni udowych uczestników zostanie oceniona za pomocą dynamometru izokinetycznego ISOMED 2000, elastyczność ścięgien za pomocą cyfrowego inklinometru, ryzyko kontuzji za pomocą FMS™, zwinność za pomocą testu zwinności T oraz funkcje poznawcze za pomocą OUN Vital Signs w środowisku komputerowym na początku i 6 tygodnie po interwencji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Indyk, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 18-25 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) mieszczący się w przedziale 18,5-24,9 kg / m2
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Posiadanie umiejętności wykonywania testów i ćwiczeń do zastosowania
- Bycie zdrowym, aktywnym rekreacyjnie mężczyzną (Osoby o wystarczającym poziomie aktywności fizycznej zgodnie z Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej (IPAQ) Short form (> 3000 równoważnika metabolicznego (MET) -min / tydzień) zostaną uwzględnione)
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii urazów kończyn dolnych i / lub nadwyrężenia ścięgna podkolanowego w ciągu ostatniego roku
- Problem sensoryczny uniemożliwiający udział w badaniu
- Czy występują jakiekolwiek czynniki ryzyka związane z układem mięśniowo-szkieletowym, neurologicznym, oddechowym lub sercowo-naczyniowym, które ograniczają ćwiczenia
- Stosowanie leków lub suplementów diety, które mogą być uznane za doping według Światowej Agencji Antydopingowej (WADA)
- Posiadanie historii choroby nowotworowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Siła mięśni
Siła mięśni ścięgna podkolanowego uczestników zostanie oceniona za pomocą dynamometru izokinetycznego ISOMED 2000
|
|
|
Brak interwencji: Elastyczność ścięgien
W tym badaniu indywidualne oceny elastyczności ścięgien podkolanowych będą oceniane za pomocą testu czynnego wyprostu kolana (ICC: 0,96) z maksymalnym zgięciem stawu biodrowego.
|
|
|
Brak interwencji: Funkcja poznawcza
Dolny (czas reakcji i zdolność wzrokowo-percepcyjna) i górny (pamięć robocza, kontrola hamowania i elastyczność poznawcza) funkcje poznawcze osób biorących udział w badaniu zostaną ocenione za pomocą baterii testów CNSVS wspomaganych komputerowo
|
|
|
Brak interwencji: Ryzyko obrażeń
Analiza ryzyka urazów poszczególnych osób zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem różnic siły między dwoma bokami, proporcji H:Q (stosunek konwencjonalny i funkcjonalny) oraz funkcjonalnego ekranu ruchu (FMS), który zostanie uzyskany z wyników pomiarów izokinetycznych.
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie nordyckie ścięgna podkolanowego
Aby wykonać to ćwiczenie, uczestnicy zostaną poproszeni o stanie w pozycji wyprostowanej na kolanach.
Dłonie i ramiona zostaną umieszczone na klatce piersiowej i będą trzymane przez fizjoterapeutę za piętami osób.
Następnie osoba zostanie poproszona o jak najwolniejsze opuszczenie górnej części ciała do przodu.
Komendy słowne będą wydawane przez cały czas trwania ruchu, tak aby płynność bioder i tułowia nie została zakłócona
|
Żadne ćwiczenia nie będą stosowane wobec osób z grupy kontrolnej.
Pod koniec 6-tygodniowego okresu wszystkie parametry zostaną ponownie ocenione.
Aby wykonać to ćwiczenie, uczestnicy zostaną poproszeni o stanie w pozycji wyprostowanej na kolanach.
Ręce i ramiona będą ułożone na klatce piersiowej, a osoby będą trzymane przez fizjoterapeutę za piętami.
Następnie osoba zostanie poproszona o jak najwolniejsze opuszczenie górnej części ciała do przodu.
Komendy słowne będą wydawane przez cały czas trwania ruchu, tak aby płynność bioder i tułowia nie została zakłócona.
|
|
Eksperymentalny: Uginanie nóg w pozycji leżącej
Osoby rozpoczynają ćwiczenie w pozycji haka, z rękami na plecach, z kolanami przy ciele, w pozycji zgięcia około 60°.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zbudowanie mostu, a następnie utrzymanie tej pozycji i powolne wsuwanie śliskiego aparatu pod stopy, aby maksymalnie wyprostować kolana.
|
Żadne ćwiczenia nie będą stosowane wobec osób z grupy kontrolnej.
Pod koniec 6-tygodniowego okresu wszystkie parametry zostaną ponownie ocenione.
Protokół składa się z 3 różnych ćwiczeń.
Są to ćwiczenie 1 mające na celu zwiększenie gibkości, ćwiczenie 2 zapewniające siłę i stabilizację tułowia/miednicy oraz ćwiczenie 3 mające na celu konkretne wzmocnienie.
Podczas wykonywania ćwiczeń nie wolno prowokować bólu.
|
|
Eksperymentalny: Tureckie wstawanie
Ćwiczenie TG, w 7 różnych krokach (1.
Pozycja wyjściowa, 2. Podnoszenie giryi na wznak, 3. Podnoszenie ciężarków w oparciu o łokieć, 4. Podnoszenie ciężarków w oparciu o rękę, 5. Mostek wysoki, 6.
Pozycja do połowy nad kolanem i wykrok, 7. Wstawanie) i powrót do tych różnych kroków.
|
Żadne ćwiczenia nie będą stosowane wobec osób z grupy kontrolnej.
Pod koniec 6-tygodniowego okresu wszystkie parametry zostaną ponownie ocenione.
Ćwiczenie TG, w 7 różnych krokach (1.
Pozycja wyjściowa, 2. Podnoszenie giryi na wznak, 3. Podnoszenie ciężarków w oparciu o łokieć, 4. Podnoszenie ciężarków w oparciu o rękę, 5. Mostek wysoki, 6.
Pozycja do połowy nad kolanem i wykrok, 7. Wstawanie) i powrót do tych różnych kroków.
|
|
Brak interwencji: Zwinność
Zwinność poszczególnych osób zostanie oceniona za pomocą testu T Agility.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni uda
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Siła mięśni ścięgna podkolanowego uczestników zostanie oceniona za pomocą dynamometru izokinetycznego ISOMED 2000
|
6 tygodni
|
|
Elastyczność ścięgien
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
W tym badaniu indywidualne oceny elastyczności ścięgien podkolanowych będą oceniane za pomocą testu czynnego wyprostu kolana (ICC: 0,96) z maksymalnym zgięciem stawu biodrowego.
|
6 tygodni
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dolny (czas reakcji i zdolność wzrokowo-percepcyjna) i górny (pamięć robocza, kontrola hamowania i elastyczność poznawcza) funkcje poznawcze osób biorących udział w badaniu zostaną ocenione za pomocą baterii testów CNSVS wspomaganych komputerowo
|
6 tygodni
|
|
Ryzyko obrażeń
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Analiza ryzyka urazów poszczególnych osób zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem różnic siły między dwoma bokami, proporcji H:Q (stosunek konwencjonalny i funkcjonalny) oraz funkcjonalnego ekranu ruchu (FMS), który zostanie uzyskany z wyników pomiarów izokinetycznych.
|
6 tygodni
|
|
Zwinność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zwinność poszczególnych osób zostanie oceniona za pomocą testu Agility T.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-79/38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .