- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04585516
Przydatność diagnostyczna różnych rodzajów badań endoskopowych przewodu pokarmowego.
Liczba wykonywanych endoskopii różni się znacznie w różnych krajach i nie odzwierciedla różnic w zachorowaniach. Koszty zbędnych endoskopii są znaczne, a przy lepszym doborze pacjentów do badania endoskopowego można by zaoszczędzić zasoby w opiece zdrowotnej, a lepsza segregacja oznaczałaby, że nowotwory złośliwe i inne poważniejsze schorzenia nie będą musiały czekać. Przykładem niepotrzebnej endoskopii jest kolonoskopia u pacjentów z zespołem jelita drażliwego lub gastroskopia u pacjentów z dyspepsją czynnościową.
Celem projektu jest m.in.
- Jakie korzyści diagnostyczne mają gastroskopia, kolonoskopia, endoskopia kapsułkowa i enteroskopia dwubalonowa dla różnych wskazań w różnych grupach wiekowych?
- Jakie ryzyko wiąże się z tego typu badaniem?
- Czy można lepiej wybierać pacjentów na podstawie objawów, danych psychometrycznych lub wyników badań laboratoryjnych, aby zmniejszyć liczbę zbędnych badań i nadać priorytet tym, które należy wykonać w pierwszej kolejności?
- Czy zmienione metody dzwonienia mogą zmniejszyć liczbę późnych odwołań i zmian rezerwacji oraz utraconych pacjentów?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
1: Identyfikacja raka jelita grubego w regionie Örebro - Skuteczność ustandaryzowanego przebiegu opieki.
Wprowadzenie: W celu skrócenia czasu do rozpoznania podejrzenia raka jelita grubego (RJG) w Szwecji, w 2016 roku CRC został włączony do „standaryzowanego przebiegu opieki” (SCC). Jednak nie wszyscy pacjenci z CRC są kierowani przez SCC, a CRC stwierdza się również u pacjentów poddawanych rutynowej kolonoskopii.
Cel: Identyfikacja przypadków CRC w regionie Örebro i sposób ich identyfikacji. Ponadto zbadanie przyczyn i możliwych skutków nieuwzględnienia w SCC-CRC przypadków wykrytych za pomocą kolonoskopii.
Metody: Przegląd dokumentacji medycznej pacjentów z CRC skierowanych do Kliniki Chirurgii Regionu Örebro w latach 2016-2018 (n=459).
Informacje zebrane z czasopism obejmują ścieżkę diagnostyczną wykrycia CRC, wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), wartość Hb, datę skierowania na kolonoskopię, datę wykonanej kolonoskopii, drogę skierowania (SCC-CRC lub non-CRC- SCC), powody skierowania (w tym kryteria SCC-CRC) i objawy pacjenta. Ponadto zbierzemy dane dotyczące lokalizacji guza (jelito ślepe; okrężnica wstępująca; zgięcie śledziony; okrężnica poprzeczna; zgięcie wątrobowe; okrężnica zstępująca; esica i odbytnica), stopień zaawansowania nowotworu TNM, [11] zróżnicowanie guza (wysoki lub niski guz) oraz źródło skierowania (skierowanie od lekarza pierwszego kontaktu lub skierowanie od lekarza szpitalnego).
Wiek jest określany w momencie skierowania. BMI definiuje się jako ostatnią wartość BMI w momencie skierowania w ciągu sześciu miesięcy przed lub sześć miesięcy po dacie skierowania. Wartość Hb zostanie zdefiniowana jako najnowsza wartość Hb w ciągu miesiąca przed datą skierowania. Odstęp diagnostyczny to liczba dni od skierowania do kolonoskopii. Gdy lokalizacja guza jest opisana jako pomiędzy dwiema lokalizacjami okrężnicy (np. okrężnicy zstępnej i okrężnicy esowatej) do analizy statystycznej wybiera się najbardziej proksymalną lokalizację. Pacjenci z dwoma lub więcej nowotworami synchronicznymi są rejestrowani jako więcej niż jeden incydent na przypadek. Gdy lokalizacja guza jest opisana jako obecna w przejściu odbytniczo-esiczym, esica jest używana jako lokalizacja guza w analizie. Gdy pacjenci mają co najmniej dwa objawy i powody skierowania, dane są rejestrowane jako więcej niż jeden incydent na przypadek. Stopień TNM przekształca się w stopień I-IV guza. [1] Gdy u pacjentów występuje jeden lub więcej nowotworów synchronicznych o różnych stopniach zaawansowania TNM, do analizy wybiera się najwyższy stopień zaawansowania nowotworu. Jeżeli etap TNM nie jest w pełni znany (np. brak informacji o węzłach chłonnych i przerzutach) etap jest ustawiony jako brak zajętych węzłów chłonnych lub przerzutów. Jeśli nie można znaleźć pierwotnego skierowania, data i przyczyny skierowania są zbierane z wpisów w dzienniku.
2: Szwedzki standaryzowany przebieg opieki nad rakiem jelita grubego – częstość występowania raka i wartości predykcyjne kryteriów włączenia.
Wprowadzenie: W celu skrócenia czasu oczekiwania na leczenie onkologiczne oraz zmniejszenia narodowych nierówności w opiece onkologicznej w Szwecji wdrożono standardowy przebieg opieki (SCC). SCC dla raka jelita grubego (CRC-SCC) został wdrożony w 2016 roku. Od tego czasu około 46.000 pacjentów zostało przebadanych według CRC-SCC. Jednak przeprowadzono niewiele badań oceniających CRC-SCC.
Cel: Określenie częstości występowania raka jelita grubego (RJG) u pacjentów kierowanych do Szpitala Uniwersyteckiego Örebro (USÖ) na podstawie CRC-SCC. Naszym celem było również zbadanie pozytywnych wartości przewidywania (PPV) i ilorazów szans (OR) różnych kryteriów SCC w odniesieniu do CRC.
Metoda: Przegląd dokumentacji medycznej obejmującej wszystkich pacjentów przebadanych za pomocą kolonoskopii w ramach skierowania CRC-SCC do USÖ między wrześniem 2016 r. a grudniem 2018 r. (n=1271). Interesujące parametry obejmują; cechy pacjenta, takie jak płeć i wiek, kryteria SCC dotyczące uzasadnionego podejrzenia raka. Jeśli pacjent ma zmienioną czynność jelit, rejestruje się, czy pacjent ma luźne stolce, zaparcia, kombinację tych dwóch lub nie jest określony w skierowaniu. Krwawienie z odbytu definiuje się jako świeże krwawienie z odbytu, z wyłączeniem melaeny. Pacjenci spełniający wiele kryteriów są rejestrowani jako więcej niż jeden przypadek zachorowania. Rejestrowane są wartości laboratoryjne, takie jak krew utajona w kale, hemoglobina w osoczu i kalprotektyna w kale (F-kalprotektyna). Używana jest wartość najczęściej wysyłana w momencie skierowania. Jeśli nie ma żadnej wartości w ciągu miesiąca od skierowania, żadna wartość nie została zarejestrowana. Uważa się, że pacjent ma pozytywny wynik testu na krew utajoną w kale (FOBT), jeśli co najmniej jeden z trzech testów jest pozytywny. f-kalprotektyna <50mg/kg jest uważana za ujemną. Rejestrowane są wyniki kolonoskopii, takie jak CRC, polipy, zapalenie okrężnicy, uchyłkowatość, hemoroidy, angiodysplazja lub brak zmian. Wszystkie wyniki kolonoskopii są, jeśli to możliwe, weryfikowane histologicznie.
3: Dlaczego wykonujemy gastroskopię u młodszych pacjentów?
Wstęp: Ezofagogastroduodenoskopia (EGD) jest złotym standardem diagnostycznym w patologiach górnego odcinka przewodu pokarmowego. Aktualne wytyczne wskazują, że chorzy z objawami alarmowymi i/lub dyspeptyczni powyżej 50. roku życia powinni być poddani badaniu gastroskopowemu. Jednak EGD jest często wykonywana również w młodszej populacji, gdzie często skutkuje brakiem zmian patologicznych. W Örebro wykonuje się około 4000 EGD rocznie, około 40% EGD wykonuje się u pacjentów powyżej 50 roku życia, co wymaga znacznych zasobów.
Cel: zidentyfikowanie czynników kierujących na EGD pacjentów poniżej 50 roku życia bez objawów alarmowych, aby zminimalizować liczbę zbędnych EGD w tej grupie wiekowej.
Metoda i materiał: Badanie zostanie przeprowadzone jako retrospektywne badanie bazodanowe. Będziemy przetwarzać skierowania EGD i wyniki badań diagnostycznych młodych pacjentów (w wieku 18-50 lat) wykonanych w latach 2017-2019 w Szpitalu Uniwersyteckim Örebro. Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna w celu określenia, które oznaki i objawy są związane z objawami patologicznymi podczas EGD, a które oznaki i objawy są związane z wynikiem negatywnym. Interesujące parametry obejmują; cechy pacjentów, takie jak płeć i wiek, osobno przeanalizują grupy 18-29 lat, 30-39 lat i 40-49 lat. Inne parametry obejmują: BMI, pochodzenie etniczne, stosowanie NLPZ/ASA, h. analiza pylori, ewentualne leczenie h. pylori, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, obecność choroby przewodu pokarmowego przed gastroskopią, wcześniej wykonana gastroskopia, źródło skierowania (podstawowa opieka zdrowotna lub pacjenci szpitalni), jeśli występuje: spełnienie kryteriów rzymskich IV dla dyspepsji czynnościowej, objawy takie jak anemia, kał krew utajona, wyczuwalny guz w jamie brzusznej, utrata masy ciała, utrata apetytu, dysfagia, wymioty, żółtaczka, czas oczekiwania między skierowaniem a gastroskopią oraz wyniki badania gastroskopowego; GERD/zapalenie przełyku, wrzód trawienny, zapalenie błony śluzowej żołądka, dysplazja/rak, IBD, celiakia, przepuklina rozworu przełykowego
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Egion Rebro Ounty
-
Örebro, Egion Rebro Ounty, Szwecja, 70185
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli diagnostykę diagnostyczną w oddziale endoskopii Szpitala Uniwersyteckiego Örebro.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z podejrzeniem raka jelita grubego
Wszyscy pacjenci, którzy zostali przyjęci na oddział chirurgiczny z podejrzeniem raka jelita grubego w okresie od stycznia 2016 do grudnia 2018 (n=459).
|
Kolonoskopia lub gastroskopia
|
|
Chorzy przyjmowani zgodnie ze standardowym tokiem postępowania z powodu raka jelita grubego
Wszyscy pacjenci, którzy zostali przyjęci na oddział endoskopii zgodnie ze standardowym przebiegiem leczenia raka jelita grubego w okresie od września 2016 do grudnia 2018 (n=1271).
|
Kolonoskopia lub gastroskopia
|
|
Pacjenci w wieku < 50 lat, którzy zostali przyjęci na gastroskopię
Wszyscy pacjenci w wieku poniżej 50 lat, którzy zostali przyjęci na oddział endoskopii w celu wykonania gastroskopii między styczniem 2018 a kwietniem 2019 (n=1915)
|
Kolonoskopia lub gastroskopia
|
|
Pacjenci >80 lat, którzy zostali przyjęci na kolonoskopię
Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 80 lat, którzy zostali przyjęci na oddział endoskopii w celu wykonania kolonoskopii w okresie od września 2016 do stycznia 2019 (n=981)
|
Kolonoskopia lub gastroskopia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie potwierdzone przypadki raka jelita grubego, które zostały zdiagnozowane za pomocą kolonoskopii.
Ramy czasowe: między wrześniem 2016 a grudniem 2018 r
|
Odsetek chorych przyjętych na oddział chirurgiczny z potwierdzonym rakiem jelita grubego rozpoznanych według standardowego postępowania w raku jelita grubego.
|
między wrześniem 2016 a grudniem 2018 r
|
|
Odsetek pacjentów, u których rozpoznano raka jelita grubego. z rakiem jelita grubego
Ramy czasowe: między wrześniem 2016 a grudniem 2018 r
|
Wszyscy chorzy, którzy zostali przyjęci na oddział endoskopii zgodnie ze standardowym tokiem postępowania w raku jelita grubego.
|
między wrześniem 2016 a grudniem 2018 r
|
|
Obecność patologii górnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: od stycznia 2019 do kwietnia 2020
|
Odsetek patologii górnego odcinka przewodu pokarmowego u wszystkich pacjentów <50 lat przyjętych na gastroskopię
|
od stycznia 2019 do kwietnia 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
droga rozpoznania raka jelita grubego 1
Ramy czasowe: Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
Odsetek pacjentów z potwierdzonym rakiem jelita grubego, u których zdiagnozowano kolonoskopię zgodnie ze standardowym łańcuchem opieki nad rakiem jelita grubego.
|
Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
|
droga diagnostyki raka jelita grubego 2
Ramy czasowe: Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
Odsetek pacjentów z potwierdzonym rakiem jelita grubego, u których zdiagnozowano rutynową kolonoskopię.
|
Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
|
Lokalizacja raka jelita grubego
Ramy czasowe: Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
Lokalizacja guza w potwierdzonym raku jelita grubego
|
Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
|
charakterystyka nowotworu raka jelita grubego 1
Ramy czasowe: Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
Stopień zaawansowania nowotworu w potwierdzonym raku jelita grubego
|
Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
|
charakterystyka nowotworu raka jelita grubego 2
Ramy czasowe: Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
Histologia guza w potwierdzonym raku jelita grubego
|
Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
|
charakterystyka objawowa raka jelita grubego 1
Ramy czasowe: Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
odsetek pacjentów ze zmianami rytmu wypróżnień >4 tygodni u pacjentów z potwierdzonym rakiem jelita grubego
|
Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
|
charakterystyka objawowa raka jelita grubego 2
Ramy czasowe: Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
odsetek pacjentów poddanych radiologii w grupie pacjentów z potwierdzonym rakiem jelita grubego
|
Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
|
charakterystyka objawowa raka jelita grubego 3
Ramy czasowe: Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
odsetek pacjentów z nieprawidłowym wykryciem odbytnicy w badaniu palpacyjnym lub rektoskopowym u pacjentów z potwierdzonym rakiem jelita grubego
|
Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
|
charakterystyka objawowa raka jelita grubego 4
Ramy czasowe: Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
odsetek pacjentów z krwawieniem z odbytu bez wyraźnego źródła u pacjentów z potwierdzonym rakiem jelita grubego
|
Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
|
charakterystyka objawowa raka jelita grubego 5
Ramy czasowe: Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
odsetek chorych z krwawieniem z odbytu pomimo odpowiedniego leczenia źródła krwawienia u chorych z potwierdzonym rakiem jelita grubego
|
Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
|
charakterystyka objawowa raka jelita grubego 6
Ramy czasowe: Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
odsetek pacjentów z krwawieniem z odbytu wśród pacjentów wysokiego ryzyka z potwierdzonym rakiem jelita grubego
|
Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
|
charakterystyka objawowa raka jelita grubego 7
Ramy czasowe: Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
odsetek pacjentów z niedokrwistością krwotoczną o nieznanej przyczynie wśród pacjentów z potwierdzonym rakiem jelita grubego
|
Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
|
Charakterystyka pacjenta z rakiem jelita grubego 1
Ramy czasowe: Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
mężczyzna/kobieta
|
Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
|
Charakterystyka pacjenta z rakiem jelita grubego 2
Ramy czasowe: Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
wiek
|
Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
|
charakterystyka pacjenta z rakiem jelita grubego 3
Ramy czasowe: Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
wartość hemoglobiny
|
Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
|
charakterystyka pacjenta z rakiem jelita grubego 4
Ramy czasowe: Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
wartość kalprotektyny
|
Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
|
charakterystyka pacjenta z rakiem jelita grubego 5
Ramy czasowe: Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
Dni między skierowaniem a kolonoskopią
|
Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
|
charakterystyka pacjenta z rakiem jelita grubego 6
Ramy czasowe: Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
skierowanie z podstawowej opieki zdrowotnej tak/nie
|
Styczeń 2016 i grudzień 2018
|
|
charakterystyka pacjenta z rakiem jelita grubego 7
Ramy czasowe: Styczeń 2016 - grudzień 2018
|
rok skierowania: 2017/2017/2018
|
Styczeń 2016 - grudzień 2018
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka chorych przyjętych na kolonoskopię 1
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
odsetek pacjentów z utratą masy ciała >10%
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
Charakterystyka pacjentów przyjętych na kolonoskopię 2
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
wiek
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
Charakterystyka pacjentów przyjętych na kolonoskopię 3
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018 0
|
mężczyzna/kobieta
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018 0
|
|
Charakterystyka objawów u pacjentów przyjętych na kolonoskopię 1
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
odsetek pacjentów z luźnymi stolcami
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
charakterystyka objawów u pacjentów przyjętych na kolonoskopię 2
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
odsetek pacjentów z zaparciami
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
charakterystyka objawów u pacjentów przyjętych na kolonoskopię 3
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
określony odsetek pacjentów ze zmienioną czynnością jelit
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
charakterystyka objawów u pacjentów przyjętych na kolonoskopię 4
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
odsetek pacjentów z nieprawidłową radiologią
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
charakterystyka objawów u pacjentów przyjętych na kolonoskopię 5
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
odsetek pacjentów z nieprawidłowym badaniem per rectum
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
charakterystyka objawów u pacjentów przyjętych na kolonoskopię 6
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
odsetek pacjentów z krwawieniem z odbytu bez wyraźnego źródła
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
charakterystyka objawów u pacjentów przyjętych na kolonoskopię 7
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
odsetek pacjentów z krwawieniem z odbytu pomimo odpowiedniego leczenia
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
charakterystyka objawów u pacjentów przyjętych na kolonoskopię 8
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
odsetek pacjentów z grupy wysokiego ryzyka z krwawieniem z odbytu
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
charakterystyka objawów u pacjentów przyjętych na kolonoskopię 9
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
odsetek pacjentów z niedokrwistością o nieznanej przyczynie
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
Charakterystyka objawów u pacjentów przyjętych na kolonoskopię 10
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
odsetek pacjentów z dodatnim wynikiem testu na krew utajoną w kale
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
charakterystyka objawów u pacjentów przyjętych na kolonoskopię 11
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
odsetek pacjentów ze zwiększoną kalprotektyną w kale
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
Badanie endoskopowe u pacjentów przyjętych na kolonoskopię 1
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
Odsetek pacjentów z polipami dysplazji dużego/niskiego stopnia
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
Badanie endoskopowe u pacjentów przyjętych na kolonoskopię 2
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
Odsetek pacjentów z uchyłkowatością
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
Badanie endoskopowe u pacjentów przyjętych na kolonoskopię 3
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
Odsetek pacjentów z zapaleniem nieokreślony
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
Badanie endoskopowe u chorych przyjętych na kolonoskopię 4
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
Odsetek pacjentów z IBD
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
Badanie endoskopowe u pacjentów przyjętych na kolonoskopię 5
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
Odsetek pacjentów z zakaźnym zapaleniem jelita grubego
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
Badanie endoskopowe u pacjentów przyjętych na kolonoskopię 6
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
Odsetek pacjentów z mikroskopowym zapaleniem jelita grubego
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
Badanie endoskopowe u chorych przyjętych na kolonoskopię 7
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
Odsetek pacjentów z zapaleniem uchyłków
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
Badanie endoskopowe u pacjentów przyjętych na kolonoskopię 8
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
Odsetek pacjentów z hemoroidami
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
Badanie endoskopowe u chorych przyjętych na kolonoskopię 9
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
Odsetek pacjentów z angiodysplazją
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
Badanie endoskopowe u pacjentów przyjętych na kolonoskopię 10
Ramy czasowe: Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
Odsetek pacjentów bez wyników.
|
Wrzesień 2016 - grudzień 2018
|
|
Charakterystyka objawów u pacjentów <50 r.ż. przyjętych na gastroskopię 1
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
odsetek pacjentów z utratą masy ciała >10%
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka objawów u pacjentów <50 r.ż. przyjętych na gastroskopię 2
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
odsetek pacjentów z utratą apetytu
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka objawów u pacjentów <50 r.ż. przyjętych na gastroskopię 3
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
odsetek pacjentów z dysfagią
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka objawów u pacjentów <50 r.ż. przyjętych na gastroskopię 4
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
odsetek pacjentów z wymiotami
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka objawów u pacjentów <50 r.ż. przyjętych na gastroskopię 5
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
odsetek pacjentów z żółtaczką
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka objawów u pacjentów <50 r.ż. przyjętych na gastroskopię 6
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
odsetek pacjentów z GERD/zapaleniem przełyku
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka objawów u pacjentów <50 r.ż. przyjętych na gastroskopię 7
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
odsetek pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka objawów u pacjentów <50 r.ż. przyjętych na gastroskopię 8
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
odsetek pacjentów z chorobą wrzodową żołądka
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka objawów u pacjentów <50 r.ż. przyjętych na gastroskopię 9
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
odsetek pacjentów z dysplazją/nowotworem
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka objawów u pacjentów <50 r.ż. przyjętych na gastroskopię 10
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
odsetek pacjentów z IBD
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka objawów u pacjentów <50 r.ż. przyjętych na gastroskopię 11
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
odsetek pacjentów z celiakią
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka objawów u pacjentów <50 r.ż. przyjętych na gastroskopię 12
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
odsetek pacjentów spełniających rzymskie kryteria IV dyspepsji czynnościowej.
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka objawów u pacjentów <50 r.ż. przyjętych na gastroskopię 13
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
odsetek pacjentów z inną nieokreśloną patologią
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka chorych w wieku <50 lat przyjętych na gastroskopię 1
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
mężczyzna/kobieta
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka chorych w wieku < 50 lat przyjętych na gastroskopię 2
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
odsetek pacjentów palących
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka chorych w wieku < 50 lat przyjętych na gastroskopię 3
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
odsetek pacjentów w wieku 18-29 lat, 30-39 lat, 40-49 lat.
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka chorych w wieku < 50 lat przyjętych na gastroskopię 4
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
odsetek pacjentów stosujących NLPZ/ASA
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka chorych w wieku < 50 lat przyjętych na gastroskopię 5
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
odsetek pacjentów, którzy wykonali h.
test odźwiernikowy
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka chorych w wieku < 50 lat przyjętych na gastroskopię 6
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
odsetek pacjentów z dodatnim h.
test odźwiernikowy
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka chorych w wieku < 50 lat przyjętych na gastroskopię 7
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
odsetek pacjentów, których wyeliminowano po pozytywnym wyniku h.
test odźwiernikowy
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka chorych w wieku < 50 lat przyjętych na gastroskopię 8
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
pochodzenie etniczne pacjentów (proporcja pochodzenia kaukaskiego, pochodzenia afrykańskiego, pochodzenia arabskiego, pochodzenia azjatyckiego)
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
|
Charakterystyka chorych w wieku < 50 lat przyjętych na gastroskopię 9
Ramy czasowe: Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
dni między skierowaniem a gastroskopią
|
Styczeń 2019-kwiecień 2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 274964
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .