Biowchłanialne rusztowanie a balon powlekany lekiem w przypadku zmian de novo w tętnicach wieńcowych w STEMI: prospektywna próba obserwacyjna (NeovasvsDCB)

Kryteria przyjęcia:

1) Wiek > 18 lat (2) Pacjenci ze STEMI kwalifikujący się do operacji PPCI. Ból w klatce piersiowej przez ponad 20 minut; co najmniej 2 odprowadzenia uniesienie odcinka ST-T > 1 mm lub nowy LBBB lub zawał mięśnia sercowego potwierdzony badaniem echokardiograficznym; Oczekuje się, że leczenie reperfuzyjne będzie można z powodzeniem wdrożyć w ciągu 12 godzin od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego.

(3) Naczynia docelowe są odpowiednie dla PPCI i choroby pojedynczego naczynia (niezwężenie naczynia < 50%). Jest to pierwotna zmiana wieńcowa; Średnica naczynia referencyjnego > 2,5 mm i < 4 mm, długość zmiany < 20 mm; W miejscu uszkodzenia nie ma widocznego zwapnienia; Po aspiracji skrzepliny lub wstępnym leczeniu balonem, resztkowe zwężenie < 30% nie ma dyssekcji ograniczającej przepływ krwi.

(4) Pacjenci odmówili przyjęcia implantacji stentu uwalniającego lek, dobrowolnie uczestniczyli i podpisali świadomą zgodę, zgodzili się i byli chętni do współpracy przy obserwacji oraz byli chętni do współpracy w ramach standardowej profilaktyki wtórnej i leczenia choroby niedokrwiennej serca.

Kryteria wyłączenia:

Wiek jest krótszy niż 18 lat; Wcześniejsza historia zawału mięśnia sercowego lub po operacji stentowania wieńcowego; Lewa główna choroba; Wiadomo, że są to przeciwwskazania lub oporność na następujące leki: bewaludyna, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna zwyczajna, aspiryna, klopidogrel/tegrelol; Uczestniczyć w innych badaniach klinicznych i ingerować w badanie; Nie ma pewności, czy doszło do urazu neurologicznego: na przykład po resuscytacji; Wymaga intubacji dotchawiczej / sztucznej wentylacji; Przed grupowaniem wystąpił wstrząs kardiogenny; Wiadomo, że występują choroby wewnątrzczaszkowe: pozycja siedząca, tętniak, malformacja tętniczo-żylna, udar krwotoczny mózgu, udar niedokrwienny mózgu; Krwawienie wewnętrzne, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego przed selekcją; W ciągu 6 tygodni planuje się wykonanie dużego zabiegu chirurgicznego; Poważna choroba zakaźna, nowotwór złośliwy, poważna choroba krwi i choroba autoimmunologiczna; w ostatnim marcu miała miejsce historia stosowania dużych dawek leków immunosupresyjnych; Nie-wieńcowe zapalenie naczyń i choroby zakrzepowe (zapalenie naczyń, rozwarstwienie aorty, tętniak brzuszny); Pacjenci z poważnymi chorobami psychicznymi; Oczekiwana długość życia jest mniejsza niż 1 rok; Brak zgody na udział w badaniu.